Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: BREVIBLOC Inj. Sol. (2005)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
BAXTER HELLAS Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση :
Εθνάρχου Μακαρίου 34 και Αθηνοδώρου, 163 41, Ηλιούπολη, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BREVIBLOC 10 mg/ml. Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Esmolol hydrochloride 10 mg/ml. Η ωσμωτικότητα είναι 270-330 mOsmol/L. Για έκδοχα, βλέπε 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση. Το BREVIBLOC 10 mg/ml Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα, που διατίθεται σε σάκο χωρητικότητας 250 ml.

Ενδείξεις

Υπερκοιλιακή ταχυκαρδία (βραχυχρόνια αντιμετώπιση της κολπικής μαρμαρυγής, του κολπικού πτερυγισμού και της φλεβοκομβικής ταχυκαρδίας) Ταχυκαρδία και υπέρταση που παρουσιάζονται στην περιεγχειρητική περίοδο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Αυτή η δοσολογική μορφή είναι εκ των προτέρων διαλυμένη σε 250 ml, ώστε να παρέχεται έτοιμη-προς-χρήση συγκέντρωση των 10 mg/ml σε χλωριούχο νάτριο, η οποία συνιστάται για την ενδοφλέβια χορήγηση του ...

Αντενδείξεις

Σοβαρή βραδυκαρδία Σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου Κολποκοιλιακός αποκλεισμός μεγαλύτερος του 1ου βαθμού Καρδιογενές shock Έκδηλη καρδιακή ανεπάρκεια Υπερευαισθησία στο φάρμακο

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Υπόταση: Σε κλινικές μελέτες, η συχνότερα παρατηρούμενη ανεπιθύμητη ενέργεια (20%-50% των ασθενών) ήταν η υπόταση, οριζόμενη γενικώς ως συστολική πίεση μικρότερη από 90 mmHg και/ή διαστολική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μη Συνιστώμενη Συγχορήγηση Ανταγωνιστές ασβεστίου: βεραπαμίλη και σε μικρότερο βαθμό διλτιαζέμη, αρνητική επίδραση στη συσταλτικότητα και την κολποκοιλιακή αγωγή. Δακτυλίτιδα: η συγχορήγηση με β-αποκλειστές ...

Κύηση

Παρόλο που δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες, η χρήση της εσμολόλης στο τελευταίο τρίμηνο της κύησης ή κατά τη διάρκεια του τοκετού έχει αναφερθεί ότι προκαλεί εμβρυϊκή ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το BREVIBLOC εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Επομένως, η χορήγηση του BREVIBLOC σε μητέρες που θηλάζουν πρέπει να γίνεται με προσοχή.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες συχνότητες ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζονται στη χορήγηση του BREVIBLOC σε κλινικές μελέτες επί 369 ασθενών με υπερκοιλιακή ταχυκαρδία και σε περισσότερους από 600 διεγχειρητικούς και μετεγχειρητικούς ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία του BREVIBLOC μπορεί να προκαλέσει καρδιακή ανακοπή (χορήγηση ενδοφλεβίως BREVIBLOC σε δόσεις 5000-6250 mcg/kg για πάνω από 1-2 λεπτά). Επιπλέον, η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει βραδυκαρδία, ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C07AB09 Το BREVIBLOC είναι ένας εκλεκτικός (καρδιοεκλεκτικός, β1-υποδοχείς) αποκλειστής των β-αδρενεργικών υποδοχέων με ταχεία έναρξη δράσης, πολύ σύντομη διάρκεια δράσης και χωρίς σημαντική ...

Φαρμακοκινητική

Το BREVIBLOC μεταβολίζεται γρήγορα με υδρόλυση του εστερικού δεσμού, κυρίως από τις εστεράσες που βρίσκονται στο κυτόπλασμα των ερυθρών αιμοσφαιρίων και όχι από τις χολινεστεράσες του πλάσματος ή την ακετυλοχολινεστεράση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση, Μεταλλαξιογένεση, Διαταραχές της Γονιμότητας Λόγω της μικρής διάρκειας στη χρήση του, δεν έχουν γίνει μελέτες για την καρκινογένεση, τη μετάλλαξη και αναπαραγωγή με το BREVIBLOC. Μελέτες ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sodium chloride Sodium acetate Glacial acetic acid Sodium hydroxide ή Hydrochloric acid Water for injections

Ασυμβατότητες

To BREVIBLOC δεν είναι συμβατό με το διττανθρακικό νάτριο.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες. Μετά την αποσφράγιση: 24 ώρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Μόλις αποσφραγισθεί πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 24 ωρών. Να μην ψύχεται και να μην καταψύχεται. Φυλάσσεται σε μέρος το οποίο δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το BREVIBLOC 10 mg/ml Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση διατίθεται σε συσκευασία σάκου 250 ml από πολυολεφίνη, χωρίς latex, με διπλές εισόδους από PVC.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το BREVIBLOC 10 mg/ml Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση διατίθεται και σε σάκους PL-2408 των 250 ml, οι οποίοι είναι έτοιμοι για χρήση, χωρίς latex, σάκοι πολυολεφίνης με δύο εισόδους PVC, μια είσοδο φαρμάκου ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BAXTER HELLAS Ε.Π.Ε. Εθνάρχου Μακαρίου 34 και Αθηνοδώρου 163 41 Ηλιούπολη Αττική Τηλ.: 210 9987000 Αντιπρόσωπος στην Κύπρο: P.T. Hadjigeorgiou Co Ltd Τ.Θ. 51318 3301 Λεμεσός ΚΥΠΡΟΣ ΤΗΛ.: 25 372425

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 37229/07/7-4-2008 Κύπρος: S00386

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης στην Ελλάδα: 08/12/04 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: 07/04/08 Ημερομηνία πρώτης έγκρισης στην Κύπρο: 14/03/2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24-06-2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
20426.02.01 BREVIBLOC INJ.SOL 100MG/10ML VIAL BTx5 VIALSx10ML 12,70 € 14,60 € 20,12 € Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
20426.03.01 BREVIBLOC SOL.INF 10MG/ML BTx1 BAGx250 ML 88,84 € 102,12 € 125,57 € Baxter Hellas Ε.Π.Ε.