IMIGRAN Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Κηφισίας 266, Χαλάνδρι, 15232, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Imigran 10 mg Ρινικό εκνέφωμα. Imigran 20 mg Ρινικό εκνέφωμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
<u>Imigran 10 mg Ρινικό εκνέφωμα:</u> Συσκευή ψεκασμών μίας δόσης για ενδορρινική χορήγηση. Η συσκευή αποδεσμεύει 10mg σουματριπτάνης σε 0.1 ml υδατικού ρυθμιστικού διαλύματος. <u>Imigran 20 mg Ρινικό ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα. Καθαρό υγρό χρώματος ανοικτό έως βαθύ κίτρινο, σε γυάλινα φιαλίδια, σε συσκευή ρινικού εκνεφώματος μιας δόσεως.
Ενδείξεις
Το Ρινικό εκνέφωμα Imigran ενδείκνυται για την άμεση αντιμετώπιση των οξέων επεισοδίων της ημικρανίας με ή χωρίς αύρα.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
To Ρινικό εκνέφωμα Imigran δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως προφύλαξη. To Imigran συνιστάται ως μονοθεραπεία για την άμεση αντιμετώπιση των οξέων επεισοδίων της ημικρανίας και δε θα πρέπει να χορηγείται ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη σουματριπτάνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Η σουματριπτάνη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που έχουν ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου ή ισχαιμική καρδιοπάθεια, σπασμό των στεφανιαίων ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το Imigran Ρινικό εκνέφωμα θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν υπάρχει σαφής διάγνωση ημικρανίας. Η σουματριπτάνη δεν ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της ημιπληγικής, βασικής ή οφθαλμοπληγικής ημικρανίας. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν υπάρχουν ενδείξεις αλληλεπιδράσεων με την προπρανολόλη, τη φλουναριζίνη, το πιζοτιφένιο ή την αλκοόλη. Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία αλληλεπίδρασης με σκευάσματα που περιέχουν εργοταμίνη ή άλλη τριπτάνη/αγωνιστή ...
Κύηση
Υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα μετά την κυκλοφορία της σουματριπτάνης από τη χρήση του κατά την διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης σε περισσότερες από 1000 γυναίκες. Αν και οι πληροφορίες που προκύπτουν ...
Γαλουχία
Έχει αποδειχθεί ότι μετά από υποδόρια χορήγηση η σουματριπτάνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η έκθεση του βρέφους είναι δυνατόν να ελαχιστοποιηθεί αποφεύγοντας το θηλασμό για 12 ώρες μετά τη χορήγηση, ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Λόγω της ημικρανίας ή της θεραπείας με σουματριπτάνη μπορεί να προκληθεί υπνηλία. Αυτό μπορεί να επηρεάσει ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω ανά οργανικό σύστημα και συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100, <1/10), όχι συχνές (>1/1000, <1/100), σπάνιες (>1/10.000, ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Εφάπαξ δόσεις σουματριπτάνης, έως 40 mg ενδορρινικά και επιπλέον 16 mg υποδόρια και 400 mg από το στόμα δε συνοδεύτηκαν από ανεπιθύμητες ενέργειες άλλες από αυτές που είναι γνωστές Σε κλινικές μελέτες ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Εκλεκτικός αγωνιστής των υποδοχέων 5HT<sub>1</sub> <b>Κωδικός ATC:</b> N02CC01 Η σουματριπτάνη είναι ένας εκλεκτικός διεγέρτης των αγγειακών 5-υδροξυτρυπταμίνη-1-(5ΗΤ ...
Φαρμακοκινητική
Μετά από ενδορρινική χορήγηση, η σουματριπτάνη απορροφάται ταχύτατα και η μέση τιμή του χρόνου επίτευξης των ανώτατων συγκεντρώσεων στο πλάσμα είναι 1,5 ώρα (διακύμανση: 0,25-3) στους ενήλικες και 2 ώρες ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν προκειμένου να εξετασθεί ο τοπικός ή ο οφθαλμικός ερεθισμός, μετά τη χορήγηση σουματριπτάνης ενδορρινικά, δεν παρατηρήθηκε στα πειραματόζωα ρινικός ερεθισμός, ούτε οφθαλμικός ...
Κατάλογος εκδόχων
Κάλιο φωσφορικό δισόξινο Νάτριο φωσφορικό μονόξινο άνυδρο Θεϊικό οξύ Υδροξείδιο του νατρίου Κεκαθαρμένο ύδωρ
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Μην καταψύχετε. Το Ρινικό εκνέφωμα Imigran θα πρέπει να φυλάσσεται στην σφραγισμένη κυψέλη (blister), κατά προτίμηση εντός του εξωτερικού κυτίου, για να ...
Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη
Ο περιέκτης αποτελείται από τύπου Ι Ph. Eur γυάλινο φιαλίδιο με ελαστικό πώμα και ρύγχος. Imigran 10 mg Ρινικό εκνέφωμα: Συσκευή μίας δόσης η οποία περιέχει διάλυμα 0.1 ml. Συσκευασία 1, 2, 4, 6, 12 ή ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε., Λεωφ. Κηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι, Αθήνα, Τηλέφωνο: 210 6882100
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 17-1-1997
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
