FLUMAX Tab. (2009)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | PNG Gerolymatos Medical Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Ασκληπιού 13, 14568, Κρυονέρι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
FLUMAX
.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Διυδρική αζιθρομυκίνη ισοδύναμη με 500mg αζιθρομυκίνης ανά δισκίο.
Azithromycin Dihydrate:
C
38
H
72
N
2
O
12
.2H
2
O
9-Deoxo-9a-aza-9a-methyl-9a-homoerythromycin A
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ενδείξεις
To
FLUMAX
ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων προκαλούμενων από ευαίσθητους μικροοργανισμούς, όπως οι λοιμώξεις του κατωτέρου αναπνευστικού συστήματος περιλαμβανομένης της βρογχίτιδας και της π...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
To
FLUMAX
πρέπει να χορηγείται άπαξ ημερησίως.
Η χρονική περίοδος χορήγησης των δόσεων επί λοιμώξεως δίνεται παρακάτω. Τα δισκία αζιθρομυκίνης είναι δυνατόν να λαμβάνονται μαζί με την τροφή.
ΕΝΗΛ...
Αντενδείξεις
Η χρήση του προϊόντος αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων στην αζιθρομυκίνη ή σε οποιοδήποτε αντιβιοτικό της ομάδας των μακρολιδίων. Σοβαρή ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια....
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Όπως και με την ερυθρομυκίνη και τα άλλα μακρολίδια, έχουν αναφερθεί σπανίως σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, που συμπεριλαμβάνουν το αγγειονευρωτικό οίδημα και την αναφυλαξία (σπανίως μοιραία). Μερ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
ANTACIDS / ΑΝΤΙΟΞΙΝΑ
Σε φαρμακοκινητική μελέτη στην οποία εξετάσθηκε η επίδραση της ταυτόχρονης χορήγησης αντιόξινων και αζιθρομυκίνης δεν παρατηρήθηκε επίδραση στην ολική βιοδιαθεσιμότητα του αντι...
Κύηση
Μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα απέδειξαν ότι η αζιθρομυκίνη διέρχεται δια του πλακούντος αλλά δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι προκαλεί αυτή βλαπτική επίδραση επί του εμβρύου. Η ασφάλεια χρήσης του...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν δεδομένα όσον αφορά την απέκκριση του φαρμάκου στο μητρικό γάλα. Η ασφάλεια χρήσης του φαρμάκου στη γαλουχία δεν έχει καθοριστεί γι αυτό και δεν θα πρέπει να χορηγείται σ αυτές τις περ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν ενδείξεις που να υποδεικνύουν ότι το
FLUMAX
μπορεί να έχει επίδραση επί της ικανότητας του ασθενούς για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
To
FLUMAX
γίνεται καλώς ανεκτό με μικρή συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.
Γαστρεντερικό σύστημα:
Ανορεξία, ναυτία, έμετοι/διάρροια (που σπανίως οδήγησαν σε αφυδάτωση), αλοκροειδή κόπρα...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν μετά τη λήψη δόσεων του φαρμάκου μεγαλύτερων συνιστώμενων ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν μετά τη λήψη των συνήθων δόσεων. Σε περίπτωση υπερδοσ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC:
J01FA10
Η αζιθρομυκίνη είναι το πρώτο αντιβιοτικό της ομάδας που χαρακτηρίζονται χημικώς ως αζαλίδες. Χημικώς λαμβάνεται δια της προσθήκης ενός ατόμου αζώτου στο λακτονικό δακτύλιο τη...
Φαρμακοκινητική
Μετά τη χορήγηση από το στόμα στον άνθρωπο η αζιθρομυκίνη κατανέμεται ευρέως στο σώμα και η βιοδιαθεσιμότητα αυτής είναι περίπου 37%. Δεν παρατηρήθηκε σημαντική μείωση της βιοδιαθεσιμότητας όταν τα...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε μελέτες πειραματόζωων με υψηλά δασολογικά σχήματα στις οποίες οι πυκνότητες του φαρμάκου στο αίμα ήταν 40 φορές υψηλότερες από τις αναμενόμενες πυκνότητες που παρατηρούνται στην κλινική πράξη, π...
Κατάλογος εκδόχων
Τα δισκία FLUMAX περιέχουν:
Starch Pregelatinised
Crospovidone
Calcium Hydrogen Phosphate Anhydrous
Sodium Lauryl Sulfate
Magnesium Stearate
Σύνθεση επικάλυψης:
Hypromellose
Titanium Dioxide E...
Ασυμβατότητες
Ουδεμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάγεται σε θερμοκρασία έως 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί που περιέχει 1 blister PVC /αλουμινίου (3 δισκία ανά κουτί) και φύλλο οδηγιών χρήσεως.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Τα δισκία καταπίνονται ολόκληρα.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
PNG GEROLYMATOS MEDICAL Α.Ε.
Ασκληπιού 13
145 68
Κρυονέρι
Αττική
Τηλ: 210 8194 200
Φαξ: 210 8194 540
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
79303/11-11-09
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
11-11-09
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 277510101 | FLUMAX F.C.TAB 500MG/TAB BTx3TABS (BLIST1x3T) | 3,92 | 4,50 | 6,35 | Γερολυμάτος Medical Α.Ε. |