BEGALIN-P Κόνις για ενέσιμο διάλυμα (2017)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | PFIZER HELLAS Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λ. Μεσογείων 243, 154 51 Ν. Ψυχικό |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Τα φιαλίδια με την ξηρή σκόνη να φυλάσσονται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Μετά την ανασύσταση βλ. παράγραφο 6.6.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί με ένα φιαλίδιο που περιέχει το προϊόν υπό μορφή ξηράς κόνεως για ανασύσταση.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αλλοπουρινόλη Η ταυτόχρονη χορήγηση αλλοπουρινόλης ή άλλων αναστολέων της σύνθεσης του ουρικού οξέος (όπως η TISOPURTNE) και αμπικιλλίνης αυξάνει σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης εξανθημάτων σε ασθενείς ...
Κύηση
Κατόπιν μελετών αναπαραγωγής σε πειραματόζωα δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις βλαπτικής επιδράσεως επί της γονιμότητος ή επί του εμβρύου που να οφείλονται στη σουλμπακτάμη και την αμπικιλλίνη. Η σουλμπακτάμη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
∆εν υπάρχουν ενδείξεις ότι το BEGALIN-P μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και το χειρισμό μηχανημάτων.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Χορήγηση Τo BEGALIN-P μπορεί να χορηγηθεί είτε δια της ενδομυικής είτε δια της ενδοφλέβιας οδού. Οι ακόλουθες αραιώσεις μπορεί να χρησιμοποιηθούν : Ολική δόση (g) Ισοδύναμες δόσεις Σουλμπακτάμη/Αμπικιλλίνη ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: συνδυασμοί πενικιλλινών, συμπεριλαμβανομένων αναστολέων β-λακταμασών Κωδικός ATC: J01CR01 Βιοχημικές μελέτες, με χρησιμοποίηση ελευθέρων από κύτταρα μικροβιακών συστημάτων, ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ανεπιθύμητες αντιδράσεις που συνοδεύουν αποκλειστικά τη χρήση της αμπικιλλίνης μπορεί να παρατηρηθούν με τη χρήση του BEGALIN-P. Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατίθενται στην Περίληψη Χαρακτηριστικών ...
Αντενδείξεις
Η χρήση του παραπάνω συνδυασμού αντενδείκνυται σε άτομα που έχουν ιστορικό αλλεργικής αντίδρασης σε οποιαδήποτε πενικιλλίνη ή πάσχουν από λεμφογενή λευχαιμία.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Περιορισμένες μόνο πληροφορίες είναι διαθέσιμες όσον αφορά την οξεία τοξικότητα της νατριούχου σουλμπακτάμης και της νατριούχου αμπικιλλίνης στον άνθρωπο. Η υπερβολική δόση του φαρμάκου αναμένεται να προκαλέσει ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Σοβαρές και ενίοτε θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλακτικές) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που βρίσκονται σε θεραπεία με πενικιλλίνη συμπεριλαμβανομένου του BEGALIN-P. Οι αντιδράσεις αυτές ...
Γαλουχία
Η σουλμπακτάμη διαπερνά τον πλακούντα. Εν τούτοις η ασφάλεια χρήσης του φαρμάκου κατά την περίοδο της γαλουχίας δεν έχει καθοριστεί.
Ενδείξεις
To BEGALIN-P ενδείκνυται για την θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς, όπως: GRAM+ αερόβιοι στρεπτόκοκκοι και σταφυλόκοκκοι ευαίσθητοι στη μεθικιλλίνη και GRAM- όπως S influenzae, ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E., Λ. Μεσογείων 243, 154 51, Ν. Ψυχικό, Τηλ.: 210 6785800 Κύπρος - Τοπικός Αντιπρόσωπος: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH), Τηλ.: +357 22 817690
Φαρμακοκινητική
Ο συνδυασμός σουλμπακτάμη/αμπικιλλίνη διαχέεται εύκολα στους περισσότερους ιστούς και στα υγρά του σώματος του ανθρώπου. Η διείσδυση στον εγκέφαλο και το εγκεφαλονωτιαίο υγρό είναι μικρή εκτός των περιπτώσεων ...
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
500 mg Σουλμπακτάμη (ως νατριούχος σουλμπακτάμη) & 1000 mg Αμπικιλλίνη (ως νατριούχος αμπικιλλίνη) 1000 mg Σουλμπακτάμη (ως νατριούχος σουλμπακτάμη) & 2000 mg Αμπικιλλίνη (ως νατριούχος αμπικιλλίνη) ...
Κατάλογος εκδόχων
Ουδέν.
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 03 Μαΐου 1988 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14 Οκτωβρίου 2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
11/2017
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Η νατριούχος σουλμπακτάμη είναι συμβατή με τα περισσότερα ενδοφλέβια διαλύματα, αλλά η νατριούχος αμπικιλλίνη και κατά συνέπεια το BEGALIN-P είναι λιγότερο σταθερά σε διαλύματα περιέχοντα γλυκόζη ή άλλους ...
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
BEGALIN-P.
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
BEGALIN-P (0,5G+1G)/VIAL: 42504/14-10-2008 BEGALIN-P (1G+2G)/VIAL: 42506/14-10-2008
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Κανένα.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Ασυμβατότητες
Τα διαλύματα του BEGALIN-P και των αμινογλυκοσιδών δεν πρέπει να αναμειγνύονται αλλά να χορηγούνται χωριστά λόγω του ότι έχει παρατηρηθεί in vitro αδρανοποίηση των αμινογλυκοσιδών από τις αμινοπενικιλλίνες. ...
Ημερομηνία λήξης
∆ιάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 05892.03.01 | BEGALIN-P PD.INJ.SOL (0,5G+1G)/VIAL BTx1 VIAL x 20 ML | 1,34 | 1,54 | 2,12 | Pfizer Hellas A.E. | |
| 05892.04.01 | BEGALIN-P PD.INJ.SOL (1G+2G)/VIAL BT x 1 VIAL x 20 ML | 2,47 | 2,84 | 3,91 | Pfizer Hellas A.E. |