ARVIFAX (2006)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Arriani Pharmaceuticals S.A.
Διεύθυνση	Λεωφ. Λαυρίου 85, 19002, Παιανία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αυτοκτονία / αυτοκτονικές σκέψεις ή κλινική επιδείνωση Η κατάθλιψη σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων, αυτοτραυματισμού και αυτοκτονίας (επεισόδια σχετιζόμενα με αυτοκτονία). Ο κίνδυνος ...

Αντενδείξεις

To ARVIFAX αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε αυτό. Αντενδείκνυται η παράλληλη χορήγηση αναστολέων της ΜΑΟ (monoamine oxidase) (βλέπε Ειδικές Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις κατά τη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η LD<sub>50</sub> της λαμβανόμενης από το στόμα βενλαφαξίνης στα ποντίκια ήταν 405 mg/kg, 336 mg/kg στα θηλυκά ποντίκια και 673 mg/kg στα αρσενικά. Αυτές οι τιμές ισοδυναμούν με 45-90 φορές τη μέγιστη ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Υπάρχουν δύο περιεκτικότητες δισκίων ARVIFAX, που περιέχουν υδροχλωρική βενλαφαξίνη που αντιστοιχεί σε 37,5 και 75 mg βενλαφαξίνης.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αναστολείς ΜΑΟ Η παράλληλη χρήση του ARVIFAX σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΑΟ αντενδείκνυται (βλέπε Ειδικές Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις κατά την χρήση). Φάρμακα που δρουν στο ΚΝΣ Βάσει του γνωστού ...

Γαλουχία

Σε προκλινικές μελέτες βρέθηκε ότι η βενλαφαξίνη και η ODV περνούν στο γάλα των αρουραίων που θηλάζουν. Έχει αναφερθεί ότι η βενλαφαξίνη και η ODV απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω των ενδεχομένων ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Αν και έχει δειχθεί ότι η βενλαφαξίνη δεν επηρεάζει την ψυχοκινητική λειτουργία, την αντίληψη ή την πολύπλοκη λειτουργία της συμπεριφοράς σε υγιείς εθελοντές, οποιοδήποτε ψυχοφάρμακο μπορεί να βλάψει την ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Η βενλαφαξίνη είναι αντικαταθλιπτικό χωρίς χημική συγγένεια με τις τρικυκλικές, τετρακυκλικές ή άλλες διαθέσιμες αντικαταθλιπτικές ουσίες Κωδικός ATC: N06AX16 Ο μηχανισμός ...

Κύηση

Σε μία μελέτη τερατογένεσης σε αρουραίους, χορηγήθηκε βενλαφαξίνη από στόματος σε δοσολογίες μέχρι 80 mg/kg/ημέρα (περίπου 11 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη ανθρώπινη δόση). Στη δόση 80 mg/kg/ημέρα παρατηρήθηκε ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα πολλών από τις συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες εξαρτάται από τη δόση. Σε γενικές γραμμές, οι ανεπιθύμητες ενέργειες μειώνονται σε ένταση και συχνότητα με τη συνέχιση της θεραπείας. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε τοξικολογικές μελέτες σε ζώα οι τιμές LD<sub>50</sub> της από στόματος λαμβανόμενης βενλαφαξίνης ισοδυναμούν με 45-90 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση στον άνθρωπο. Υπήρξαν 2 αναφορές οξείας υπερδοσολογίας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνιστάται η λήψη του ARVIFAX με το φαγητό. Συνήθης δόση Η συνήθης συνιστώμενη αρχική δοσολογία του ARVIFAX είναι 75 mg την ημέρα, χορηγούμενα σε δύο διαιρεμένες δόσεις (37,5 mg δύο φορές ημερησίως). ...

Ενδείξεις

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Τουλάχιστον το 92% μίας απλής δόσης βενλαφαξίνης απορροφάται, υποδεικνύοντας σχεδόν πλήρη απορρόφηση της βενλαφαξίνης. Ο προ - συστηματικός μεταβολισμός της βενλαφαξίνης (μέσω του οποίου σχηματίζεται ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ARVIFAX.

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη μονούδρική Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο Ποβιδόνη Μαγνήσιο στεατικό Σιδήρου οξείδιο (κίτρινο) Ε172 Σιδήρου οξείδιο (καστανό) Ε172

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ARVIFAX TAB 37,5 mg/TAB: 32798/22-5-2206 ARVIFAX TAB 75 mg/TAB: 32799/22-5-2206

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22-5-2006

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister strips τύπου ACLAR-coated-PVC / Aluminium foil που περιέχουν 14 ή 28 δισκία συσκευάζονται μαζί με την έντυπη οδηγία χρήσης σε χάρτινο κουτί. BT x (BLIST 1x14 ή BLIST 2x7) BT x (BLIST 2x14 ή BLIST ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ARRIANI PHARMACEUTICALS S.A. Λεωφ. Λαυρίου 85 190 02 Παιανία Αττική Τηλ. 210 66 83 000

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22-5-2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27264.01.01	ARVIFAX TAB 37,5 MG/TAB BTx 14 (BLIST 1x14)	3,18	3,65	5,15	Arriani Pharmaceuticals S.A.
27264.01.03	ARVIFAX TAB 37,5 MG/TAB BTx 28 (BLIST 2x14)	5,27	6,05	8,34	Arriani Pharmaceuticals S.A.
27264.02.01	ARVIFAX TAB 75 MG/TAB BTx 14 (BLIST 1x14)	3,66	4,21	5,94	Arriani Pharmaceuticals S.A.
27264.02.03	ARVIFAX TAB 75 MG/TAB BTx 28 (BLIST 2x14)	6,12	7,03	9,91	Arriani Pharmaceuticals S.A.