BUSCOFEM EXTRA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2021)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Buscofem Extra 400 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 400 mg ιβουπροφαίνης και 100 mg καφεΐνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκό, επίμηκες, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο μεγέθους 17,8 mm x 8,6 mm.

Ενδείξεις

Το Buscofem Extra ενδείκνυται για ενήλικες για τη βραχυχρόνια συμπτωματική θεραπεία του οξέος άλγους μέτριας έντασης, όπως η οδονταλγία ή η κεφαλαλγία (βλ. παράγραφο 5.1).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Για το οξύ έως μέτριας έντασης άλγος συνιστάται εφάπαξ χορήγηση 400 mg ιβουπροφαίνης και 100 mg καφεΐνης. Η χορήγηση μπορεί να επαναληφθεί μετά από 6-8 ώρες, χωρίς να υπερβαίνεται η μέγιστη ημερήσια ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας (π.χ. βρογχόσπασμος, άσθμα, ρινίτιδα, αγγειοοίδημα ή κνίδωση) που ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας την ελάχιστη αποτελεσματική δόση για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα που είναι απαραίτητο για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλ. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ταυτόχρονη χρήση ιβουπροφαίνης με: Πιθανές επιδράσεις: Άλλα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των σαλικυλικών: Η ταυτόχρονη χορήγηση διάφορων ΜΣΑΦ ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ελκών και αιμορραγίας ...

Κύηση

Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς την κύηση και/ή την ανάπτυξη του εμβρύου/κυήματος. Τα δεδομένα από επιδημιολογικές μελέτες εγείρουν ανησυχία σχετικά με αυξημένο ...

Γαλουχία

Η ιβουπροφαίνη και οι μεταβολίτες της μπορούν να περάσουν σε χαμηλές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα. Μέχρι σήμερα δεν υπάρχουν γνωστές επιβλαβείς επιδράσεις σε βρέφη. Ως εκ τούτου, για τη βραχυχρόνια θεραπεία ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καθώς με τη χρήση του Buscofem Extra σε υψηλές δόσεις ενδέχεται να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες από το κεντρικό νευρικό σύστημα, όπως κούραση, ζάλη και οπτικές διαταραχές, η ικανότητα αντίδρασης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο κατάλογος των παρακάτω ανεπιθύμητων ενεργειών περιλαμβάνει όλες τις ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη θεραπεία με ιβουπροφαίνη, καθώς και εκείνες κατά τη μακροχρόνια θεραπεία με ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ιβουπροφαίνη Τα συμπτώματα σε υπερδοσολογία μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, κοιλιακό άλγος ή, πιο σπάνια, διάρροια. Νυσταγμός, θαμπή όραση, εμβοές, κεφαλαλγία και αιμορραγία του γαστρεντερικού είναι ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή, παράγωγα του προπιονικού οξέος Κωδικός ATC: M01AE51 Μηχανισμός δράσης Ιβουπροφαίνη Η ιβουπροφαίνη είναι ...

Φαρμακοκινητική

Ιβουπροφαίνη Απορρόφηση Μετά από στόματος χορήγηση, η ιβουπροφαίνη απορροφάται σχεδόν πλήρως από τον γαστρεντερικό σωλήνα. Μετά την από στόματος χορήγηση δόσεων ιβουπροφαίνης 400 mg, επιτεύχθηκαν μέγιστες ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Ιβουπροφαίνη Η υποχρόνια και χρόνια τοξικότητα της ιβουπροφαίνης σε πειράματα σε ζώα παρατηρήθηκε κυρίως με τη μορφή αλλοιώσεων και εξελκώσεων στον γαστρεντερικό σωλήνα. Μελέτες in vitro και ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Υπάρχουν μερικές ενδείξεις που δείχνουν ότι τα φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν τη σύνθεση της κυκλοοξυγενάσης/προσταγλανδίνης ενδέχεται να επηρεάσουν τη γυναικεία γονιμότητα μέσω επίδρασης ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας του δισκίου: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη Άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη με λεπτό υμένιο: Υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Αδιαφανής λευκή κυψέλη (blister) (PVC/PVDC και φύλλο αλουμινίου). Συσκευασίες των 6, 10, 12, 15, 18, 20 και 24 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν ενδέχεται να ενέχει κίνδυνο για το περιβάλλον (βλ. παράγραφο 5.3). Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-Aventis AEBE, Λεωφ. Συγγρού 348 – Κτίριο Α, 176 74 Καλλιθέα-Αθήνα, Τηλ.: 210 90 01 600, Ελλάδα

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Κύπρος: M.L.: 023552

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Κύπρος: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19/11/2021

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Κύπρος: 19/11/2021

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32432.01.03	BUSCOFEM EXTRA F.C.TAB (400+100)MG/TAB BT X 12 TABS (ΣΕ BLISTERS PVC/PVDC-ALUMINUM FOIL)				4,76	Opella Μ.Ε.Π.Ε.