BOTAFEX Δερματικό διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Botafex 2% w/v δερματικό διάλυμα. Botafex 5% w/v δερματικό διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Botafex 2% w/v δερματικό διάλυμα: Κάθε ml δερματικού διαλύματος περιέχει 20 mg μινοξιδίλης (w/v). Botafex 5% w/v δερματικό διάλυμα: Κάθε ml δερματικού διαλύματος περιέχει 50 mg μινοξιδίλης (w/v)....

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Botafex 2% w/v ενδείκνυται για τη θεραπεία της ανδρογενετικής αλωπεκίας σε άνδρες και γυναίκες (φαλάκρα άρρενος ή θήλεος τύπου, αντίστοιχα) κατά τα αρχικά στάδιά της. Το Botafex 5% w/v ενδείκνυτ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Άνδρες Μια δόση 1 ml του διαλύματος Botafex 2% w/v ή του διαλύματος Botafex 5% w/v θα πρέπει να εφαρμόζεται στις προσβεβλημένες περιοχές, δύο φορές ημερησίως (μία το πρωί και μία το βράδυ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη μινοξιδίλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που εφαρμόζονται τοπικά στο τριχωτό της κεφαλής.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Botafex θα πρέπει να χρησιμοποιείται όταν το τριχωτό της κεφαλής είναι φυσιολογικό και υγιές, δηλαδή όταν δεν είναι κόκκινο, δεν παρουσιάζει φλεγμονή, λοίμωξη, ερεθισμό ή άλγος. Πριν την έναρξη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αν και κλινικά δεν έχει αποδειχτεί, υπάρχει η πιθανότητα να επιδεινωθεί η ορθοστατική υπόταση σε ασθενείς που ταυτόχρονα παίρνουν γουανεθιδίνη. Έχει αναφερθεί ότι η γουανεθιδίνη αλληλεπιδρά με από ...

Κύηση

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει κίνδυνο για το έμβρυο σε επίπεδα έκθεσης που είναι πολύ υψηλά σε σχέση με τα επίπεδα έκθε...

Γαλουχία

Η συστηματικά απορροφούμενη μινοξιδίλη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η επίδραση της μινοξιδίλης σε νεογνά/βρέφη δεν είναι γνωστή. Το Botafex δεν συνιστάται κατά την εγκυμοσύνη ή τον θηλασμό, ούτε ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Botafex μπορεί να προκαλέσει ζάλη ή υπόταση (βλ. παράγραφο 4.8). Αν βιώσετε κάτι τέτοιο, μην οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στην τοπική εφαρμογή μινοξιδίλης ορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), Σπάνιες...

Υπερδοσολογία

Αυξημένη συστηματική απορρόφηση της μινοξιδίλης μπορεί δυνητικά να παρουσιαστεί, εάν εφαρμοστούν υψηλότερες δόσεις Botafex από τις συνιστώμενες σε μεγαλύτερες περιοχές επιφάνειας του σώματος ή σε ά...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Λοιποί δερματολογικοί παράγοντες Κωδικός ATC: D11AX01 Μηχανισμός δράσης Η τοπική χορήγηση μινοξιδίλης διεγείρει την έκφυση τριχών σε άνδρες και γυναίκες με ανδρογεν...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η συστηματική απορρόφηση της τοπικά εφαρμοζόμενης μινοξιδίλης από φυσιολογικά άθικτο δέρμα είναι χαμηλή και κυμαίνεται από 1% έως 2% της συνολικής εφαρμοζόμενης δόσης. Σε μία φαρμακοκινη...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόμε...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες αναφορικά με τη γονιμότητα σε γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει τοξικότητα για τη γονιμότητα, μειωμένα ποσοστά σύλ...

Κατάλογος εκδόχων

Botafex 2% w/v δερματικό διάλυμα: Αιθανόλη Προπυλενογλυκόλη Kεκαθαρμένο ύδωρ Botafex 5% w/v δερματικό διάλυμα: Αιθανόλη (96%) Προπυλενογλυκόλη Κεκαθαρμένο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25ºC.

Φύση και συστατικά του πριέκτη

Φιαλίδια 60 ml με δοσομετρικό μηχανισμό ψεκασμού.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε., Λεωφ. Κηφισού 132, Τ.Κ. 121 31, Περιστέρι, Τηλ.: 210 5199200, Fax: 2105144279

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Botafex 2% w/v δερματικό διάλυμα: 10-2-1989 Botafex 5% w/v δερματικό διάλυμα: 2-5-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
196550101	BOTAFEX CUT.SOL 2% BTx1FLx60ML				9,92	Pharmex S.A.
196550201	BOTAFEX CUT.SOL 5% W/V BTx1FLx60 ML				14,89	Pharmex S.A.