LOBEN PLUS (2010)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Bennett Φαρμακευτική A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αγ. Κυριακής 20, 14561, Κηφισιά, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Γενικές πληροφορίες
ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΣΥΝΔΥΑΣΜΩΝ ΔΙΟΥΡΗΤΙΚΩΝ ΜΕ ΑΛΛΑ ΥΠΟΤΑΣΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ
Δεν ενδείκνυται γενικά ευθύς εξ αρχής η χορήγηση σταθερών συνδυασμών αντιϋπερτασικών φαρμάκων. Με βάση τις κλασικές ...
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
LOBEN PLUS
.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το
LOBEN PLUS
(50+12.5) mg, περιέχει 50mg Losartan Potassium και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδη.
Το
LOBEN PLUS
(100+12.5) mg, περιέχει 100mg Losartan Potassium και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδη.
Το
LOB...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ενδείξεις
Ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης σε ασθενείς στους οποίους η μονοθεραπεία δεν είναι επαρκής.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η συνήθης δόση έναρξης και συντήρησης του
LOBEN PLUS
είναι ένα δισκίο
LOBEN PLUS
(50+12,5) μία φορά την ημέρα. Στους ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στο
LOBEN PLUS
(50+12,5), η δοσολ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος ή σε άλλο φάρμακο παράγωγο σουλφοναμιδών.
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια όταν η κάθαρση κρεατινίνης είναι μικρότερη ή ίση με 30 ml/min.
Σοβαρή ηπατι...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
4.4.1 Προειδοποιήσεις
Έλεγχοι Antidoping
Το σκεύασμα αυτό περιέχει ένα δραστικό συστατικό το οποίο μπορεί να προκαλέσει θετική αντίδραση στις εξετάσεις που πραγματοποιούνται σε αθλητές κατά τη διάρ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Συνδυασμοί που πρέπει να αποφεύγονται
Λίθιο
Αύξηση των επιπέδων του λιθίου στον ορό, μπορεί να αποβεί τοξική (μείωση της απέκκρισης του λιθίου μέσω των νεφρών).
Εάν η χρήση ανταγωνιστή του υποδοχέα...
Κύηση
Το
LOBEN PLUS
αντενδείκνυται κατά την διάρκεια της κύησης. Όταν χορηγούνται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της εγκυμοσύνης φάρμακα που δρουν κατευθείαν στο σύστημα ρενίνης-αγγε...
Γαλουχία
Σημαντικά επίπεδα losartan και του ενεργού του μεταβολίτη ανευρέθηκαν στο γάλα αρουραίων.
Δεν είναι γνωστό εάν το losartan εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Οι θειαζίδες εμφανίζονται στον ανθρώπινο γά...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν δεδομένα που να υποδεικνύουν ότι το
LOBEN PLUS
επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε κλινικές μελέτες όπου χρησιμοποιήθηκε ο συνδυασμός με losartan potassium – hydro-chlorothiazide, δεν παρατηρήθηκαν ιδιαίτερες ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με αυτό το συνδυασμό. Οι α...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένα δεδομένα για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με
LOBEN PLUS
. Η θεραπεία είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. Η θεραπεία με
LOBEN PLUS
θα πρέπει να διακοπεί και ο α...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC:
C09DA01
Losartan Potassium
To Losartan Potassium είναι μη πεπτιδικό μόριο που περιγράφεται χημικά ως: 2-butyl-4-chloro-1-[[2'-(1H-tetrazol-5-yl) [1,1'–biphenyl]-4-yl]-1H-imi...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Losartan:
Μετά τη χορήγηση από το στόμα, το losartan απορροφάται καλά και υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διαβάσεως, σχηματίζοντας ένα δραστικό καρβοξυλικό μεταβολίτη και άλλους αδρανείς μ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Καρκινογένεση, μεταλλαξιογένεση, επίδραση στη γονιμότητα
Losartan potassium - Υδροχλωροθειαζίδη:
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες καρκινογένεσης με το συνδυασμό losartan potassium – υδροχλωροθειαζίδη.
...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Εκοχα:
Microcrystalline Cellulose
Lactose Monohydrate
Pregelatinized Starch Maize
Magnesium Stearate
Σύνθεση επικάλυψης LOBEN PLUS (50+12,5) & LOBEN PLUS (100+25):
OPADRY Y-I-7000:
Hydroxyp...
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Χρόνος ζωής:
Το φάρμακο διατηρείται 36 μήνες στην συνήθη συσκευασία του εμπορίου.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται το
LOBEN PLUS
σε θερμοκρασία δωματίου (≤25°C).
Διατηρείτε το περίβλημα ερμητικά κλειστό. Μην ανοίγετε τη συσκευασία με το αλουμινόχαρτο παρά μόνον εάν είστε έτοιμοι να πάρετε το φάρ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το
LOBEN PLUS
(50+12.5)mg κυκλοφορεί σε PVC/PVDC/Al blisters σε κουτιά των 10, 14, 20, 28 και 30 δισκίων.
Το
LOBEN PLUS
(100+12.5)mg κυκλοφορεί σε PVC/PVDC/Al blisters σε κουτιά των 10, 14, 20,...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Αγ. Κυριακής 20
145 61
Κηφισιά
Αθήνα
Τηλ: +30 210 6254630
Φαξ: +30 210 6202305
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
LOBEN PLUS (50+12,5) mg:
602/9-4-10
LOBEN PLUS (100+12,5) mg:
2727/9-4-10
LOBEN PLUS (100+25) mg:
15807/9-4-10
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
1-12-08
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Απρίλιος 2010
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
