DIAMICRON MR Tab. (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Εθνικής Αντιστάσεως 72 & Αγαμέμνονος, 15231, Χαλάνδρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DIAMICRON MR 30 mg, δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το κάθε δισκίο περιέχει 30 mg γλικλαζίδης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης. Λευκό επίμηκες δισκίο, χαραγμένο και στις δύο πλευρές, με τα διακριτικά "DIA 30" στη μία πλευρά και το σήμα "Servier" στην άλλη πλευρά.

Ενδείξεις

Μη ινσουλινοεξαρτώμενος διαβήτης (τύπου 2) των ενηλίκων, όταν η δίαιτα, η σωματική άσκηση και η μείωση του σωματικού βάρους δεν είναι από μόνες τους επαρκείς για τη ρύθμιση της γλυκαιμίας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η ημερήσια δόση μπορεί να κυμαίνεται από 1 έως 4 δισκία, δηλαδή από 30 έως 120 mg σε εφ' άπαξ λήψη από το στόμα με το πρόγευμα. Συνιστάται η κατάποση ολόκληρων των δισκίων. Σε περίπτωση που πα...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη γλικλαζίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, σε άλλες σουλφονυλουρίες, σε σουλφοναμίδες. Διαβήτης τύπου 1. Διαβητικό προκώμα και κώμα, διαβητική κετοο...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπογλυκαιμία Η θεραπευτική αυτή αγωγή πρέπει να χορηγείται μόνο εάν ο ασθενής έχει τη δυνατότητα να έχει τακτική λήψη τροφής (συμπεριλαμβανομένου του προγεύματος). Είναι σημαντική η τακτική πρόσληψ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

1) Τα ακόλουθα προϊόντα έχουν πιθανότητα να αυξήσουν τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας Συνδυασμός που αντενδείκνυται Μικοναζόλη (συστηματική οδός, στοματική γέλη): αύξηση της υπογλυκαιμικής δράσης με πιθαν...

Κύηση

Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με τη χρήση της γλικλαζίδης κατά την κύηση σε ανθρώπους, παρ' όλο που υπάρχουν κάποια στοιχεία για άλλες σουλφονυλουρίες. Σε μελέτες πειραματοζώων, η γλικλαζίδη δε...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η γλικλαζίδη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Δεδομένου του κινδύνου εμφάνισης υπογλυκαιμίας στο νεογνό, το προϊόν αντενδείκνυται για μητέρες σε περίοδο γαλ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το DIAMICRON MR 30 mg δεν έχει καμία γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Παρόλα αυτά, οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας και να είν...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Με βάση την εμπειρία από τη γλικλαζίδη και τις άλλες σουλφονυλουρίες, έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες. Υπογλυκαιμία Όπως συμβαίνει και με τις άλλες σουλφονυλουρίες, η θεραπευτικ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπέρβαση της δόσης των σουλφονυλουριών μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία. Τα μέτρια συμπτώματα της υπογλυκαιμίας, χωρίς απώλεια συνείδησης ή νευρολογικά σημεία, πρέπει να αντιμετωπίζονται με πρόσ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ΣΟΥΛΦΟΝΑΜΙΔΙΑ, ΠΑΡΑΓΩΓΑ ΤΗΣ ΟΥΡΙΑΣ Κωδικός ATC: A10BB09 Η γλικλαζίδη είναι αντιδιαβητική δραστική ουσία που ανήκει στις σουλφονυλουρίες και χορηγείται από το στόμα,...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η συγκέντρωση στο πλάσμα αυξάνεται προοδευτικά για έξι ώρες μετά τη χορήγηση, ενώ από την έκτη έως τη δωδέκατη ώρα η καμπύλη γίνεται επίπεδη. Οι διακυμάνσεις μεταξύ των ατόμων είναι μικρ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά στοιχεία δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερους κινδύνους για τον άνθρωπο, σύμφωνα με συμβατικές μελέτες επαναλαμβανόμενης χορήγησης, για τοξικότητα και γενοτοξικότητα. Δεν έχουν πραγματοποιηθε...

Κατάλογος εκδόχων

Όξινο διυδρικό φωσφορικό ασβέστιο Μαλτοδεξτρίνη Υπρομελλόζη Στεατικό μαγνήσιο Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120, 180 και 500 δισκία σε κυψέλες από Aλουμίνιο/Πολυ(βινυλοχλωρίδιο), συσκευασμένες σε χάρτινα κουτιά. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υφίστανται ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε. Εθνικής Αντιστάσεως 72 & Αγαμέμνονος 152 31 Χαλάνδρι Αθήνα

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία Πρώτης Έγκρισης: 14 Φεβρουαρίου 2001 Ημερομηνία Ανανέωσης της Άδειας: 19 Ιουλίου 2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

13/12/2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
125900205	DIAMICRON MR CON.R.TAB 30MG/TAB BT x28 (σε BLISTERS)		1,27	1,45	2,00	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
125900306	DIAMICRON MR CON.R.TAB 60MG/TAB BT x28 σε blister (ALU/PVC) (ALU/PVC)		2,61	3,00	4,13	Servier Hellas Ε.Π.Ε.