Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: FOSRENOL Tab. (2015)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
Διεύθυνση :
Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Ηνωμένο Βασίλειο
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Fosrenol 500 mg μασώμενα δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει ένυδρο ανθρακικό λανθάνιο που αντιστοιχεί σε 500 mg λανθανίου. Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Τα μασώμενα δισκία περιέχουν επίσης κατά μέσο όρο 1.066 mg δεξτράνες, που περιέχουν ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Μασώμενο δισκίο. Λευκά, στρογγυλά, 18mm, επίπεδα δισκία με κωνικά άκρα που φέρουν εγχάραξη S405/500 στη μια πλευρά.

Ενδείξεις

Το Fosrenol ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς ως φωσφοροδεσμευτικός παράγοντας για χρήση στον έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια υπό αιμοκάθαρση ή συνεχή περιπατητική περιτοναιοδιύλιση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To Fosrenol χορηγείται από του στόματος. Τα δισκία πρέπει να μασώνται τελείως και να μην καταπίνονται ολόκληρα. Προκειμένου να διευκολύνουν τη μάσηση, τα δισκία μπορούν να θρυμματίζονται. Ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σηο δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Υποφωσφαταιμία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Απόθεση λανθανίου στους ιστούς παρατηρήθηκε με το Fosrenol σε μελέτες σε ζώα. Σε 105 βιοψίες οστών από ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Fosrenol, μερικοί για διάστημα έως 4,5 χρόνια, παρατηρήθηκαν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το ένυδρο ανθρακικό λανθάνιο μπορεί να αυξήσει το γαστρικό pH. Συνιστάται ουσίες που είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρούν με αντιόξινα να μην λαμβάνονται εντός 2 ωρών από τη χορήγηση Fosrenol (π.χ. χλωροκίνη, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Fosrenol σε έγκυες γυναίκες. Μια μελέτη σε επίμυες έδειξε αναπαραγωγική εμβρυοτοξικότητα (καθυστέρηση στο άνοιγμα των ματιών και τη σεξουαλική ωρίμανση) και ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το λανθάνιο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η απέκκριση του λανθανίου στο γάλα δεν έχει μελετηθεί στα ζώα. Μεγάλη προσοχή χρειάζεται για την απόφαση αν θα συνεχιστεί ή θα διακοπεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Fosrenol μπορεί να προκαλέσει ζαλάδα και ίλιγγο, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, εκτός της κεφαλαλγίας κ ι α των αλλεργικών δερματικών αντιδράσεων, είναι γαστρεντερικής φύσης και ελαχιστοποιήθηκαν λαμβάνοντας το Fosrenol ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Η υψηλότερη ημερήσια δόση λανθανίου που χορηγήθηκε σε υγιείς εθελοντές κατά τη διάρκεια μελετών Φάσης Ι ήταν 4718mg που χορηγήθηκαν για 3 ημέρες. Οι ανεπιθύμητες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για τη θεραπεία της υπερκαλαιμίας και της υπερφωσφαταιμίας Κωδικός ATC: V03AE03 Το Fosrenol περιέχει ένυδρο ανθρακικό λανθάνιο. Η δράση του ένυδρου ανθρακικού λανθανίου ...

Φαρμακοκινητική

Καθώς η σύνδεση μεταξύ του λανθανίου και του φωσφόρου της διατροφής πραγματοποιείται στον αυλό του στομάχου και στο άνω λεπτό έντερο, η θεραπευτική αποτελεσματικότητα του Fosrenol δεν εξαρτάται από τα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο γ ια τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων ή γονοτοξικότητας. Το ένυδρο ανθρακικό ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για το ανθρακικό λανθάνιο στον άνθρωπο. Σε τοξικολογικές μελέτες σε αρουραίους, το ανθρακικό λανθάνιο δεν είχε ανεπιθύμητες ενέργειες στη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Δεξτράνες (ένυδρες) Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου Στεατικό μαγνήσιο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Λευκά κυλινδρικά φιαλίδια από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με σπείρωμα από ρεγιόν και βιδωτό πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο. Μεγέθη συσκευασίας: 20, 45 δισκία. Πολυσυσκευασία που ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham Basingstoke Hampshire RG24 8EP Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

52739 / 19-7-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30 Δεκεμβρίου 2005 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Μαρτίου 2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

03/07/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 309,8 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
26735.02.03 FOSRENOL CHW.TAB 500MG/TAB BT x 90 HDPE CONTAINER HDPE CONTAINER 103,60 € 119,08 € 146,42 € Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd
26735.03.05 FOSRENOL CHW.TAB 750MG/TAB BT x 90 HDPE CONTAINER HDPE CONTAINER 153,12 € 176,00 € 212,68 € Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd
26735.06.01 FOSRENOL ORAL.PD 1000MG/SACHET BTx90 SACHETS 172,70 € 198,52 € 239,89 € Shire Pharmaceuticals Cont. Ltd