FALIPAN Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση (2017)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FALIPAN 50mg/25ml, 100mg/50ml & 200mg/100ml Διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml περιέχει 2 mg φλουκοναζόλης. 1 φιαλίδιο με 25 ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 50 mg φλουκοναζόλης. 1 φιαλίδιο με 50 ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 100 mg φλουκοναζόλης. 1 φιαλίδιο/σάκο...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα χωρίς ορατά σωματίδια.

Ενδείξεις

Το FALIPAN ενδείκνυται στις παρακάτω μυκητιασικές λοιμώξεις (βλέπε παράγραφο 5.1). Το FALIPAN ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία των: Kρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας (βλέπε παράγραφο 4.4). Kοκκιδι...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση πρέπει να καθορίζεται με βάση τη φύση και τη βαρύτητα της μυκητιασικής λοίμωξης. Για τις μορφές λοιμώξεων που απαιτούν χορήγηση πολλαπλών δόσεων του φαρμάκου, η θεραπεία πρέπει να ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε συγγενή σκευάσματα αζολών ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η ταυτόχρονη χορήγηση τερφεναδίνης αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβά...

Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση

Δερματοφυτία του τριχωτού της κεφαλής Η φλουκοναζόλη έχει μελετηθεί για τη θεραπεία της δερματοφυτίας του τριχωτού της κεφαλής σε παιδιά. Έχει δειχθεί ότι δεν είναι ανώτερη της γκριζεοφουλβίνης και...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντενδείκνυται η συγχορήγηση των ακόλουθων φαρμακευτικών προϊόντων: Σισαπρίδη: Έχουν αναφερθεί καρδιακά συμβάντα, συμπεριλαμβανωμένων torsades de pointes, σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε ταυτό...

Κύηση

Μια μελέτη παρατήρησης υποδεικνύει αυξημένο κίνδυνο αυτόματης αποβολής σε γυναίκες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με φλουκοναζόλη κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου. Υπάρχουν αναφορές πολλαπλών συγγ...

Γαλουχία

Η φλουκοναζόλη περνά στο μητρικό γάλα φθάνοντας σε συγκεντρώσεις χαμηλότερες από αυτές του ορού. Ο θηλασμός μπορεί να συνεχισθεί μετά από μία άπαξ χορήγηση συνήθους δόσης φλουκοναζόλης 200 mg ή λιγ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την επίδραση του FALIPAN στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με την πιθανότητα ζάλης ή σπασμών (βλ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά (>1/10) αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι κεφαλαλγία, κοιλιακό άλγος, διάρροια, ναυτία, έμετος, αμινοτρανσφεράση της αλανίνης αυξημένη, ασπαρτική αμινοτρανσφεράση αυξημένη, ...

Υπερδοσολογία

Έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερδοσολογίας με FALIPAN, ενώ ταυτόχρονα αναφέρθηκαν ψευδαισθήσεις και παρανοϊκή συμπεριφορά. Σε περίπτωση λήψης υπερβολικής δόσης συνήθως αρκεί η συμπτωματική αντιμετώ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικά για συστηματική χρήση, παράγωγα τριαζολίου Κωδικός ATC: J02AC01 Μηχανισμός δράσης Η φλουκοναζόλη ανήκει στην ομάδα των αντιμυκητιασικών παραγώγων τρ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της φλουκοναζόλης είναι παρόμοιες κατόπιν χορήγησής της από το στόμα ή ενδοφλεβίως. Απορρόφηση Η φλουκοναζόλη απορροφάται καλώς μετά από χορήγηση από το στόμα, οι δε π...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Oι επιδράσεις σε μη κλινικές μελέτες παρατηρήθηκαν μόνο σε επίπεδα έκθεσης επαρκώς μεγαλύτερα από τα επίπεδα έκθεσης στους ανθρώπους, υποδεικνύοντας μικρή σχέση με την κλινική χρήση. Καρκινογένεση ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η φλουκοναζόλη δεν επηρέασε τη γονιμότητα αρσενικών και θηλυκών αρουραίων (βλέπε παράγραφο 5.3).

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Το διάλυμα FALIPAN για έγχυση είναι συμβατό με τα ακόλουθα χορηγούμενα διαλύματα: α) Διάλυμα Δεξτρόζης 5% και 20% β) Διάλυμα Ringer's γ) Διάλυμα Hartmann's δ) Διάλυμα χλωριούχου καλίου...

Διάρκεια ζωής

24 μήνες. Μετά το άνοιγμα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για άπαξ χορήγηση. Μετά το πρώτο άνοιγμα, τυχόν αχρησιμοποίητο διάλυμα έγχυσης θα πρέπει να απορρ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε τον ασκό στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Μην ψύχετε ή καταψύχετε. Τα αραιωμένα διαλύματα θα πρέπει να χρησιμοποιούντα...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν διανέμεται σε πλαστικούς ασκούς πολυπροπυλενίου, με λαστιχένιο πώμα και καπάκι αλουμινίου. Οι ασκοί εσωκλείονται αεροστεγώς σε προστατευτικό πλαστικό σάκο και φυλάσσονται σε κουτί από χαρ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η αραίωση πρέπει να πραγματοποιείται κάτω από άσηπτες συνθήκες. Το διάλυμα θα πρέπει να ελέγχεται οπτικά για την ύπαρξη σωματιδίων και δυσχρωματισμό πριν από τη χορήγηση. Το διάλυμα θα πρέπει να χρ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO ΑΒΕΕ, 21° χλμ Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι Αττικής, Ελλάδα, Τηλ 210 8161802, Fax 210 8161587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

FALIPAN 50mg/25ml: 20946/13 FALIPAN 100mg/50ml: 20949/13 FALIPAN 200mg/100ml: 20951/13

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

26-2-2008/25-4-2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Οκτώβριος 2017

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
274180202	FALIPAN SOL.INF 100MG/50ML BAG BTx10 BAGSx50 ML	39,78	45,72	64,47	Demo Α.Β.Ε.Ε.
274180201	FALIPAN SOL.INF 100MG/50ML BAGx50 ML	2,03	2,33	3,21	Demo Α.Β.Ε.Ε.
274180301	FALIPAN SOL.INF 200MG/100ML BAG BAGx100 ML	4,23	4,86	6,70	Demo Α.Β.Ε.Ε.
274180302	FALIPAN SOL.INF 200MG/100ML BAG BTx10 BAGSx100 ML	79,55	91,44	128,94	Demo Α.Β.Ε.Ε.
274180303	FALIPAN SOL.INF 200MG/100ML BOTTLE (PP)x100 ML	3,56	4,09	5,64	Demo Α.Β.Ε.Ε.
274180101	FALIPAN SOL.INF 50MG/25ML BAGx25 ML	2,15	2,48	3,41	Demo Α.Β.Ε.Ε.
274180102	FALIPAN SOL.INF 50MG/25ML BTx10 BAGSx25 ML	19,89	22,86	32,23	Demo Α.Β.Ε.Ε.