BRILIAN (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΜΕΝΤΙΚΑΛ Α.Ε.
Διεύθυνση	Ασκληπιού 13, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BRILIAN 100 mg σκληρό καψάκιο. BRILIAN 300 mg σκληρό καψάκιο. BRILIAN 400 mg σκληρό καψάκιο. BRILIAN 600 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. BRILIAN 800 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 100 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg gabapentin. Κάθε 300 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 300 mg gabapentin. Κάθε 400 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 400 mg gabapentin. Κάθε 600 mg επικαλυμμένο με λεπτ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό. Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Επιληψία To BRILIAN ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία των εστιακών επιληπτικών κρίσεων με και χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω (βλ. παράγραφος 5.1). ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από του στόματος χρήση. Το καψάκιο ή δισκίο gabapentin μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή και πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με επαρκή πρόσληψη υγρών (π.χ. ένα ποτήρι νερό). Στον Πίνακα 1 περιγρ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Εάν ένας ασθενής παρουσιάσει οξεία παγκρεατίτιδα υπό θεραπεία με gabapentin, πρέπει να εξεταστεί η διακοπή της gabapentin (βλέπε παράγραφο 4.8). Παρότι δεν υπάρχουν στοιχεία για επανεμφάνιση των κρ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε μια μελέτη που περιλαμβάνει υγιείς εθελοντές (Ν=12), όταν ένα καψάκιο μορφίνης ελεγχόμενης αποδέσμευσης 60 mg χορηγήθηκε 2 ώρες πριν από ένα καψάκιο gabapentin 600 mg, η μέση επιφάνεια κάτω από ...

Κύηση

Κίνδυνος που σγετίζεται γενικά με την επιληψία και τα αντιεπιληπτικά φαριιακευτικά προϊόντα Ο κίνδυνος γενετικών ανωμαλιών αυξάνεται κατά ένα παράγοντα 2 - 3 στους απόγονους των μητέρων υπό θεραπεί...

Γαλουχία

Η gabapentin απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επειδή η επίδραση στο βρέφος που θηλάζει είναι άγνωστη, πρέπει να ασκηθεί προσοχή όταν χορηγείται η gabapentin σε μια θηλάζουσα μητέρα. Η gabapentin πρέπ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η gabapentin μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η gabapentin δρα επί του ΚΝΧ και μπορεί να προκαλέσει νωθρότητα, ζάλη ή άλλα σχετικά συμπτώματα. Α...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών που διεξήχθησαν στην επιληψία (συμπληρωματική θεραπεία και μονοθεραπεία) και τον νευροπαθητικό πόνο παρέχονται σε μία μ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει παρατηρηθεί οξεία, απειλητική για τη ζωή τοξικότητα με υπερδοσολογίες της gabapentin έως και τα 49 g. Τα συμπτώματα από υπερδοσολογΐα περιλάμβαναν ζάλη, διπλωπία, διαταραχές ομιλίας, νωθρό...

Φαρμακοδυναμική

Φάρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιεπιληπτικά Κωδικός ATC: N03AX12 Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της gabapentin δεν είναι γνωστός. Η gabapentin στερεοχημικά, συγγενεύει με το νεύρο μεταβιβαστή...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από στόματος χορήγηση, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της gabapentin στο πλάσμα παρατηρούνται εντός 2-3 ωρών. Η βιοδιαθεσιμότητα της gabapentin (μέρος της δόσης που απορροφάται) τείν...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση Η gabapentin χορηγήθηκε στη διατροφή σε ποντικούς σε δόσεις των 200, 600 και 2000 mg/kg/ημέρα και σε αρουραίους σε δόσεις 250, 1000 και 2000 mg/kg/ημέρα επί δύο έτη. Υπήρξε στατιστικά...

Κατάλογος εκδόχων

BRILIAN 100, 300 & 400 mg σκληρό καψάκιο Lactose Anhydrous Maize Starch Talc Σύνθεση κενής κάψουλας BRILIAN 100 mg: Σκληρό καψάκιο από ζελατίνη μεγέθους 3: Gelatin και Titanium Dioxide (Ε171...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

BRILIAN 100 mg: Κουτί πσυ περιέχει 100 καψάκια σε blisters από PVC/Aluminium Foil. BRILIAN 300 mg: Κουτί πσυ περιέχει 50 καψάκια σε blisters PVC/Aluminium Foil. BRILIAN 400 mg: Κουτί που περιέχε...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΜΕΝΤΙΚΑΛ Α.Ε. Ασκληπιού 13 Κρυονέρι Αττική Τηλ.: 210 8194200

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

BRILIAN 100 mg: 39797/2-6-09 BRILIAN 300 mg: 39798/2-6-09 BRILIAN 400 mg: 39799/2-6-09 BRILIAN 600 mg: 39800/2-6-09 BRILIAN 800 mg: 39802/2-6-09

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

BRILIAN 100 mg: 26-11-2008 BRILIAN 300 mg: 26-11-2008 BRILIAN 400 mg: 26-11-2008 BRILIAN 600 mg: 26-11-2008 BRILIAN 800 mg: 26-11-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf