AZITROLID Tab. (2006)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Μινέρβα φαρμακευτική Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λ.Κηφισού 132, 121 31, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
AZITROLID
.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Διυδρική αζιθρομυκίνη ισοδύναμη με 500mg αζιθρομυκίνης ανά δισκίο.
Azithromycin Dihydrate:
C
38
H
72
N
2
0
12
2H
2
0 9-Deoxo-9a-aza-9a-methyl-9a-homoerythromycin A
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ενδείξεις
Το
Azitrolid
ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων προκαλούμενων από ευαίσθητους μικροοργανισμούς, όπως οι λοιμώξεις του κατωτέρου αναπνευστικού συστήματος περιλαμβανομένης της βρογχίτιδας και τη...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το
Azitrolid
πρέπει να χορηγείται άπαξ ημερησίως. Η χρονική περίοδος χορήγησης των δόσεων επί λοιμώξεως δίνεται παρακάτω. Τα δισκία αζιθρομυκίνης είναι δυνατόν να λαμβάνονται μαζί με την τροφή.
Ε...
Αντενδείξεις
Η χρήση του προϊόντος αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων στην αζιθρομυκίνη ή σε οποιοδήποτε αντιβιοτικό της ομάδας των μακρολιδίων. Σοβαρή ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια....
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Όπως και με την ερυθρομυκίνη και τα άλλα μακρολίδια, έχουν αναφερθεί σπανίως σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, που συμπεριλαμβάνουν το αγγειονευρωτικό οίδημα και την αναφυλαξία (σπανίως μοιραία). Μερ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Antacids/Αντιόξινα
Σε φαρμακοκινητική μελέτη στην οποία εξετάσθηκε η επίδραση της ταυτόχρονης χορήγησης αντιόξινων και αζιθρομυκίνης, δεν παρατηρήθηκε επίδραση στην ολική βιοδιαθεσιμότητα του αντιβ...
Κύηση
Μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα απέδειξαν ότι η αζιθρομυκίνη διέρχεται δια του πλακούντος, αλλά δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι προκαλεί αυτή βλαπτική επίδραση επί του εμβρύου. Η ασφάλεια χρήσης το...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν δεδομένα όσον αφορά την απέκκριση του φαρμάκου στο μητρικό γάλα. Η ασφάλεια χρήσης του φαρμάκου στη γαλουχία δεν έχει καθοριστεί γι'αυτό και δεν θα πρέπει να χορηγείται σ'αυτ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν ενδείξεις που να υποδεικνύουν ότι το
Azitrolid
μπορεί να έχει επίδραση επί της ικανότητας του ασθενούς για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το
Azitrolid
γίνεται καλώς ανεκτό με μικρή συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.
Γαστρεντερικό σύστημα:
Aνορεξία, ναυτία, έμετοι/διάρροια, αλοιφοειδή κόπρανα, δυσπεψία, επιγαστρικά ενοχλήμ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν μετά τη λήψη δόσεων του φαρμάκου μεγαλύτερων των συνιστώμενων, ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν μετά τη λήψη των συνήθων δόσεων. Σε περίπτωση υπ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC:
J01FA10
Η αζιθρομυκίνη είναι το πρώτο αντιβιοτικό της ομάδας που χαρακτηρίζονται χημικώς ως αζαλίδες. Χημικώς λαμβάνεται δια της προσθήκης ενός ατόμου αζώτου στο λακτονικό δακτύλιο τη...
Φαρμακοκινητική
Μετά τη χορήγηση από το στόμα στον άνθρωπο η αζιθρομυκίνη κατανέμεται ευρέως στο σώμα και η βιοδιαθεσιμότητα αυτής είναι περίπου 37%. Δεν παρατηρήθηκε σημαντική μείωση της βιοδιαθεσιμότητας όταν τα...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε μελέτες πειραματόζωων με υψηλά δοσολογικά σχήματα, στις οποίες οι πυκνότητες του φαρμάκου στο αίμα ήταν 40 φορές υψηλότερες από τις αναμενόμενες πυκνότητες που παρατηρούνται στην κλινική πράξη, ...
Κατάλογος εκδόχων
Σύνθεση Πυρήνα:
Calcium hydrogen phosphate anhydrous
Starch pregelatinised
Crospovidone
Sodium lauryl sulfate
Magnesium stearate
Σύνθεση επικάλυψης:
Hypromellose
Titanium Dioxide E171
Lactose...
Ασυµβατότητες
Ουδεµία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
36 μήνες
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάγεται σε θερμοκρασία έως 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κάθε κουτί περιέχει 3 επικαλυµµένα δισκία των 500mg σε blister PVC/PVDC αλουµινόφυλλο (1 blister x 3 δισκία).
Οδηγίες χρήσης / χειρισµού
Τα δισκία καταπίνονται ολόκληρα.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Μινέρβα φαρμακευτική Α.Ε.
Λ.Κηφισού 132
121 31
Αθήνα
Τηλ: 210 5702199
Fax: 210 5728215
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
35013/06/9-2-2007
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
23230/6-4-2006
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 265100101 | AZITROLID F.C.TAB 500MG/TAB BTx3 (BLIST 1x3) | 3,06 | 3,51 | 4,84 | Minerva Pharmaceuticals A.E. |