ERPIZON Cream

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	21ο χιλ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Kάθε κουτί περιέχει ένα σωληνάριο των 10g.

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή διαθέσιμα στοιχεία για τη χρήση της κρέμας ACICLOVIR κατά τη διάρκεια της κυήσεως σε ανθρώπους για να εκτιμηθούν πιθανές επιβλαβείς ενέργειες. Σε δοκιμές σε ζώα, το φάρμακο αποδείχθηκε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η κρέμα ACICLOVIR πρέπει να χρησιμοποιείται μόνον στο πρόσωπο και στα χείλη. Η κρέμα ACICLOVIR δεν συνιστάται για εφαρμογή στους βλεννογόνους όπως ΜΕΣΑ ΣΤΟ στόμα, στα μάτια, ή στο κόλπο, επειδή μπορεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ακόλουθη συνθήκη έχει χρησιμοποιηθεί για την κατηγοριοποίηση των ανεπιθύμητων δράσεων ως προς τη συχνότητα - Πολύ συχνά ≥ 1/10, συχνά ≥ 1/100 και <1/10, όχι συχνά ≥ 1/1000 και <1/100, σπάνια ≥ 1/10.000 ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε g κρέμας περιέχει 50mg aciclovir.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία μετά από εφαρμογή ακικλοβίρης δεν είναι πιθανόν να συμβεί λόγω της περιορισμένης διαδερμικής απορρόφησης. Ενδεικτικά αναφέρεται ότι δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την λήψη ...

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 36 μήνες.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι αλληλεπιδράσεις της ακικλοβίρης με άλλα φάρμακα σε τοπική εφαρμογή δεν είναι γνωστές. Δεν φαίνεται να έχει σημασία κατά την τοπική εφαρμογή.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO Α.Β.Ε.Ε. Βιομηχανία Φαρμάκων 21ο χιλ. Εθνικής Οδού Αθηνών – Λαμίας 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ.:210 81 61 802 FAX: 210 81 61 587

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μεγάλος αριθμός in vitro δοκιμών δείχνουν πως, σε πολύ υψηλές συγκεντρώσεις, μπορεί να συμβούν χρωμοσωμικές βλάβες. Κατά την διάρκεια in vivo μελετών, δεν παρατηρήθηκε χρωμοσωμική βλάβη. Η ακικλοβίρη δεν ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

41849/07/08

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την επίδραση της κρέμας ACICLOVIR στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, δεν είναι πιθανόν να επηρεάζει αρνητικά τις δραστηριότητες αυτές.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.

Αντενδείξεις

Η κρέμα ACICLOVIR αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην ακικλοβίρη, στη βαλακικλοβίρη ή στη προπυλενική γλυκόλη, ή σε κάποιο από τα συστατικά της βάσεως της κρέμας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η κρέμα ACICLOVIR πρέπει να εφαρμόζεται στα πάσχοντα τμήματα του δέρματος πέντε φορές την ημέρα σε διαστήματα περίπου τεσσάρων ωρών παραλείποντας τη νυχτερινή εφαρμογή. Η κρέμα ACICLOVIR θα πρέπει να εφαρμόζεται ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ERPIZON.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: D06BB03 Η ακικλοβίρη είναι ένας αντιικός παράγοντας που είναι ιδιαίτερα δραστικός in vitro κατά του απλού έρπητος (HSV), τύπου Ι και ΙΙ των ιών ζωστήρα ανεμολογιάς. Μετά την είσοδο της σε ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

06-06-97 / 17-04-08

Γαλουχία

Περιορισμένα στοιχεία δείχνουν πως η ακικλοβίρη μπορεί να ανιχνευθεί στο μητρικό γάλα μετά από συστηματική χορήγηση. Όμως, από στοιχεία φαρμακοκινητικής φαίνεται ότι δεν κατέστη δυνατόν να προσδιοριστούν ...

Ενδείξεις

Η κρέμα ACICLOVIR 2 g ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων χειλέων και προσώπου, που προκλήθηκαν από τον ιο του απλού έρπητος (υποτροπιάζων επιχείλιος έρπης).

Φαρμακοκινητική

Η ακικλοβίρη διαπερνά το δέρμα. Τα επίπεδα μετά από διαδερμική απορρόφηση υπερβαίνουν τα ελάχιστα αποτελεσματικά επίπεδα στους ιστούς σε σταθεροποιημένη κατάσταση. Δεν κατέστη δυνατόν να προσδιορισθούν ...

Ασυμβατότητες

Η κρέμα ACICLOVIR δεν προορίζεται για ανάμειξη με άλλα φάρμακα.

Κατάλογος εκδόχων

Poloxamer 407 Cetostearyl alcohol Sodium lauryl sulphate White soft paraffin Liquid paraffin Propylene Glycol Water purified

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23036.02.01	ERPIZON CREAM 5% TUBX10G		3,56	4,09	5,77	Demo Α.Β.Ε.Ε.