BREVIBLOC Διάλυμα για έγχυση

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Brevibloc 10 mg/ml Διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το Brevibloc 10 mg/ml Διάλυμα για έγχυση περιέχει 10 mg υδροχλωρικής εσμολόλης ανά ml. Κάθε σάκος των 250 ml περιέχει 2.500 mg εσμολόλη υδροχλωρική. Έκδοχα: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει πε...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα. Το διάλυμα έχει pH μεταξύ 4,5 έως 5,5 και ωσμωμοριακότητα περίπου 300 mOsmol/l.

Ενδείξεις

Υπερκοιλιακή ταχυκαρδία (εκτός από τα σύνδρομα προδιέγερσης) ή μη αντισταθμιστική φλεβοκομβική ταχυκαρδία Το Brevibloc ενδείκνυται για ταχύ έλεγχο της κοιλιακής συχνότητας σε ασθενείς με κολπική μα...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το Brevibloc 10 mg/ ml Διάλυμα για έγχυση είναι ένα ισότονο διάλυμα 10 mg/ml έτοιμο – προς – χρήση το οποίο συνιστάται για ενδοφλέβια χορήγηση. Αυτή η δοσολογική μορφή χρησιμοποιείται για...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα ή σε άλλους βαποκλειστές (είναι πιθανή διασταυρούμενη ευαισθησία μεταξύ των β-αποκλειστών). Σοβαρή φλεβοκομβική βραδυκαρδία (λιγότερο...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Συνιστάται να παρακολουθούνται συνέχεια η αρτηριακή πίεση και το ηλεκτροκαρδιογράφημα σε όλους τους ασθενείς που λαμβάνουν Brevibloc. Η χρήση του Brevibloc για τον έλεγχο της κοιλια...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Προσοχή πρέπει πάντα να ασκείται κάθε φορά που το Brevibloc χρησιμοποιείται με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες ή με άλλα φάρμακα τα οποία μπορεί να προκαλέσουν υπόταση ή βραδυκαρδία: οι επιδράσε...

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένες σε αριθμό μελέτες από τη χρήση της υδροχλωρικής εσμολόλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Η υδροχλωρική...

Γαλουχία

Η υδροχλωρική εσμολόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Δεν είναι γνωστό εάν η υδροχλωρική εσμολόλη/οι μεταβολίτες εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλεισ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στην περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών, η δόση του Brevibloc μπορεί να μειωθεί ή να διακοπεί. Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν ήταν ήπιες και παροδικές. Η πιο σημαντι...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Περιπτώσεις μαζικών τυχαίων υπερβολικών δόσεων με συμπυκνωμένα διαλύματα Brevibloc έχουν παρουσιαστεί. Ορισμένες από αυτές τις υπερδοσολογίες υπήρξαν θανατηφόρες, ενώ άλλες οδήγησαν σε μόνιμη ανικα...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγοντες β-αποκλειστών, εκλεκτικοί Κωδικός ATC: C07AB09 Το Brevibloc είναι ένας εκλεκτικός (καρδιοεκλεκτικός, β1-υποδοχείς) αποκλειστής των βαδρενεργικών υποδοχέω...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητας της εσμολόλης είναι γραμμικές στους υγιείς ενήλικες, η συγκέντρωση του πλάσματος είναι ανάλογη της δόσης. Εάν δεν χρησιμοποιηθεί μια δόση εφόδου, τότε οι συ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχει παρατηρηθεί τερατογόνος δράση σε μελέτες σε πειραματόζωα. Στα κουνέλια έχει παρατηρηθεί μια εμβρυοτοξική δράση (αύξηση στην εμβρυική απορρόφηση) η οποία είχε πιθανώς προκληθεί από το Brevi...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν ανθρώπινα δεδομένα για τις επιδράσεις της εσμολόλης στη γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Νάτριο χλωριούχο Νάτριο οξικό Οξικό οξύ, παγόμορφο Υδροξείδιο του νατρίου ή/και Υδροχλωρικό οξύ για ρύθμιση pH Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ή με διαλύματα διττανθρακικού νατρίου.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 2 χρόνια. Μετά την αποσφράγιση, το προϊόν είναι φυσικοχημικά σταθερό για 24 ώρες στους 2 έως 8°C. Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Εάν δε χρησιμ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην ψύχετε ή καταψύχετε. Για τις συνθήκες αποθήκευσης του διαλύματος βλ. παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σάκος των 250 ml από πολυολεφίνη, χωρίς latex, με διπλές θύρες από PVC. Συσκευασία του ενός σάκου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το Brevibloc 10 mg/ml Διάλυμα για έγχυση διατίθεται σε σάκους PL-2408 των 250 ml, οι οποίοι είναι έτοιμοι για χρήση, χωρίς latex, σάκοι πολυολεφίνης με δύο θύρες PVC, μια θύρα φαρμάκου και μια θύρα...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BAXTER (HELLAS) Ε.Π.Ε., Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 141 21 Ν. Ηράκλειο - Αττική, Τηλ.: 210 28 80 000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 37229/07/07-04-2008 Κύπρος: S00386

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 08/12/2004 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας: 07/04/2008 Κύπρος: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14/03/2007 Ημερομηνία ανανέωσης της ειδικής άδειας κυκλο...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
204260301	BREVIBLOC SOL.INF 10MG/ML BTx1 BAG(INTRAVIA)x250 ML		88,84	102,12	125,57	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
204260302	BREVIBLOC SOL.INF 10MG/ML BTx1 BAG(VIAFLO)x250 ML		88,84	102,12	125,57	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.