EZIXIN Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών δόσεων) (2013)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Pharmaswiss Hellas A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λ. Πεντέλης 53, 15235, Βριλήσσια, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη
Γυάλινο φιαλίδιο των 10 ml που φέρει δοσιμετρική πλαστική αντλία και πλαστικό πώμα. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 225 δόσεις (ψεκασμούς).
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Θερμοκρασία περιβάλλοντος. Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία >25°C.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών δόσεων).
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
EZIXIN.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Pharmaswiss Ceska republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, 170 00, Praha 7, Czech Republic, Τηλ: + 420 234 719 614 Τοπικός Αντιπρόσωπος: Pharmaswiss Hellas A.E., Λ. Πεντέλης 53, 15235, Βριλήσσια, Αττική, ...
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
30.04.2013
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
02.05.2007
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Στη συνιστώμενη δοσολογία δεν επιδρά, γιατί δεν υπάρχει απορρόφηση στη συστηματική κυκλοφορία.
Φαρμακοδυναμική
Η Oxymetazoline είναι ένα παράγωγο της imidazole. Παρουσιάζει συμπαθομιμητική δράση και συγκεκριμένα διεγείρει τους α-αδρενεργικούς υποδοχείς του συμπαθητικού συστήματος. Όταν χορηγείται τοπικά στη μύτη ...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν είναι απαραίτητες.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
To EZIXIN δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερο από 7 ημέρες γιατί υπάρχει ο κίνδυνος επανασυμφόρησης του ρινικού βλεννογόνου (rebound φαινόμενο) και πρόκλησης ιατρογενούς ρινίτιδας. Πρέπει να ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Το EZIXIN προορίζεται μόνο για τοπική χρήση στη μύτη και στη συνιστώμενη δοσολογία η ποσότητα της oxymetazoline που διέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία είναι μηδαμινή. Συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί ...
Ενδείξεις
Ενδείκνυται για τη συμπτωματική ανακούφιση της ρινικής συμφόρησης σε χρόνιες ρινίτιδες, οξείες ρινίτιδες (συνάχι), παραρινοκολπίτιδες και ρινοφαρυγγίτιδες.
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες για την ασφάλεια της oxymetazoline σε εγκύους. Γι' αυτό το λόγο το EZIXIN πρέπει να χορηγείται κατά την εγκυμοσύνη μόνο μετά από σύσταση γιατρού.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Oxymetazoline hydrochloride: Phenol,3-[(4,5-dihydro-1H-imidazol-2yl)methyl]6(1,1-dimethylethyl)-2,4-dimethylmonohydrochloride: C<sub>16</sub>H<sub>24</sub>N<sub>2</sub>0. HCl 22 μg oxymetazoline hydrochloride ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Τοπικές: Μπορεί να εμφανισθεί αίσθημα ξηρότητας στο βλεννογόνο της μύτης και του στόματος ή πταρμός. Συστηματικές: κεφαλαλγία, αϋπνία και ταχυκαρδία μπορεί να εμφανιστούν σε περιπτώσεις παρατεταμένης ...
Φαρμακοκινητική
Η Oxymetazoline βρίσκεται στο EZIXIN, σε τέτοια συγκέντρωση ώστε στη συνιστώμενη δοσολογία η ποσότητα που διέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία να είναι μηδαμινή.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία για ενήλικες και παιδιά άνω των 7 ετών 2 έως 3 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι 2 φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ. Το EZIXIN δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά κάτω των 7 ετών. Τρόπος χρήσης Βγάζουμε ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Από τις μελέτες οξείας τοξικότητας βρέθηκε ότι η LD<sub>50</sub> για τους μύες ήταν 9,2 mg/kg μετά από IV χορήγηση και 26 mg/kg μετά από per os χορήγηση. Η LD<sub>50</sub> για τους επίμυες βρέθηκε 0,9 ...
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
26386/30.04.2013
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν συνιστάται η σύγχρονη χορήγηση με αναστολείς ΜΑΟ, γιατί υπάρχει κίνδυνος υπερτασικών κρίσεων ακόμη και 15 ημέρες μετά τη διακοπή χορήγησης των αναστολέων. Δεν συνιστάται η συγχορήγηση με βρωμοκρυπτίνη, ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η oxymetazoline απεκρίνεται στο μητρικό γάλα. Γι' αυτό το λόγο το EZIXIN πρέπει να χορηγείται κατά τη γαλουχία σύμφωνα με την κρίση και τις οδηγίες του γιατρού.
Κατάλογος εκδόχων
EDETATE DISODIUM DIHYDRATE BENZALKONIUM CHLORIDE (100%) SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC DIHYDRATE SODIUM PHOSPHATE DIBASIC DODECAHYDRATE POLOXAMER EUCALYPTUS OIL PEPPERMINT OIL CAMPHOR HYDROCHLORIC ACID (5N) ...
Αντενδείξεις
Το EZIXIN δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά κάτω των 7 ετών. Αντενδείκνυται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην oxymetazoline ή σε κάποιο άλλο συστατικό του ιδιοσκευάσματος. Δεν πρέπει να χορηγείται ...
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26953.01.01 | EZIXIN NASPR.SOL 22MCG/DOSE FLx10 ML (225 DOSES) | 7,24 | Bausch & Lomb Ireland Ltd |