RITAMINE (2005)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO Α.Β.Ε.Ε. 21ο χλμ Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας 14568 Κρυονέρι Αττική Τηλ. 210 8161802 Fax: 210 8161587

Κατάλογος με τα έκδοχα

Dioctyl sulfosuccinate Hyprolose Lactose monohydrate Sodium starch glycollate Cellulose microcrystalline Hydrogenated vegetable oil Magnesium stearate

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη νιμεσουλίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας (π.χ. βρογχόσπασμος, ρινίτιδα, ουρτικάρια) στο ακετυλοσαλυκιλικό οξύ ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 100mg νιμεσουλίδης. Για τα έκδοχα βλ. 6.1.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

31712/02/08-01-2003

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο ακόλουθος κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες* (περίπου 7.800 ασθενείς) και τη φαρμακοεπαγρύπνηση μετά την κυκλοφορία του προϊόντος με την αναφερόμενη συχνότητα ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να μειωθεί με τη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων νιμεσουλίδης για το συντομότερο δυνατό διάστημα. Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται εάν δεν παρατηρείται κάποιο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα φαρμακευτικά προϊόντα νιμεσουλίδης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη μικρότερη δυνατή περίοδο, όπως απαιτείται από την κλινική κατάσταση του ασθενούς. Ενήλικες: 100mg δυο φορές ημερησίως, μετά από ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν απεκάλυψαν ειδικούς κινδύνους για τους ανθρώπους με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, γονοτοξικότητας, καρκινογενετικής δυνατότητας. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις των φαρμακευτικών προϊόντων νιμεσουλίδης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εν τούτοις, ασθενείς που εμφανίζουν ζάλη, ίλιγγο ή υπνηλία ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η νιμεσουλίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Τα φαρμακευτικά προϊόντα νιμεσουλίδης αντενδείκνυνται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (δείτε παραγράφους 4.3 και 5.3).

Κύηση

Η χρήση των φαρμακευτικών προϊόντων νιμεσουλίδης αντενδείκνυται το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης (δείτε 4.3). Οπως και τα άλλα ΜΣΑΦ, τα φαρμακευτικά προϊόντα νιμεσουλίδης δεν συνιστώνται σε γυναίκες που ...

Ενδείξεις

Θεραπεία του οξέος πόνου. Συμπτωματική θεραπεία της επώδυνης οστεοαρθρίτιδας. Πρωτοπαθής δυσμηνόρροια.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος μικρότερη από 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν συσκευάζεται σε blister των 10 δισκίων και σε κουτί των 2 ή 3 blister.

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιανουάριος 2005

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RITAMINE.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

29-05-2003

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ασθενείς που λαμβάνουν βαρφαρίνη ή παρόμοιους αντιπηκτικούς παράγοντες ή ακετυλοσαλικυλικό οξύ έχουν αυξημένο κίνδυνο αιμορραγικών επιπλοκών όταν λαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα νιμεσουλίδης. Ως εκ τούτου, ...

Φαρμακοκινητική

Η νιμεσουλίδη απορροφάται καλώς όταν δίνεται από το στόμα. Μετά από εφάπαξ δόση 100mg νιμεσουλίδης το μέγιστο επίπεδο πλάσματος που είναι 3 4 mg/L επιτυγχάνεται μετά από 2-3 ώρες στους ενήλικες. AUC = ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κωδικός ATC: M01AX17 Η νιμεσουλίδη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο με αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες που δρα ως ένας αναστολέας του ενζύμου της σύνθεσης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα από οξεία υπερδοσολογία ΜΣΑΦ περιορίζονται συνήθως σε λήθαργο, υπνηλία, ναυτία έμετο και επιγαστρικό πόνο, τα οποία είναι γενικά αναστρέψιμα με υποστηρικτική θεραπεία. Γαστρεντερική αιμορραγία ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23142.01.01	RITAMINE TAB 100MG/TAB BTX20(BLIST2X10)		1,80	2,07	2,92	Demo Α.Β.Ε.Ε.
23142.01.02	RITAMINE TAB 100MG/TAB BTX30(BLIST3X10)		2,24	2,57	3,62	Demo Α.Β.Ε.Ε.