BINOZYT (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sandoz GmbH
Διεύθυνση	Biochemiestrasse 10, 6250, Kundl, Αυστρία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ΒΙΝΟΖΥΤ 250 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ΒΙΝΟΖΥΤ 500 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 250mg: 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει azithromycin monohydrate που ισοδυναμεί με 250mg azithromycin. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 500mg: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 250 mg: Λευκά έως υπόλευκα, επιμήκη, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, τα οποία δε φέρουν διακριτικό γνώρισμα σε κάποια από ...

Ενδείξεις

Το ΒΙΝΟΖΥΤ μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε καταστάσεις κατά τις οποίες μικροοργανισμοί ευαίσθητοι στην αζιθρομυκίνη έχουν προκαλέσει: λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος: κολπίτιδα, φαρυγγίτιδα, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοδολογία θα πρέπει να χορηγείται άπαξ ημερησίως. Τα δισκία μπορούν να λαμβάνονται μαζί με τροφή. Ενήλικες Για τη θεραπεία ουρηθρίτιδας και τραχηλίτιδας από Chlamydia trachomatis χωρίς επιπλοκές η δοσολογία ...

Αντενδείξεις

Η χρήση της αζιθρομυκίνης αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στην αζιθρομυκίνη, σε άλλα μακρολιδικά αντιβιοτικά ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα (βλεπε παραγραφο 4.4).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Έχουν αναφερθεί σπάνιες σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένων αγγειονευρωτικού οιδήματος και αναφυλαξίας (σπανίως με μοιραία κατάληξη). Κάποιες από αυτές τις αντιδράσεις με την αζιθρομυκίνη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Θεοφυλλίνη Οι φαρμακοκινητικές μελέτες δεν κατέδειξαν αλληλεπιδράσεις μεταξύ αζιθρομυκίνης και θεοφυλλίνης κατά τη συγχορήγησή τους σε υγιείς εθελοντές. Επειδή έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις άλλων μακρολίδων ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και αξιόπιστες μελέτες για τη χρήση της αζιθρομυκίνης σε εγκύους. Οι μελέτες αναπαραγωγής στα ζώα έχουν καταδείξει ότι η αζιθρομυκίνη διαπερνά τον πλακούντα. Δεν έχουν παρατηρηθεί ...

Γαλουχία

Η αζιθρομυκίνη περνά στο μητρικό γάλα. Επειδή δεν είναι γνωστό εάν η αζιθρομυκίνη έχει αρνητική επίδραση στο θηλάζον βρέφος, η γαλουχία θα πρέπει να διακόπτεται κατά τη θεραπεία με αζιθρομυκίνη. Μεταξύ ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση της αζιθρομυκίνης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, κατά τη διεξαγωγή αυτών των δραστηριοτήτων πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το ενδεχόμενο ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σ' αυτή την παράγραφο οι ανεπιθύμητες ενέργειες ορίζονται ως εξής: Πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100, <1/10), όχι συχνές (> 1/1.000, <1/100), σπάνιες (> 1/10.000, <1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10000), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σημειώθηκαν σε υψηλότερες από τις συνιστώμενες δόσεις προσομοίαζαν με εκείνες που παρατηρήθηκαν στις κανονικές δόσεις. Χαρακτηριστικά συμπτώματα υπερδοσολογίας με μακρολιδικά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, μακρολίδες, αζιθρομυκίνη Κωδικός ATC: J01FA10 Τρόπος δράσης Η αζιθρομυκίνη είναι μία αζαλίδη, που ανήκει στην υπο-ομάδα των μακρολιδικών ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση, η βιοδιαθεσιμότητα της αζιθρομυκίνης είναι περίπου 37%. Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά από 2-3 ώρες. (Η C<sub>max</sub> μετά από μονήρη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες υψηλών δόσεων στα ζώα, που δίνουν συγκεντρώσεις δραστικής 40 φορές μεγαλύτερες από εκείνες που αναμένονται από την κλινική πρακτική, η αζιθρομυκίνη έχει αναφερθεί πως προκαλεί αναστρέψιμη φωσφολιπίδωση, ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου Sodium starch glycolate Colloidal anhydrous silica Νάτριο λαουρυλοθειικό Μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη: Αλκοόλη πολυβινυλική Τιτανίου ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη (blister) από PVC/PVdC/ Alu. Μεγέθη συσκευασίας: 250 mg: 4, 6, 12, 24, 50 και 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 500 mg: 2, 3, 6, 12, 24, 30, 50 και 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Αυστρία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27048.01.02	BINOZYT F.C.TAB 250MG/TAB BT x 6		4,08	4,69	6,61	Sandoz GmbH
27048.02.02	BINOZYT F.C.TAB 500MG/TAB BT x 3 (σε ΒLISTERS από PVC/PVDC/ALUM) (σε ΒLISTERS από PVC/PVDC/ALUM)		2,45	2,82	3,89	Sandoz GmbH