FLIXOTIDE Κρέμα (2011)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
FLIXOTIDE.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε gr κρέμας περιέχει 0.5mg fluticasone propionate 0.05% w/w.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κρέμα.
Ενδείξεις
Θεραπεία φλεγμονωδών δερματοπαθειών
H κρέμα Flixotide ενδείκνυται σε ενήλικες, παιδιά και βρέφη άνω των τριών μηνών που δεν ανταποκρίνονται σε μικρότερης ισχύος κορτικοστεροειδή, για την ανακούφιση...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Θεραπεία φλεγμονωδών δερματοπαθειών
Σε ενήλικες, παιδιά και βρέφη άνω των τριών μηνών αλείφεται μία μικρή ποσότητα κρέμας στην προσβλημένη επιφάνεια μία ή δύο φορές την ημέρα. (βλέπε παράγραφο 4.4)...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος.
Ροδόχρους ακμή.
Κοινή ακμή.
Περιστοματική δερματίτιδα.
Πρωτοπαθή δερματικά λοιμώδη νοσήματα (π.χ. απλός έρπης, ανεμευλογιά).
Περιπρωκτικός και...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Λόγω των ανεπιθύμητων ενεργειών από πιθανή απορρόφηση απαιτείται προσοχή όταν εφαρμόζεται σε μεγάλες επιφάνειες δέρματος ή σε παρατεταμένη χορήγηση ιδιαίτερα στα παιδιά, καθώς και σε ασθενείς με βα...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν αναφερθεί.
Κύηση
Τοπική χορήγηση κορτικοστεροειδών σε εγκυμονούντα ζώα έχει προκαλέσει ανωμαλίες στην ανάπτυξη του εμβρύου. Αντίστοιχα ευρήματα στους ανθρώπους δεν έχουν διαπιστωθεί. Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία γι...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η προπιονική φλουτικαζόνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Όταν μετά από υποδόρια χορήγηση προπιονικής φλουτικαζόνης σε θηλάζοντες επίμυς, τα επίπεδα του φαρμάκου που ανευρίσκονταν ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχει αναφερθεί.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω ανά οργανικό σύστημα του σώματος και συχνότητα.
Ο ακόλουθος χαρακτηρισμός χρησιμοποιήθηκε για την ταξινόμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών: πολύ συχνές (...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Οξεία υπερδοσολογία είναι απίθανο να συμβεί. Εν τούτοις σε περίπτωση χρόνιας υπερδοσολογίας ή κακής χρήσης είναι δυνατόν να εμφανισθούν τα χαρακτηριστικά του υπερκορτικοειδισμού, όπως και με οποιοδ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC:
D07AC17
Η προπιονική φλουτικαζόνη είναι ένα γλυκοκορτικοστεροειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση αλλά χαμηλή κατασταλτική δράση στον άξονα υποθάλαμος-υπόφυση-επινεφρίδια μετά ...
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητικά στοιχεία σε πειραματόζωα αποκαλύπτουν ταχεία απέκκριση και εκτεταμένη μεταβολική κάθαρση. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι πολύ χαμηλή μετά από τοπική ή από του στόματος χορήγηση, λόγω της ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μελέτες επίδρασης στην αναπαραγωγή υποδεικνύουν ότι η χορήγηση κορτικοστεροειδών σε έγκυα πειραματόζωα μπορεί να οδηγήσει σε ανωμαλίες στην ανάπτυξη του εμβρύου περιλαμβανομένης της υπερωιοσχιστιας...
Κατάλογος εκδόχων
Paraffin Liquid
Isopropyl myristate
Cetostearyl alcohol
Cetomacrogol 1000
Ppropylene glycol
Imidurea
Sodium phosphate
Citric acid (monohydrate)
Purified water
Ασυμβατότητες
Δεν έχουν αναφερθεί.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Σωληνάρια των 30 γραμμαρίων από αλουμίνιο με καπάκι από πολυπροπυλένιο.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Βλέπε παράγραφο 4.2.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Δικαιούχος Σήματος:
Glaxo Group Ltd, England
Υπεύθυνος Κυκλοφορίας:
GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε., Λεωφ. Κηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι, Αθήνα, Τηλ: 210 6882100
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
21/2/1994
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
5-4-2011
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 206791101 | FLIXOTIDE CREAM 0.05% TUBX30G | 2,70 | 3,11 | 4,28 | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. |