EPRATENZ PLUS Tab. (2011)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Abbott Laboratories (Hellas) Α.Β.Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ.Βουλιαγμένης 512, 17456, Άλιμoς, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
EPRATENZ PLUS 600 mg/12,5 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει eprosartan mesylate ισοδύναμη με 600 mg επροσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. Παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Αχυρόχροα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, σε σχήμα κάψουλας. Στη μια πλευρά του δισκίου υπάρχει η εκτύπωση «5147».
Ενδείξεις
Ιδιοπαθής υπέρταση. Το EPRATENZ PLUS 600 mg/12,5 mg ενδείκνυται σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθμίζεται επαρκώς μόνο με επροσαρτάνη.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο EPRATENZ PLUS 600 mg/12,5 mg μία φορά την ημέρα, που θα πρέπει να λαμβάνεται το πρωί. Η μετάβαση από τη μονοθεραπεία με επροσαρτάνη στον σταθερό συνδυασμό μπορεί να ...
Αντενδείξεις
Ιστορικό υπερευαισθησίας στην επροσαρτάνη, σε παράγωγα σουλφοναμίδης (όπως η υδροχλωροθειαζίδη), ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλ. Παράγραφο 4.6). Σοβαρή ηπατική ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Επροσαρτάνη Νεφραγγειακή υπέρταση Σε ασθενείς με αγγειακό τόνο και νεφρική λειτουργία που εξαρτάται κυρίως από τη δράση του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης, π.χ. σε ασθενείς με μονόπλευρη ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Πιθανές αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται και με την επροσαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση Λιθίου: Έχουν αναφερθεί αναστρέψιμες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις του λιθίου στον ...
Κύηση
Εξ' αιτίας των συνεπειών στην εγκυμοσύνη της καθεμίας από τις δραστικές ουσίες αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος, η χρήση του EPRATENZ PLUS 600 mg/12,5 mg δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου ...
Γαλουχία
Επειδή δεν διατίθενται πληροφορίες αναφορικά με τη χρήση EPRATENZ PLUS 600 mg/12,5 mg κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το EPRATENZ PLUS 600 mg/12,5 mg δεν συνιστάται και προτιμούνται εναλλακτικά σχήματα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, αλλά με βάση τις φαρμακοδυναμικές του ιδιότητες το EPRATENZ PLUS 600 mg/12,5 mg είναι απίθανο ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε κλινικές μελέτες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, σε 628 ασθενείς εκ των οποίων οι 268 έλαβαν επροσαρτάνη σε συνδυασμό με υδροχλωροθειαζίδη, αναφέρθηκαν οι κάτωθι ανεπιθύμητες επιδράσεις με τις ακόλουθες ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Αναφορικά με την υπερδοσολογία του EPRATENZ PLUS 600 mg/12,5 mg στον άνθρωπο και την αντιμετώπιση της υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα. Η πιθανότερη εκδήλωση της υπερδοσολογίας θα ήταν η υπόταση. Άλλα συμπτώματα ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Επροσαρτάνη και διουρητικά Κωδικός κατά ATC: C09DA02 Επροσαρτάνη Η επροσαρτάνη είναι ένας μη-πεπτιδικός, δραστικός από το στόμα μη-διφαινυλικός μη-τετραζολικός ανταγωνιστής ...
Φαρμακοκινητική
Επροσαρτάνη Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της επροσαρτάνης μετά την από του στόματος χορήγηση είναι περίπου 13%. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις επροσαρτάνης στο πλάσμα παρατηρούνται σε 1-2 ώρες από τη χορήγηση ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η δυνητική τοξικότητα του συνδυασμού επροσαρτάνης / υδροχλωροθειαζίδης μετά από του στόματος χορήγηση ερευνήθηκε σε μελέτες διαρκείας έως και 3 μήνες με επίμυες και σκύλους. Δεν προέκυψαν ευρήματα που ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Πυρήνας του δισκίου: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch (από αραβόσιτο) Crospovidone Magnesium stearate Purified water Επικάλυψη με λεπτό υμένιο: Polyvinyl alcohol Talc ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 έτη.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες φύλαξης.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Αδιαφανείς κυψέλες (blisters) από φύλλα PVC/Aclar/Aluminium. Συσκευασίες blisters: 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ABBOTT LABORATORIES (ΕΛΛΑΣ) Α.Β.Ε.Ε. Λεωφ.Βουλιαγμένης 512 174 56 Άλιμoς Αθήνα Τηλ. 210.99.85.222 Δικαιούχος σήματος και προϊόντος: Abbott Products Operations AG Hegenheimermattweg 127 4123 Allschwil ...
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
41061/24-6-08
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
2-10-2007 & 24-6-08
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
13 Ioυλίου 2011
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
