BRASAN Γαστροανθεκτικό δισκίο (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 146 71, Νέα Ερυθραία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BRASAN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: Serrapeptase 5mg (10.000Units)/Tab. Για τα έκδοχα βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικό δισκίο. Τα δισκία BRASΑΝ είναι λευκά, επικαλυμμένα με οξεάντοχο περίβλημα και διαλύονται στο εντερικό περιβάλλον.

Ενδείξεις

Το BRASAN (serratio-peptidase) χρησιμοποιείται ως συμπληρωματικό φάρμακο στη θεραπευτική αντιμετώπιση του οιδήματος και της φλεγμονής κυρίως όταν η αιτία τους είναι μη ειδική (μη μικροβιακή) π.χ. στην ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα και καταπίνονται ολόκληρα χωρίς να μασηθούν. Τα δισκία BRASAN είναι επικαλυμμένα με ειδικό οξεάντοχο περίβλημα και διαλύονται στο εντερικό περιβάλλον. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρέπει να χορηγείται με προσοχή στις ακόλουθες περιπτώσεις: Ασθενείς με ανωμαλίες πηκτικότητας του αίματος. Ασθενείς με σοβαρές διαταραχές της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας. Ηλικιωμένα άτομα, επειδή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επειδή ταυτόχρονη χορήγηση του BRASAN με αντιπηκτικό, μπορεί να αυξήσει τη δράση του αντιπηκτικού, το BRASAN πρέπει να χορηγείται προσεκτικά, κάτω από παρακολούθηση.

Κύηση

Επειδή η ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί, το φάρμακο δεν θα πρέπει να χορηγείται σε εγκύους ή σε πιθανή εγκυμοσύνη, εκτός αν τα δυνητικά οφέλη υπερτερούν των ...

Γαλουχία

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η χρήση των δισκίων BRASAN δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Δέρμα: Σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, εξάνθημα, κνησμός. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας: Σοκ, αναφυλακτικά συμπτώματα. Ήπαρ: Ηπατίτιδα, ίκτερος. Γαστρεντερικό: Γαστρικός ερεθισμός ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιφλεγμονώδες ένζυμο Κωδικός ATC: B06AA Πρωτεολυτικό ένζυμο με αντιφλεγμονώδη, αντιοιδηματική και βλεννολυτική δράση, που χορηγείται από το στόμα. Αντιφλεγμονώδης και αντιοιδηματική ...

Φαρμακοκινητική

Όταν η σερραπεπτάση χορηγήθηκε από το στόμα (ενδοδωδεκαδακτυλικά) σε αρουραίους και σκύλους, τα μέγιστα επίπεδά της στο πλάσμα και στη λέμφο επετεύχθησαν σε λιγότερο από μία ώρα από τη χορήγηση και τα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία.

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου Ζελατίνη Μαγνήσιο στεατικό Τιτανίου διοξείδιο E171 Κυτταρίνη οξική φθαλική Πολοξαμερές 188

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 42 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα δισκία φυλάσσονται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει PVC/Aluminium blister των 18 ή 42 δισκίων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλ. Δοσολογία και Τρόπος χορήγησης.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LTD., JAPAN Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71, Νέα Ερυθραία, Τηλ. 210 8009111

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

42028/07/6-6-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

6-6-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19-9-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
08062.01.01	BRASAN GR.TAB 5MG/TAB ΒΤ x 18	1,64	1,88	2,70	Vianex A.E.
08062.01.03	BRASAN GR.TAB 5MG/TAB ΒΤ x 42 TABS (BLIST 3x14) Alu-Alu BLISTER	3,75	4,33	6,61	Vianex A.E.
08062.01.02	BRASAN GR.TAB 5MG/TAB ΒΤ x 42 TABS (BLIST 3x14) PVC/PVDC-Alu	3,75	4,33	6,61	Vianex A.E.