NIMOTOP Επικαλλυμένο με υμένιο δισκίο (2015)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Nimotop.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα επικαλλυμένο με υμένιο δισκίο περιέχει 30mg nimodipine.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλλυμένο με υμένιο δισκίο.
Ενδείξεις
Χορήγηση από το στόμα, μετά τη θεραπευτική αντιμετώπιση με διάλυμα Nimotop για ενδοφλέβια έγχυση, για τη πρόληψη και τη θεραπεία ισχαιμικών νευρολογικών διαταραχών, που εμφανίζονται ύστερα από εγκεφαλικό ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Αν δεν ορίσει αλλιώς ο γιατρός, αφού προηγηθεί χορήγηση διαλύματος Nimotop για έγχυση επί 5-14 ημέρες, συνίσταται για άλλες 7 περίπου ημέρες ημερήσια δόση 6 2 επικαλλυμένα δισκία Nimotop (6 ...
Αντενδείξεις
Τα επικαλυμμένα δισκία Nimotop δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη nimodipine ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Η νιμοδιπίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς κατά τη διάρκεια ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Απαιτείται προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή υπόταση (συστολική πίεση <90mmHg), καθώς και σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική και νεφρική λειτουργία. Τα επικαλλυμένα δισκία Nimotop πρέπει να χρησιμοποιούνται με ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επιδράσεις της Nimodipine σε άλλα φάρμακα Aντιϋπερτασικά φάρμακα Σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης το Nimotop μπορεί να ενισχύσει την αντιυπερτασική δράση της ταυτόχρονης ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελγεχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Επομένως εάν η nimodipine πρόκεται να χορηγηθεί κατά την κύηση, τα οφέλη και οι πιθανοί κίνδυνοι πρέπει να αξιολογηθούν προσεκτικά ...
Γαλουχία
H nimodipine και οι μεταβολίτες της έχουν δείξει οτι εφαρμόζονται στο ανθρώπινο γάλα σε συγκεντρώσεις παρομοίου μεγέθους όσο οι αντίστοιχες συγκεντρώσεις πλάσματος της μητέρας. Συστήνεται οι θηλάζουσες ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων μπορεί κατ' αρχάς να επηρεασθεί λόγω πιθανής εμφάνισης ζάλης.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κλινική περιγραφή Συχνές >1% έως <10% Όχι συχνές >0.1% έως <1% Σπάνιες >0.01% έως <0.1% Πολύ σπάνιες <0.01% Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Μεταβολές στον αριθμό των κυττάρων του ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Επί οξείας υπερδοσολογίας πρέπει να αναμένονται συμπτώματα όπως έντονη πτώση πίεσης, ταχυκαρδία ή βραδυκαρδία, γαστρεντερικές διαταραχές και ναυτία. Αντιμετώπιση Στην περιπτώση οξείας υπερδοσολογίας ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ΑΤC: C08CA06 H nimodipine είναι ένας ανταγωνιστής ασβεστίου που ανήκει στην ομάδα των 1,4-διϋδροπυριδινών. Οι διαδικασίες συστολής των κυττάρων του λείου μυϊκού ιστού εξαρτώνται από τα ιόντα ασβεστίου, ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η από του στόματος χορηγούμενη δραστική ουσία, η nimodipine, απορροφάται σχεδόν πλήρως. Η αναλλοίωτη δραστική ουσία και οι αρχικοί πρώτης διόδου οι μεταβολίτες της εντοπίζονται στο πλάσμα ήδη ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα προκλινικά στοιχεία δε φανερώνουν κάποιο ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάση τις συμβατικές μελέτες εφάπαξ και επαναλαμβονόμενων δόσεων τοξικότητας, γενοτοξικότητας, καρκινογέννεσης και γονιμότητας ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
In-vitro γονιμοποίηση Σε μεμονωμένες περιπτώσεις in-vitro γονιμοποίησης, ανταγωνιστές ασβεστίου έχουν συσχετισθεί με αναστρέψιμες βιοχημικές αλλαγές στο τμήμα της κεφαλής των σπερματοζωαρίων, το οποίο ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Cellulose microcrystalline Maize starch Polyvidone K25 Crospovidone Magnesium stearate Hypromellose Magrocol 4000 Titanium dioxide E171 CI77891 Iron oxide yellow CI77492 E172
Ασυμβατότητες
Καμία.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Καμία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί που περιέχει 3 blister των 10 δισκίων.
Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού
Φυλάσσετε το φάρμακο μακριά από τα παιδιά. Σε περίπτωση φαρμακευτικών δηλητηριάσεων επικοινωνήστε με το: ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ (Τηλ: 210 77 93 777, Αθήνα).
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε., Σωρού 18-20, 151 25, Μαρούσι, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ.: 210 6187 500 Τοπικός Αντιπρόσωπος Ειδικής Αδειας για την Κύπρο: Novagem Ltd
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Για την Ελλάδα: 39984/23-9-2009 Αριθμός Ειδικής Άδειας για την Κύπρο: S00660
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ελλάδα: 1-11-1989 / 23-9-2009 Κύπρος: 27-1-2010 / 21-5-2014
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Απρίλιος 2015
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
