MESULID Γέλη

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Βοehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε.
Διεύθυνση	Ελληνικού 2, 16777, Ελληνικό, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Mesulid.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Η γέλη Mesulid 3% περιέχει 3% κ.β. νιμεσουλίδης (1 g γέλης περιέχει 30 mg νιμεσουλίδης). Έκδοχo(α) με γνωστή δράση:: Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας 0.80% κ.β. Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας 0.02% ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γέλη. Ομοιογενής, υποκίτρινη γέλη, χωρίς προσμείξεις.

Ενδείξεις

Συμπτωματική αντιμετώπιση του πόνου που σχετίζεται με διαστρέμματα και οξεία τραυματική τενοντίτιδα.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Η γέλη Mesulid 3% (συνήθως 3g, που αντιστοιχούν σε μία γραμμή μήκους 6-7 εκατοστών) θα πρέπει να απλώνεται σε ένα λεπτό στρώμα στην προσβεβλημένη περιοχή 2 έως 3 φορές ημερησίως και να μαλάσσεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Χρήση σε ασθενείς στους οποίους η ασπιρίνη ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν τη σύνθεση των προσταγλανδινών ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η γέλη νιμεσουλίδης 3% δε θα πρέπει να εφαρμόζεται σε τραυματισμούς του δέρματος ή ανοικτές βλάβες. Η γέλη νιμεσουλίδης 3% δε θα πρέπει να επιτρέπεται να έρθει σε επαφή με τους οφθαλμούς ή βλεννογόνους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις της γέλης νιμεσουλίδης 3% με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και δεν αναμένονται λόγω της τοπικής οδού χορήγησης.

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την τοπική χρήση γέλης νιμεσουλίδης 3% σε εγκύους γυναίκες. Ως εκ τούτου, η γέλη νιμεσουλίδης 3% δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την τοπική χρήση γέλης νιμεσουλίδης 3% κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Ως εκ τούτου, η γέλη νιμεσουλίδης 3% δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες για την επίδραση της γέλης νιμεσουλίδης 3% στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο ακόλουθος κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών έχει βασιστεί σε αναφορές από κλινικές μελέτες, σε έναν περιορισμένο αριθμό ασθενών στις οποίες αναφέρθηκαν ήπιες τοπικές αντιδράσεις. Η συχνότητα αναφοράς ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δηλητηρίαση με νιμεσουλίδη ως αποτέλεσμα τοπικής εφαρμογής της γέλης νιμεσουλίδης 3% δεν αναμένεται, ιδιαίτερα καθώς τα υψηλότερα επίπεδα πλάσματος νιμεσουλίδης μετά την εφαρμογή της γέλης Mesulid 3% είναι ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: Μ02ΑΑ Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) για τοπική χρήση. Η νιμεσουλίδη είναι ένας αναστολέας του ενζύμου σύνθεσης των προσταγλανδινών, κυκλοοξυγενάση. Η κυκλοοξυγενάση παράγει ...

Φαρμακοκινητική

Όταν η γέλη νιμεσουλίδης 3% εφαρμόζεται τοπικά, οι συγκεντρώσεις πλάσματος της νιμεσουλίδης είναι πολύ χαμηλές σε σύγκριση με εκείνες που επιτυγχάνονται μετά από του από του στόματος λήψη. Μετά από μία ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η τοπική ανοχή και ο ερεθισμός και το δυναμικό ευαισθητοποίησης της γέλης νιμεσουλίδης 3% έχει ελεγχθεί σε διάφορα αναγνωρισμένα ζωικά μοντέλα. Τα αποτελέσματα αυτών των μελετών δείχνουν ότι η γέλη νιμεσουλίδης ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Για τη συστηματικώς χορηγούμενη νιμεσουλίδη, μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3).

Κατάλογος εκδόχων

Purified water Diethylene glycol monoethyl ether Caprycaproyl macrogol glycerides Carbomer Disodium edetate Triethanolamine Methyl-parahydroxybenzoate (E218) Propyl-parahydroxybenzoate (E216)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα: 14 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατήρηση σε θερμοκρασία μέχρι 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάρια από αλουμίνιο επενδεδυμένα με βερνίκι παρασκευασμένο από εποξυφαινολική ρητίνη και κλεισμένο με κάλυμμα από πολυπροπυλένιο, των 15 gr, 30gr, 50gr και 100gr. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Βοehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε., Ελληνικού 2, 167 77, Ελληνικό, Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

49663/10/27-5-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22-11-2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 27-5-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20092.05.03	MESULID GEL.EXT.US 3% W/W TUB x100G				15,01	Vianex A.E.
20092.05.02	MESULID GEL.EXT.US 3% W/W TUB x50G				8,50	Vianex A.E.