BETRIMINE Ενέσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Betrimine (250+250+2) mg/5ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Σε κάθε φύσιγγα των 5 ml περιέχονται: 250 mg Θειαμίνη Υδροχλωρική (Βιταμίνη B1) 250 mg Πυριδοξίνη Υδροχλωρική (Βιταμίνη Β6) 2 mg Κυανοκοβαλαμίνη (Βιταμίνη Β12) Έκδοχα με γνωστή δράση: Το ενέσιμο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές ερυθρό υγρό πρακτικά ελεύθερο από σωματίδια.

Ενδείξεις

Νευρολογικές παθήσεις που προκαλούνται από σοβαρές ελλείψεις βιταμινών B1, B6 και B12 που δεν μπορούν να διορθωθούν με πόσιμη θεραπεία.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Σε βαριές (οξείες) περιπτώσεις: Κάθε ημέρα μια φύσιγγα μέχρι την υποχώρηση των οξέων συμπτωμάτων. Μετά την βελτίωση των συμπτωμάτων: 1-3 φορές την εβδομάδα 1 φύσιγγα. Παιδιατρικός Πληθυ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Παιδιά μικρότερα των 14 ετών (λόγω υψηλής δόσης των ενεργών συστατικών).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

To Betrimine δεν θα πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια ένεση. Η βραχυχρόνια παρεντερική χορήγηση βιταμίνης B12 μπορεί προσωρινά να διαταράξει τη διάγνωση δονητικής μυέλωσης ή κακοήθους ανεμίας. Εάν...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η θειαμίνη απενεργοποιείται από την 5-φθοροουρακίλη καθώς η τελευταία αναστέλλει ανταγωνιστικά την φωσφορυλίωση της θειαμίνης προς πυροφωσφορική θειαμίνη. Τα διουρητικά της αγκύλης, π.χ. η φουροσεμ...

Κύηση

Υπάρχουν μόνο ανεπαρκείς μελέτες σε ζώα σχετικά με την επίδραση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος στην εγκυμοσύνη, την εμβρυϊκή, την προγεννητική και τη μεταγεννητική ανάπτυξη. Ο πιθανός κίνδυνος γ...

Γαλουχία

Οι βιταμίνες B1, B6 και B12 εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Οι υψηλές συγκεντρώσεις βιταμίνης Β6, δηλαδή μεγαλύτερες 600 mg ημερησίως, μπορούν να εμποδίσουν την παραγωγή μητρικού γάλακτος. Δεδομένα σ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Betrimine δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στα παρακάτω, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται κατά σύστημα οργάνων και συχνότητα. Η αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στην ακόλουθη ομαδοποίηση συχνότητας: Πολύ συχνές (>1/...

Υπερδοσολογία

Βιταμίνη Β1 Η θειαμίνη έχει μεγάλο θεραπευτικό εύρος. Πολύ υψηλές δόσεις (πάνω από 10 g) έχουν ένα φαινόμενο παρεμπόδισης των γαγγλιοκυττάρων, παρόμοιο με εκείνο της θεραπείας, και καταστέλλουν την...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Βιταμίνη B1 σε συνδυασμό με βιταμίνη B6 και βιταμίνη B12 Kωδικός ATC: A11DB Το Betrimine περιέχει έναν συνδυασμό νευροτροπικών δραστικών ουσιών του συμπλέγματος βιτ...

Φαρμακοκινητική

Η συνδυασμένη χορήγηση βιταμινών Β1, Β6 και Β12 δεν αναμένεται να έχει αρνητική επίδραση στη φαρμακοκινητική των επιμέρους βιταμινών. Θειαμίνη (βιταμίνη Β1) Ο βιολογικός χρόνος ημίσειας ζωής της θε...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η τοξικότητα των βιταμινών B1, B6 και B12 είναι πολύ χαμηλή. Τα διαθέσιμα μέχρι σήμερα δεδομένα δεν υποδηλώνουν πιθανούς κινδύνους για τον άνθρωπο. Η διαθέσιμη βιβλιογραφία για το θέμα αυτό δεν περ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Βενζυλική αλκοόλη Ενέσιμο ύδωρ Δινάτριο άλας του αιθυλενοδιαμινοτετραοξικού οξέος Υδροξείδιο του νατρίου

Ασυμβατότητες

Δεν συνιστάται η χρήση Betrimine μαζί με άλλα φάρμακα σε «μικτή ένεση» ή έγχυση. Η βιταμίνη B1 αποικοδομείται πλήρως από διαλύματα έγχυσης που περιέχουν θειώδη άλατα. Άλλες βιταμίνες, ιδιαίτερα η κ...

Διάρκεια ζωής

24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει πλαστική θήκη με 6 φύσιγγες των 5 ml η κάθε μία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

HELP A.Β.Ε.Ε., Βαλαωρίτου 10, 144 52 Μεταμόρφωση Αττικής, Τ: 210 281 5353

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

12584/14/23-01-2017

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27-04-1972 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16-04-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
019110302	BETRIMINE INJ.SOL (250+250+2)MG/5MLAMP BT X 5AMP X 5ML		3,10	3,57	4,92	Help A.B.E.E.
019110301	BETRIMINE INJ.SOL (250+250+2)MG/5MLAMP BTX6AMPX5ML		3,72	4,28	5,89	Help A.B.E.E.