ASPIRIN EC 100 mg Γαστροανθεκτικό δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Aspirin EC 100 mg γαστροανθεκτικά δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο Aspirin EC περιέχει 100 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικό δισκίο. Λευκά, στρογγυλά δισκία με επικάλυψη, διαμέτρου 7 mm.

Ενδείξεις

Τα γαστροανθεκτικά δισκία Aspirin EC 100 mg ενδείκνυνται σε ενήλικες, στις ακόλουθες καρδιαγγειακές χρήσεις: Για τη μείωση της νοσηρότητας και της θνησιμότητας σε ασθενείς με προηγούμενο έμφραγμα τ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Μείωση της νοσηρότητας και της θνησιμότητας σε ασθενείς με προηγούμενο έμφραγμα μυοκαρδίου: 100-300 mg/ημέρα. Δευτερογενής πρόληψη αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου: 100-300 mg/ημέρα. Παρο...

Αντενδείξεις

Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις: υπερευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ, σε άλλα σαλικυλικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, ιστορι...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος στις ακόλουθες περιπτώσεις: Σε ασθενείς με υπερευαισθησία σε αναλγητικά/αντιφλεγμονώδη/αντιρρευματικά φάρμακα και παρουσία λο...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις που συνιστούν αντένδειξη Μεθοτρεξάτη σε δόσεις ίσες ή μεγαλύτερες των 15 mg/εβδομάδα Αυξημένη αιματολογική τοξικότητα της μεθοτρεξάτης (μειωμένη νεφρική απέκκριση της μεθοτρεξάτης α...

Κύηση

Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να έχει ανεπιθύμητη επίδραση στην κύηση και/ή στην ανάπτυξη του εμβρύου. Δεδομένα επιδημιολογικών μελετών έγειραν ανησυχία για αυξημένο κίνδυνο απ...

Γαλουχία

Τα σαλικυλικά και οι μεταβολίτες τους απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Καθώς δεν έχουν μέχρι στιγμής παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες στα βρέφη έπειτα από περιστασιακή χρήση, σ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Τα γαστροανθεκτικά δισκία Aspirin EC 100 mg δεν έχουν καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι καταγραφόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες βασίζονται σε αυθόρμητες αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου που αφορούν σε όλες τις μορφές/περιε...

Υπερδοσολογία

Η τοξικότητα από σαλικυλικά (δόσεις μεγαλύτερες των 100 mg/kg/ημέρα για 2 ημέρες μπορεί να προκαλέσουν τοξικότητα) μπορεί να είναι αποτέλεσμα χρόνιας δηλητηρίασης που προήλθε από χορήγηση για θεραπ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων, εξαιρουμένης της ηπαρίνης Κωδικός ATC: Β01ΑC06 Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ανήκει στην ομάδα των όξινων ΜΣΑΦ με αναλγητικέ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος μετά τη χορήγησή του από στόματος πραγματοποιείται ταχέως και πλήρως από το γαστρεντερικό. Λόγω της ανθεκτικότητας των γαστροανθεκτικών δισκίων ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το προκλινικό προφίλ ασφαλείας του ακετυλοσαλικυλικού οξέος είναι καλά τεκμηριωμένο. Οξεία τοξικότητα Η οξεία λήψη δόσεων ακετυλοσαλικυλικού οξέος >10 g σε ενήλικες και >4 g σε παιδιά μπορεί ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Με βάση τα περιορισμένα διαθέσιμα δημοσιευμένα δεδομένα, οι μελέτες στον άνθρωπο δεν έδειξαν μια σταθερή, επαναλαμβανόμενη βλαβερή επίδραση του σαλικυλικού οξέος στη γονιμότητα και δεν υ...

Κατάλογος εκδόχων

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Άμυλο αραβοσίτου Eudragit L30 – D55 Λαουρυλοθειικό νάτριο Πολυσορβικό 80 Κεκαθαρμένος τάλκης Κιτρικός τριαιθυλεστέρας

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 30 δισκία. Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε 3 κυψέλες των 10 δισκίων έκαστη. Κουτί που περιέχει 90 δισκία (συσκευασία εγκεκριμένη μόνο στην Ελλάδα). Τα δισκία είναι συσκευασμένα σ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ, Αγησιλάου 6-8, Μαρούσι 151 23, Αττική, Ελλάδα, Τηλ.: 0030 210 61 87 500

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 20717/1-4-2008 Κύπρος: 022854

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Φεβρουαρίου 1996 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 1 Απριλίου 2008 Κύπρος: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Σεπτεμβρίου 2018 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 0...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
041670803	ASPIRIN "EC" GR.TAB 100MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)		1,26	1,45	2,00	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
041670601	ASPIRIN "EC" GR.TAB 300MG/TAB ΒΤx30(BLISTERS)		0,75	0,86	1,18	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.