PIPERACILLIN+TAZOBACTAM KABI (2010)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Fresenius Kabi Hellas A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Μεσογείων 354, 15341, Αγία Παρασκευή, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Piperacillin/Tazobactam Kabi
2 g/0.25 g Κόνις για ενέσιμο διάλυμα /διάλυμα προς έγχυση.
Piperacillin/Tazobactam Kabi
4 g/0.5 g Kόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2 g πιπερακιλλίνη (ως άλας νατρίου), και 0,25 g ταζομπακτάμη (ως άλας νατρίου).
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 4 g πιπερακιλλίνη (ως άλας ναρτίου), και 0,5 g ταζομπακτάμη (ως άλας να...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση.
Λευκή έως υπόλευκη, λυόφιλη σκόνη για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση.
Ενδείξεις
Η πιπερακιλλίνη/ταζομπακτάμη ενδείκνυται για την θεραπεία των μέτριων έως σοβαρών συστηματικών και/ή τοπικών βακτηριακών λοιμώξεων όπου υπάρχει υποψία ύπαρξης ή έχουν απομονωθεί βακτήρια που παράγο...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η πιπερακιλλίνη/ταζομπακτάμη μπορεί να χορηγηθεί με αργή ενδοφλέβια ένεση (διάρκειας τουλάχιστον 3-5 λεπτών) ή με αργή ενδοφλέβια έγχυση (διάρκειας 20 - 30 λεπτών).
Για οδηγίες ανασύστασης, βλ. παρ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην πιπερακιλλίνη ή σε οποιοδήποτε αντιβιοτικό των β-λακταμών και στην ταζομπακτάμη ή οποιοδήποτε από τους αναστολείς των β-λακταμασών.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προειδοποιήσεις
Έχουν αναφερθεί σοβαρές και περιστασιακά θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς [συμπεριλαμβανομένης της καταπληξίας]) σε ασθενείς που έλαβαν θεραπε...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αλληλεπίδραση με προβενεσίδη
Ταυτόχρονη χορήγηση προβενεσίδης και πιπερακιλλίνης/ταζομπακτάμης είχε ως αποτέλεσμα παράταση του χρόνου ημίσειας ζωής και μείωση της νεφρικής απέκκρισης τόσο για την π...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες με τον συνδυασμό πιπερακιλλίνη/ταζομπακτάμη ή ξεχωριστά με την πιπερακιλλίνη ή την ταζομπακτάμη σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα δείχνο...
Γαλουχία
Η Πιπερακιλλίνη εκκρίνεται σε χαμηλές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα. Οι συγκεντρώσεις της ταζομπακτάμης στο μητρικό γάλα δεν έχουν μελετηθεί. Οι επιδράσεις στο θηλάζων βρέφος είναι άγνωστες. Οι γυ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες στις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Ωστόσο, μπορεί να παρουσιαστούν ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. επίσης παράγραφο 4.8), οι οποίες μπορεί ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες καταγράφονται ανάλογα με την συχνότητα όπως παρακάτω: Πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100 έως <1/10), μη συχνές (>1/1000 έως <1/100), σπάνιες (>1/10 000 ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα
Υπάρχουν αναφορές υπερδοσολογίας με πιπερακιλλίνη/ταζομπακτάμη μετά την κυκλοφορία. Η πλειοψηφία αυτών των περιστατικών που τη βίωσαν συμπεριλάμβαναν ναυτία, έμετο και διάρροια οι οποίες...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα:
Συνδυασμοί πενικιλλινών, συμπεριλαμβανομένων αναστολέων των β-λακταμών
ATC code:
J01CR05
Μηχανισμός δράσης
Η Πιπερακιλλίνη, είναι μια ευρέως φάσματος, ημισυνθετική πενι...
Φαρμακοκινητική
Κατανομή
Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της πιπερακιλλίνης και ταζομπακτάμης στο πλάσμα επιτυγχάνονται αμέσως μετά την ολοκλήρωση της ενδοφλέβιας έγχυσης ή ένεσης. Τα επίπεδα της πιπερακιλλίνης στο πλάσ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Προκλινικά δεδομένα αποκαλύπτουν ότι δεν υπάρχει ειδικός κίνδυνος με βάση συμβατικές μελέτες για την τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης και γενοτοξικότητας. Μελέτες για την καρκινογέννεση δεν έχουν...
Κατάλογος εκδόχων
Κανένα.
Ασυμβατότητες
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από εκείνα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Όποτε η πιπερακιλλίνη/ταζομπακτάμη χορηγείται ταυτόχρονα με...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής
Στείρα σκόνη για ένεση στην συσκευασία πώλησης:
30 μήνες.
Η ανασυσταμένη και/ή αραιωμένη
Piperacillin/Tazobactam Kabi
πρέπει να χορηγείται αμέσως.
Από μικροβιολογικής άποψης, το πρ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25 °C.
Να φυλάσσετε τα φιαλίδια εντός της εξωτερικής τους συσκευασίας.
Για τις συνθήκες φύλαξης του ανασυσταμένου/αραιωμένου προϊόντος βλ. παράγραφο 6.3.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0.25 g:
Άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο (τύπου II) των 10 ml σφραγισμένο με πλαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο. Συσκευασίες των 1, 5 και 10 φιαλιδίων.
Άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Οδηγίες Ανασύστασης
Ενδοφλέβια ένεση:
Κάθε φιαλίδιο
Piperacillin/Tazobactam Kabi
2g/0,25 g πρέπει να ανασυστάται με 10ml ενός από τους παρακάτω διαλύτες.
Κάθε φιαλίδιο
Piperacillin/Tazobactam Ka...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Fresenius Kabi Hellas A.E.
Λεωφ. Μεσογείων 354
15341
Αγία Παρασκευή
Αττική
Τηλ.: +30 210 6542909
Fax.: +30 210 6548909
Email: FKHinfo@fresenius-kabi.com
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2g/0,25 g Ελλάδα:
19659/23-3-2010
Κύπρος:
20649
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4g/0,5 g Ελλάδα:
19660/23-3-2010
Κύπρος:
20650
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
23-3-2010
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
