DOVONEX Sol. (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	LEO Pharmaceutical Products Hellas Ltd
Διεύθυνση	Βασ. Γεωργίου 30 & Μικράς Ασίας, 15233, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Dovonex Scalp Solution, 50 μικρογραμμάρια ανά ml.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Calcipotriol 50 μικρογραμμάρια ανά ml (σαν ένυδρος ουσία). Για τα έκδοχα βλέπε τμήμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό διάλυμα. Άχρωμο, ελαφρά ιξώδες διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Dovonex Scalp Solution ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία της ήπιας έως μέτριας ψωρίασης του τριχωτού της κεφαλής.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες: Το Dovonex Scalp Solution θα πρέπει να εφαρμόζεται δύο φορές την ημέρα (το πρωί και το βράδυ) στις πάσχουσες περιοχές. Η μέγιστη εβδομαδιαία δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 60 ml. Ότα...

Αντενδείξεις

To Dovonex Scalp Solution αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστές διαταραχές στον μεταβολισμό του ασβεστίου και ασθενείς με σοβαρή ηπατική και νεφρική πάθηση. Οπως συμβαίνει και με άλλα τοπικά σκευ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η εφαρμογή του Dovonex στο πρόσωπο μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό. Το Dovonex Scalp Solution επομένως δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται απ'ευθείας στο πρόσωπο. Θα πρέπει να συσταθεί στούς...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχει εμπειρία συνδυασμένης θεραπείας με άλλα προϊόντα κατά της ψωρίασης που εφαρμόζονται στην ίδια περιοχή.

Κύηση

Η ασφάλεια της χρήσης κατά την ανθρώπινη κύηση και γαλουχία δεν έχει τεκμηριωθεί ακόμη, αν και μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν τερατογόνες επιδράσεις. Να αποφεύγεται η χρήση κατά την κύηση εκτό...

Γαλουχία

Να αποφεύγεται η χρήση κατά τη γαλουχία εκτός και αν δεν υπάρχει ασφαλέστερη εναλλακτική λύση. Δεν είναι γνωστό εάν το calcipotriol απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολύ συχνές > 1/10 Συχνές > 1/100 και < 1/10 Όχι συχνές > 1/1,000 και < 1/100 Σπάνιες > 1/10,000 και < 1/1,000 Πολύ σπάνιες < 1/10,000 Περίπου το 25% των ασθενών που υπο...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Χρήση ποσότητας που υπερβαίνει τη συνιστώμενη δόση μπορεί να προκαλέσει αύξηση του ασβεστίου ορού που θα πρέπει να υποχωρήσει γρήγορα όταν διακοπεί η θεραπεία.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιψωριασικό για τοπική χρήση. Κωδικός ATC: D05AX02 Το calcipotriol είναι ένα παράγωγο της βιταμίνης D. Σύμφωνα με in vitro δεδομένα, το calcipotriol προκαλεί διαφοροπ...

Φαρμακοκινητική

Το Calcipotriol απορροφάται ελάχιστα από το δέρμα.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η επίδραση στον μεταβολισμό του ασβεστίου είναι περίπου 100 φορές μικρότερη από αυτήν της ορμονικά ενεργού μορφής της βιταμίνης D3. Μία μελέτη καρκινογένεσης του δέρματος σε επίμυες δεν έδειξε ιδια...

Κατάλογος εκδόχων

Hyprolose 2-propanol Levomenthol Sodium citrate Propylene glycol Purified water

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Δύο (2) χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Η βάση αλκοόλης είναι εύφλεκτη.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδια από πολυαιθυλένιο των 30ml, 60ml και 120ml και στόμιο πολυαιθυλενίου. Μπορεί να μην κυκλοφορήσουν όλες οι συσκευασίες.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Η βάση αλκοόλης είναι εύφλεκτη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LEO Pharmaceutical Products Hellas Ltd Βασ. Γεωργίου 30 & Μικράς Ασίας 15233 Χαλάνδρι Αττική Ελλάδα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

75501/20-11-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4-12-97 / 6-6-2001

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20 Νοεμβρίου 2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf