KLAZIDEM (2006)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

KLAZIDEM .

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg Clarithromycin.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Το KLAZIDEM ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητους σε αυτό μικροοργανισμούς. Τέτοιες λοιμώξεις είναι: Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (π.χ. βρογχίτιδ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνήθης συνιστώμενη δόση του KLAZIDEM στις λοιμώξεις που ενδείκνυται, εκτός αυτών που αναφέρονται στη συνέχεια, είναι ένα δισκίο των 250mg δύο φορές την ημέρα. Σε βαρύτερες λοιμώξεις η δοσολογί...

Αντενδείξεις

Το KLAZIDEM αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στα μακρολίδια Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγηση KLAZIDEM με φάρμακα που περιέχουν αστεμιζόλη, σιζαπρίδη, πιμοζίδη τερφεναδίνη...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Με όλα σχεδόν τα αντιμικροβιακά φάρμακα περιλαμβανομένων και των μακρολιδίων, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, η κλινική μορφή της οποίας μπορεί να είναι από...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις σχετιζόμενες με το κυτόχρωμα P450 Τα μέχρι σήμερα διαθέσιμα στοιχεία αποδεικνύουν ότι η κλαριθρομυκίνη μεταβολίζεται κυρίως από το ισοένζυμο CYP3A του ηπατικού κυτοχρώματος Ρ450. Αυ...

Κύηση

Η ασφάλεια της κλαριθρομυκίνης κατά την κύηση δεν έχει επιβεβαιωθεί. Διά τούτο η χρήση της κατά τη διάρκεια της κυήσεως δεν συνιστάται, ιδιαίτερα κατά τους τρεις πρώτους μήνες της, εκτός εάν το ανα...

Γαλουχία

Η ασφάλεια της κλαριθρομυκίνης κατά το θηλασμό δεν έχει επιβεβαιωθεί. Η κλαριθρομυκίνη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην ικανότητα αντίδρασης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στις κλινικές δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν σε ενήλικες, οι ανεπιθύμητες ενέργειες της κλαριθρομυκίνης που αναφέρθηκαν συχνότερα ήταν γαστρεντερικά ενοχλήματα, δηλ. ναυτία, δυσπεψία, κοιλιακά άλγη,...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Από τις αναφορές που υπάρχουν προκύπτει ότι μετά τη λήψη μεγάλης ποσότητας κλαριθρομυκίνης πρέπει να αναμένονται γαστρεντερικά συμπτώματα. Ένας ασθενής ο οποίος είχε ιστορικό μανιοκαταθλιπτικής ψύχ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01FA09 Η κλαριθρομυκίνη είναι ημισυνθετικό μακρολιδιακό αντιβιοτικό, προϊόν υποκατάστασης της υδροξυλικής ομάδας στη θέση 6 με ομάδα CH3O στον λακτονικό δακτύλιο της ερυθρομυκίνης. Σ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της κλαριθρομυκίνης χορηγούμενης από το στόμα έχει μελετηθεί διεξοδικά σε διάφορα είδη ζώων και σε ενήλικες και απεδείχθη ότι είναι μη γραμμική. Οι μελέτες αυτές έδειξαν ότι η κλα...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία, μεσοπρόθεσμη και χρόνια τοξικότητα: Έγιναν μελέτες σε ποντικούς, επίμυς, σκύλους και/ή πιθήκους με χορήγηση κλαριθρομυκίνης από το στόμα. Η διάρκεια της χορήγησης κυμαινόταν από μία εφ&apos...

Κατάλογος των εκδόχων

Pregelatinised starch sodium croscarmellose povidone 25 microcrystalline cellulose, anhydrous colloidal silica Magnesium Stearate hypromellose titanium dioxide talc propylene glycol

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 48 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη από 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν συσκευάζεται σε blister και σε κουτί των 21 δισκίων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO Α.Β.Ε.Ε. 21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας 145 68 Αθήνα Τηλ. 210 8161802, 210 8161880 FΑΧ: 210 8161587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

63102/04-12-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

06-02-2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
259310101	KLAZIDEM F.C.TAB 500MG/TAB BTx21 (BLIST 3x7)		6,97	8,01	11,03	Demo Α.Β.Ε.Ε.
259310102	KLAZIDEM F.C.TAB 500MG/TAB BTx70 (BLIST 10x7)		20,47	23,53	32,43	Demo Α.Β.Ε.Ε.