BIOSONIDE Spray (2002)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Help A.B.E.E.
Διεύθυνση	Βαλαωρίτου 10, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BIOSONIDE .

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δόση (ψεκασμός) περιέχει 100 mcg budesonide. Για πλήρη λίστα των εκδόχων βλεπε λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Εκνέφωμα ρινικό, σταθερών δόσεων.

Ενδείξεις

Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της εποχιακής ή της χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας σε ενήλικες και παιδιά (6 ετών και άνω) και της χρόνιας μη αλλεργικής ρινίτιδας μόνο σε ενήλικες. Αντιμετώπιση των συμπ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία του Biosonide συνιστάται να εξατομικεύεται και να περιορίζεται στην ελάχιστη δυνατή ποσότητα που είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων. Για οδηγίες χρήσης/χειρισμού βλέπε λή...

Αντενδείξεις

Ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος. Τα κατωτέρω ισχύουν γενικώς για τα κορτικοειδή: Περιλαμβάνουν σημαντικό αριθμό νοσημάτων και παθολογικών καταστάσεων. Θα πρέπ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπέρμετρη δοσολογία - ή μακροχρόνια θεραπεία - με, γλυκοκορτικοστεροειδή, μπορεί να οδηγήσει σε εμφάνιση συμπτωμάτων ή σημείων υπερκορτιζοναιμίας, καταστολή της λειτουργίας του άξονα YYE (υποθάλαμο...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχει παρατηρηθεί αλληλεπίδραση της βουδεσονίδης με κανένα από τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία της ρινίτιδας. Ο μεταβολισμός της βουδεσονίδης γίνεται κυρίως από το CYP3A, μια υπ...

Κύηση

Σ' έγκυα πειραματόζωα, η χορήγηση της βουδεσονίδης προκάλεσε ανωμαλίες της ανάπτυξης του εμβρύου, όπως συμβαίνει και με άλλα γλυκοκορτικοστεροειδή. Η σημασία του ως άνω ευρήματος για τον άνθρω...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη δίοδο της βουδεσονίδης στο μητρικό γάλα. Το Biosonide μπορεί να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας μόνο όταν τα οφέλη της μητέρας υπερτερούν των κινδύ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Biosonide δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κλινικές μελέτες βιβλιογραφικά δεδομένα και εμπειρία από την κυκλοφορία του φαρμάκου υποδηλώνουν ότι οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εκδηλωθούν: Ερεθισμός της ρινός Ελαφρά αιμορραγικό...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η χορήγηση του Biosonide , ακόμα και σε υπερβολικές δόσεις, δεν αποτελεί κλινικό πρόβλημα.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: R01AD05 Η βουδεσονίδη είναι ένα γλυκοκορτικοειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης των γλυκοκορτικοειδών στη θεραπεία της ρινίτιδας δεν είναι πλήρως ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Σε σχέση με τη δοσιμετρική χορήγηση, η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της βουδεσονίδης χορηγούμενης με μορφή ρινικού εκνεφώματος είναι 33%. Στους ενήλικες, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Αποτελέσματα από μελέτες οξείας, υποξείας και χρόνιας τοξικότητας δείχνουν ότι οι συστηματικές δράσεις της βουδεσονίδης, όπως π.χ., μειωμένη πρόσληψη σωματικού βάρους και ατροφία του λεμφικού ιστού...

Κατάλογος εκδόχων

Microcrystaline cellulose Carmellose sodium Glucose anhydrous Polysorbate 80 Disodium edetate Potassium sorbate Hydrochloric acid Water purified

Ασυμβατότητες

Δεν υφίστανται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Η συσκευασία περιέχει ένα γυάλινο φιαλίδιο των 10ml, που παρέχεται με μια συσκευή μηχανικού ψεκασμού. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 200 δόσεις αντίστοιχα.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Διαβάστε τις οδηγίες πριν από τη χρήση του ρινικού εκνεφώματος Biosonide και ακολουθήστε τις προσεχτικά. Τα παιδιά θα πρέπει να χρησιμοποιούν το ρινικό εκνέφωμα Biosonide μόνο υπό την επίβλεψη ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

HELP Α.Β.Ε.Ε. Βαλαωρίτου 10 144 52 Μεταμόρφωση Αττική Τηλ: 210.2815.353

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

1796/10-01-2008 & 3840/21-01-2005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22-01-1999

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

09-09-2002

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
241660301	BIOSONIDE CREAM 0.025% TUBX30G	1,87	2,15	3,03	Help A.B.E.E.
241660302	BIOSONIDE CREAM 0.025% TUBX50G	3,56	4,09	5,64	Help A.B.E.E.
241660602	BIOSONIDE INH.SUS.N 0,5MG/2ML BTx20x2 ML	3,80	4,36	6,01	Help A.B.E.E.
241660603	BIOSONIDE INH.SUS.N 0,5MG/2ML BTx30x2 ML	5,69	6,55	9,03	Help A.B.E.E.
241660604	BIOSONIDE INH.SUS.N 0,5MG/2ML BTx40x2 ML	7,59	8,73	12,03	Help A.B.E.E.
241660601	BIOSONIDE INH.SUS.N 0,5MG/2ML BTx5x2 ML	2,16	2,48	3,50	Help A.B.E.E.
241660702	BIOSONIDE INH.SUS.N 1MG/2ML BTx20x2 ML	5,34	6,14	8,46	Help A.B.E.E.
241660703	BIOSONIDE INH.SUS.N 1MG/2ML BTx30x2 ML	8,00	9,20	12,68	Help A.B.E.E.
241660704	BIOSONIDE INH.SUS.N 1MG/2ML BTx40x2 ML	10,68	12,27	16,91	Help A.B.E.E.
241660701	BIOSONIDE INH.SUS.N 1MG/2ML BTx5x2 ML	2,93	3,37	4,75	Help A.B.E.E.
241660201	BIOSONIDE NASPR.SUS 100MCG/DOSE FLx10 ML(200 DOSES)	6,19	7,11	9,80	Help A.B.E.E.
241660101	BIOSONIDE NASPR.SUS 50MCG/DOSE FLx10ML(200DOSES)	2,63	3,02	4,17	Help A.B.E.E.