Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: AROMASIN Tab. (2011)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Pfizer Hellas A.E.
Διεύθυνση :
Μεσογείων 243, 154 51, Νέο Ψυχικό
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Aromasin 25 mg επικαλυμμένα δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: exemestane. Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 25 mg exemestane. Κάθε δισκίο περιέχει 30,2 mg σακχαρόζης και 0,003 mg methyl parahydroxybenzoate (E218). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένo δισκίο. Στρογγυλό, αμφίκυρτο, υπόλευκο επικαλυμμένο δισκίο με χαραγμένη την ένδειξη 7663 στη μία πλευρά.

Ενδείξεις

Το Aromasin ενδείκνυται για τη συμπληρωματική θεραπεία σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με διηθητικό πρώιμο καρκίνο του μαστού και θετικούς οιστρογονικούς υποδοχείς, σαν διαδοχική θεραπεία μετά από τουλάχιστον ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και ηλικιωμένα άτομα Η συνιστώμενη δόση του Aromasin είναι ένα δισκίο των 25 mg που λαμβάνεται μία φορά ημερησίως, κατά προτίμηση μετά από γεύμα. Σε ασθενείς με πρώιμο καρκίνο του μαστού, η θεραπεία ...

Αντενδείξεις

Τα δισκία Aromasin αντενδείκνυνται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο ή σε κάποιο από τα έκδοχά του, σε προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, καθώς και σε έγκυες ή γυναίκες κατά την περίοδο της γαλουχίας. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Aromasin δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που βρίσκονται σε προεμμηνοπαυσιακή ενδοκρινολογική κατάσταση. Επομένως, οποτεδήποτε θεωρείται κλινικά αναγκαίο, η μετεμμηνοπαυσιακή κατάσταση θα πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Από δεδομένα in vitro προκύπτει ότι το φάρμακο μεταβολίζεται μέσω του κυτοχρώματος Ρ450 (CYP) 3A4 και από αλδοκετοαναγωγάσες και δεν αναστέλλει κανένα από τα κύρια ισοένζυμα CYP. Σε μία κλινική φαρμακοκινητική ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν κλινικά στοιχεία σε έγκυες γυναίκες που εκτέθηκαν στο Aromasin. Σε μελέτες που διεξήχθησαν σε πειραματόζωα, παρουσιάστηκαν τοξικές επιδράσεις στην αναπαραγωγή. Επομένως, το Aromasin αντενδείκνυται ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η exemestane εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Το Aromasin δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες κατά την περίοδο της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Έχει αναφερθεί υπνηλία, εξασθένιση και ζάλη με τη χρήση του φαρμάκου. Οι ασθενείς θα πρέπει να λάβουν γνώση ότι, σε περίπτωση που παρουσιασθούν τα φαινόμενα αυτά, ενδέχεται να μειωθούν οι σωματικές και/ή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το Αromasin ήταν γενικά καλώς ανεκτό σε όλες τις κλινικές μελέτες και οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συνήθως ήπιας έως μέτριας έντασης. Το ποσοστό απόσυρσης λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών σε μελέτες ήταν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες με το Aromasin σε δοσολογία μέχρι 800 mg ημερησίως σε εφάπαξ δόση σε εθελόντριες υγιείς γυναίκες και μέχρι 600 mg ημερησίως σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με προχωρημένο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Στεροειδής αναστολέας της αρωματάσης, αντινεοπλασματικός παράγοντας Κωδικός ATC: L02BG06 Το exemestane είναι ένας μη αντιστρεπτός στεροειδής αναστολέας της αρωματάσης και ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά τη χορήγηση από το στόμα των δισκίων Aromasin, η exemestane απορροφάται ταχέως. Το ποσοστό της δόσης που απορροφάται από τον γαστρεντερικό σωλήνα είναι υψηλό. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...

Κλινικές μελέτες

Τοξικολογικές μελέτες Τα ευρήματα μελετών τοξικότητας επαναλαμβανόμενης χορήγησης σε σκύλους και αρουραίους συσχετίστηκαν γενικότερα με τη φαρμακολογική δράση της exemestane, όπως επιδράσεις στα όργανα ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας του δισκίου: Ένυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου Κροσποβιδόνη Υπρομελλόζη Στεατικό μαγνήσιο Μαννιτόλη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Άμυλο-γλυκολικό νάτριο (τύπου A) Πολυσορβικό Σακχαρική επικάλυψη: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

15, 20, 30, 90, 100 και 120 δισκία σε συσκευασίες blister (Aluminium-PVDC/PVC-PVDC). Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ιδιαίτερη οδηγία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Hellas A.E. Μεσογείων 243 154 51 Νέο Ψυχικό Τηλ: +30 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

23570/15-12-2004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

10-12-99 15-12-2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

05/2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 281,6 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
24622.01.03 AROMASIN C.TAB 25MG/TAB BTx30 (BLIST 2x15) 23,17 € 26,63 € 36,70 € Pfizer Hellas A.E.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.