ARVIFAX (2006)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Arriani Pharmaceuticals S.A.
Διεύθυνση	Λεωφ. Λαυρίου 85, 19002, Παιανία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ARVIFAX .

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Υπάρχουν δύο περιεκτικότητες δισκίων ARVIFAX , που περιέχουν υδροχλωρική βενλαφαξίνη που αντιστοιχεί σε 37,5 και 75 mg βενλαφαξίνης.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο.

Ενδείξεις

To ARVIFAX αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε αυτό. Αντενδείκνυται η παράλληλη χορήγηση αναστολέων της ΜΑΟ (monoamine oxidase) (βλέπε Ειδικές Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις κ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνιστάται η λήψη του ARVIFAX με το φαγητό. Συνήθης δόση Η συνήθης συνιστώμενη αρχική δοσολογία του ARVIFAX είναι 75 mg την ημέρα, χορηγούμενα σε δύο διαιρεμένες δόσεις (37,5 mg δύο φορές ημερη...

Αντενδείξεις

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αυτοκτονία / αυτοκτονικές σκέψεις ή κλινική επιδείνωση Η κατάθλιψη σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων, αυτοτραυματισμού και αυτοκτονίας (επεισόδια σχετιζόμενα με αυτοκτονία). Ο κίν...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αναστολείς ΜΑΟ Η παράλληλη χρήση του ARVIFAX σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΑΟ αντενδείκνυται (βλέπε Ειδικές Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις κατά την χρήση). Φάρμακα που δρουν στο ΚΝΣ Βά...

Κύηση

Σε μία μελέτη τερατογένεσης σε αρουραίους, χορηγήθηκε βενλαφαξίνη από στόματος σε δοσολογίες μέχρι 80 mg/kg/ημέρα (περίπου 11 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη ανθρώπινη δόση). Στη δόση 80 mg/kg/ημέρα π...

Γαλουχία

Σε προκλινικές μελέτες βρέθηκε ότι η βενλαφαξίνη και η ODV περνούν στο γάλα των αρουραίων που θηλάζουν. Έχει αναφερθεί ότι η βενλαφαξίνη και η ODV απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω των ενδεχομ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Αν και έχει δειχθεί ότι η βενλαφαξίνη δεν επηρεάζει την ψυχοκινητική λειτουργία, την αντίληψη ή την πολύπλοκη λειτουργία της συμπεριφοράς σε υγιείς εθελοντές, οποιοδήποτε ψυχοφάρμακο μπορεί να βλάψ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα πολλών από τις συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες εξαρτάται από τη δόση. Σε γενικές γραμμές, οι ανεπιθύμητες ενέργειες μειώνονται σε ένταση και συχνότητα με τη συνέχιση της θερ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε τοξικολογικές μελέτες σε ζώα οι τιμές LD 50 της από στόματος λαμβανόμενης βενλαφαξίνης ισοδυναμούν με 45-90 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση στον άνθρωπο. Υπήρξαν 2 αναφορές οξείας υπερδοσολογ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Η βενλαφαξίνη είναι αντικαταθλιπτικό χωρίς χημική συγγένεια με τις τρικυκλικές, τετρακυκλικές ή άλλες διαθέσιμες αντικαταθλιπτικές ουσίες Κωδικός ATC: N06AX16 Ο μηχ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Τουλάχιστον το 92% μίας απλής δόσης βενλαφαξίνης απορροφάται, υποδεικνύοντας σχεδόν πλήρη απορρόφηση της βενλαφαξίνης. Ο προ - συστηματικός μεταβολισμός της βενλαφαξίνης (μέσω του οποίου...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η LD 50 της λαμβανόμενης από το στόμα βενλαφαξίνης στα ποντίκια ήταν 405 mg/kg, 336 mg/kg στα θηλυκά ποντίκια και 673 mg/kg στα αρσενικά. Αυτές οι τιμές ισοδυναμούν με 45-90 φορές τη μέγιστη συνισ...

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη μονούδρική Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο Ποβιδόνη Μαγνήσιο στεατικό Σιδήρου οξείδιο (κίτρινο) Ε172 Σιδήρου οξείδιο (καστανό) Ε172

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister strips τύπου ACLAR-coated-PVC / Aluminium foil που περιέχουν 14 ή 28 δισκία συσκευάζονται μαζί με την έντυπη οδηγία χρήσης σε χάρτινο κουτί. BT x (BLIST 1x14 ή BLIST 2x7) BT x (BLIST 2x14 ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ARRIANI PHARMACEUTICALS S.A. Λεωφ. Λαυρίου 85 190 02 Παιανία Αττική Τηλ. 210 66 83 000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ARVIFAX TAB 37,5 mg/TAB: 32798/22-5-2206 ARVIFAX TAB 75 mg/TAB: 32799/22-5-2206

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22-5-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22-5-2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
272640101	ARVIFAX TAB 37,5 MG/TAB BTx 14 (BLIST 1x14)	3,18	3,65	5,15	Arriani Pharmaceuticals S.A.
272640103	ARVIFAX TAB 37,5 MG/TAB BTx 28 (BLIST 2x14)	5,27	6,05	8,34	Arriani Pharmaceuticals S.A.
272640201	ARVIFAX TAB 75 MG/TAB BTx 14 (BLIST 1x14)	3,66	4,21	5,94	Arriani Pharmaceuticals S.A.
272640203	ARVIFAX TAB 75 MG/TAB BTx 28 (BLIST 2x14)	6,12	7,03	9,91	Arriani Pharmaceuticals S.A.