BUSCOPAN PLUS (2013)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Boehringer Ingelheim Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Ελληνικού 2, 16777, Ελληνικό, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Buscopan Plus
.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο περιέχει 10mg hyoscine-Ν-butylbromide και 500mg paracetamol.
Ένα υπόθετο περιέχει 10mg hyoscine-Ν-butylbromide και 800mg paracetamol.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
Υπόθετα.
Ενδείξεις
Επώδυνες σπαστικές καταστάσεις και λειτουργικές διαταραχές του γαστρεντερικού σωλήνα. Πιθανώς αποτελεσματικό στη δυσμηνόρροια.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Εκτός αν ο θεράπων ιατρός δώσει διαφορετικές οδηγίες:
Δισκία
Ενήλικες:
1-2 δισκία μέχρι 3 φορές ημερησίως. Τα δισκία δεν πρέπει να μασώνται, αλλά να καταπίνονται ολόκληρα με αρκετή ποσότητα νερού....
Αντενδείξεις
To
Buscopan Plus
δεν πρέπει να χρησιμοποιείται, όταν υπάρχει μία από τις ακόλουθες παθήσεις ή καταστάσεις:
Βαριά νεφρική ανεπάρκεια
Γνωστή υπερευαισθησία στη βουτυλοβρωμιούχο υοσκίνη, ή την παρακ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Σε περίπτωση που σοβαρό, άγνωστης αιτιολογίας κοιλιακό άλγος παραμένει ή επιδεινώνεται, ή εμφανίζεται παράλληλα με συμπτώματα όπως πυρετός, ναυτία, έμετος, μεταβολές στην κινητικότητα του εντέρου, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Κατά τα άλλα αβλαβείς δόσεις της παρακεταμόλης μπορεί να προκαλέσουν ηπατική βλάβη εάν ληφθούν μαζί με φάρμακα που οδηγούν σε ενζυματική επαγωγή όπως συγκεκριμένα υπνωτικά και αντιεπιληπτικά (π.χ. ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση του
Buscopan Plus
κατά τη διάρκεια της κύησης.
Μέχρι σήμερα δεν έχουν προκύψει ενδείξεις ότι η παρακεταμόλη εμφανίζει δυσμενείς επιδράσεις στο έμβρυο. Εν...
Γαλουχία
Για τη βουτυλοβρωμιούχο υοσκίνη η ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν έχει ακόμα επιβεβαιωθεί. Ως εκ τούτου δεν μπορεί να αποκλεισθεί ο σχετικός κίνδυνος για το νεογέννητο.
Η π...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη είναι δυνατό να προκαλέσει διαταραχές προσαρμογής της όρασης, καθώς και νωθρότητα κα...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος:
Αιμολυτική αναιμία, πανκυτταροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, μεθαιμοσφαιριναμία, θρομβοπενία, λευκοπενία
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήμα...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Επί υπερδοσολογίας παρακεταμόλης, καθώς και τα ηλικιωμένα άτομα, τα μικρά παιδιά, οι ασθενείς με ηπατική διαταραχή, χρόνια κατανάλωση αλκοόλ ή χρόνιο υποσιτισμό και οι ασθενείς στους οποίους συγχορ...
Φαρμακοδυναμική
Η βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη, η οποία περιέχεται στο
Buscopan Plus
, ασκεί σπασμολυτική δράση στους λείους μύες του γαστρεντερικού σωλήνα, των χοληφόρων και του ουροποιογεννητικού. Ως παράγωγο του ...
Φαρμακοκινητική
Βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη
Απορρόφηση
Ως ένωση του τεταρτοταγούς αμμωνίου, η βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη είναι αρκετά πολική, αλλά παρόλ'αυτά απορροφάται μόνο μερικώς μετά από χορήγηση από το στό...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η οξεία από του στόματος τοξικότητα του συνδυασμού παρακεταμόλη/ βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη σε αναλογία 50/1 σε μύες και επίμυες ήταν χαμηλή. Η LD
50
στους μύες ήταν 980 mg/kg, ενώ στους επίμυες κυ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ανθρώπινη γονιμότητα (παρακαλούμε αναφερθείτε στην παράγραφο 5.3 Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια).
Κατάλογος εκδόχων
Επικαλυμμένα δισκία
Cellulose microcrystalline
Carmellose sodium
Starch maize
Ethylcellulose
Silicon dioxide colloidal
Magnesium stearate
Hypromellose
Polyacrylate dispersion 30%
Polyethyle...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής
Επικαλυμμένα δισκία και υπόθετα:
60 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Επικαλυμμένα δισκία:
Να φυλάσσονται σε θερμοκρασία < 30°C.
Υπόθετα:
Να διατηρούνται σε δροσερές συνθήκες.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Επικαλυμμένα δισκία:
Συσκευασία των 20 και των 40 δισκίων σε blister.
Υπόθετα:
Συσκευασία των 6 υπόθετων σε blister.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε.
Ελληνικού 2
16777
Ελληνικό
Αθήνα
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
6840/2-2-2006
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
02/02/2006
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 210450201 | BUSCOPAN PLUS SUPP (10+800)MG/SUP BTX6(FOIST1X6) | 1,11 | 1,28 | 1,84 | Boehringer Ingelheim Α.Ε. |