ALGOCIT Διάλυμα για έγχυση

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ALGOCIT 10 mg/ml Διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος περιέχει 10 mg παρακεταμόλης. Κάθε γυάλινο φιαλίδιο ή πλαστική φιάλη των 100 ml περιέχει 1000 mg παρακεταμόλης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε γυάλινο φιαλίδιο ή πλαστική φιάλη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Το ALGOCIT είναι ένα στείρο, διαυγές και υποκίτρινο διάλυμα. Το διάλυμα είναι ισο-οσμωτικό και το pH του είναι μεταξύ 5.0 και 6.0.

Ενδείξεις

Το ALGOCIT ενδείκνυται για: Τη βραχυχρόνια αντιμετώπιση του μέτριου πόνου, ειδικά μετά από χειρουργικές επεμβάσεις, Τη βραχυχρόνια αντιμετώπιση του πυρετού, όταν η ενδοφλέβια χορήγηση δικαιολογείται κλινικά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενδοφλέβια χρήση. Δοσολογία Δοσολογία που βασίζεται στο βάρος σώματος του ασθενή (παρακαλούμε δείτε τον πίνακα δοσολογίας παρακάτω): Βάρος ασθενούς Δόση ανά χορήγηση Όγκος ανά χορήγηση Μέγιστος ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην παρακεταμόλη ή στην υδροχλωρική προπακεταμόλη (προφάρμακο της παρακεταμόλης) ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.1. Οξεία ηπατοκυτταρική ανεπάρκειας (Child-Pugh ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις ΚΙΝΔΥΝΟΣ ΣΦΑΛΜΑΤΩΝ ΣΤΗΝ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ Φροντίστε να αποφεύγετε τα λάθη στην δοσολογία λόγω σύγχυσης μεταξύ του χιλιοστόγραμμου (mg) και των χιλιοστόλιτρου (mL), η οποία θα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η προβεσενίδη προκαλεί σχεδόν υποδιπλασιασμό της κάθαρσης της παρακεταμόλης, παρεμποδίζοντας τη σύζευξη της με το γλυκουρονικό οξύ. Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της παρακεταμόλης, ...

Κύηση

Η κλινική εμπειρία ενδοφλέβιας χορήγησης παρακεταμόλης είναι περιορισμένη. Ωστόσο, ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων από τη χρήση από του στόματος θεραπευτικών δόσεων παρακεταμόλης σε έγκυες γυναίκες δεν ...

Γαλουχία

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η παρακεταμόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε θηλάζοντα βρέφη. Συνεπώς, το φάρμακο αυτό μπορεί να χρησιμοποιηθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει αναφερθεί τέτοια επίδραση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στην ακόλουθη κατηγοριοποίηση της συχνότητας εμφάνισης: Πολύ συχνές ≥1/10, Συχνές ≥1/100 έως <1/10, Όχι συχνές ≥1/1.000 έως <1/100, Σπάνιες ≥1/10.000 έως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει ιδιαίτερος κίνδυνος για ηπατική βλάβη (συμπεριλαμβανομένης της αιφνίδιας εκδήλωσης ηπατίτιδας, ηπατικής ανεπάρκειας, χολοστατικής ηπατίτιδας, κυτταρολυτικής ηπατίτιδας), σε ηλικιωμένους ασθενείς, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αναλγητικα και αντιπυρετικα - ανιλίδες Κωδικός ATC: Ν02ΒΕ01 Ο ακριβής αναλγητικός και αντιπυρετικός τρόπος δράσης της παρακεταμόλης δεν έχει τεκμηριωθεί. ...

Φαρμακοκινητική

Ενήλικες Απορρόφηση Η φαρμακοκινητική της παρακεταμόλης είναι γραμμική μέχρι δόση 2 g, τόσο μετά από εφάπαξ όσο και μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση κατά τη διάρκεια 24 ωρών. Η βιοδιαθεσιμότητα της παρακεταμόλης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Από τα προκλινικά δεδομένα δεν προκύπτει ιδιαίτερος κίνδυνος για τον άνθρωπο, πέρα από τις πληροφορίες που περιλαμβάνονται σε άλλα τμήματα της ΠΧΠ. Μελέτες σχετικά με την τοπική ανοχή της παρακεταμόλης ...

Κατάλογος εκδόχων

Διβασικό φωσφορικό νάτριο (άνυδρο) Μαννιτόλη Υδροξείδιο του νατρίου Υδροχλωρικό οξύ Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 2 χρόνια. Από μικροβιολογικής άποψης το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως, εκτός και αν η μέθοδος ανοίγματος αποκλείει τον κίνδυνο μικροβιακής μόλυνσης. Αν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη από 25°C. Φυλάσσετε στη χάρτινη συσκευασία ή στη μεταλλική θήκη, όπου εφαρμόζεται, για προστασία από το φως. Να μην ψύχετε και να μην καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινα φιαλίδια (τύπου Ι) των 100 ml με ελαστικό πώμα (τύπου Ι) και κυάθιο αλουμινίου με πλαστικό κάλυμμα. Πλαστικές φιάλες των 100 ml, με ελαστικό πώμα (τύπου ΙΙ) και δακτυλίδι έλξεως. Κάθε φιάλη συσκευάζεται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Χειρισμός Όπως με όλα τα διαλύματα για έγχυση που διατίθενται σε φιαλίδια, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι απαιτείται στενή παρακολούθηση κυρίως στο τέλος της έγχυσης, ανεξάρτητα από την οδό χορήγησης. Αυτή ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO ΑΒΕΕ, 21ο χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι, Αττικής, Ελλάδα Τηλ: 210 8161802, Fax: 210 8161587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

2799301

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17-2-2009/16-9-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27993.01.04	ALGOCIT SOL.INF 10MG/ML BT x 1 BOTTLE x 100ML	0,60	0,69	0,95	Demo Α.Β.Ε.Ε.
27993.01.03	ALGOCIT SOL.INF 10MG/ML BT x 12 BOTTLES x 100ML	7,20	8,28	11,41	Demo Α.Β.Ε.Ε.
27993.01.02	ALGOCIT SOL.INF 10MG/ML BTx1 VIAL x100 ML	0,60	0,69	0,96	Demo Α.Β.Ε.Ε.
27993.01.01	ALGOCIT SOL.INF 10MG/ML BTx12 VIALS x100 ML	7,20	8,28	11,41	Demo Α.Β.Ε.Ε.