Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: AZAPIN (2015)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση :
Λ. Μαραθώνος 144, 15351, Παλλήνη, Αττική
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ΑΖΑPIN 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ΑΖΑPIN 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg, 30 mg ή 45 mg μιρταζαπίνης (ως ημιυδρίτης). Έκδοχα με γνωστή δράση: 15 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. 15 mg: οβάλ, ελαφρώς αμφίκυρτα, χαραγμένα στη μία πλευρά, κίτρινα ...

Ενδείξεις

Το ΑΖΑPIN ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες για τη θεραπεία επεισοδίων μείζωνος κατάθλιψης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Η αποτελεσματική ημερήσια δόση είναι συνήθως μεταξύ 15 και 45 mg. Η αρχική δόση είναι ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ταυτόχρονη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παιδιατρικός πληθυσμός To ΑΖΑPIN δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων ηλικίας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις To ΑΖΑPIN δεν θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης ...

Κύηση

Περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της μιρταζαπίνης σε έγκυες γυναίκες δεν δείχνουν αυξημένο κίνδυνο ...

Γαλουχία

Μελέτες σε ζώα και περιορισμένα δεδομένα για τον άνθρωπο έχουν αποδείξει την έκκριση της μιρταζαπίνης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το ΑΖΑPIN έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και τον χειρισμό μηχανημάτων. Το ΑΖΑPIN ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι καταθλιπτικοί ασθενείς παρουσιάζουν μια σειρά σημείων και συμπτωμάτων που σχετίζονται με αυτή καθ’ ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Πρόσφατη εμπειρία, που αφορά υπερδοσολογία με μιρταζαπίνη μόνο, δείχνει ότι τα συμπτώματα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντικαταθλιτπικά Κωδικός ATC: N06AX11 Μηχανισμός δράσης/φαρμακοδυναμικές ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από του στόματος χορήγηση του ΑΖΑΡΙΝ, η δραστική ουσία μιρταζαπίνη απορροφάται άμεσα ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μη κλινικές μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας σε ζώα δε δείχνουν κάποια επίδραση στη γονιμότητα. ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Μονοϋδρική λακτόζη Σκόνη κυτταρίνης Sodium starch glycolate Προζελατινοποιημένο άμυλο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το φαρμακευτικό αυτό προϊόν.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Λευκό μπλίστερ από PVC/PVDC/Alu. 15 mg: 6, 10, 14, 20, 28, 30, 48, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 200, 250, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.Β.Ε. Λ. Μαραθώνος 144 15351 Παλλήνη Αττική Τηλ: 210-6664805/806 Fax: 210-6664804 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

15 mg: 82316/19-11-2015 30 mg: 82317/19-11-2015 45 mg: 82318/ 19-11-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16- 01- 2006 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19-11-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 181,9 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
26661.03.01 AZAPIN F.C.TAB 45MG/TAB BT x 10 4,94 € 5,68 € 8,01 € Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
26661.02.05 AZAPIN F.C.TAB 30MG/TAB ΒΤ x 30 σε BLISTER PACKS ALUMINIUM FOIL PVC/ PVDC WHITE FOIL σε BLISTER PACKS ALUMINIUM FOIL PVC/ PVDC WHITE FOIL 4,97 € 5,72 € 7,89 € Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.