MEDICORT 4mg / 8mg Δισκίο (2021)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Medicort 4 mg δισκία. Medicort 8 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο 4 mg περιέχει 4 mg δεξαμεθαζόνης. Κάθε δισκίο των 8 mg περιέχει 8 mg δεξαμεθαζόνης. Έκδοχο με γνωστή δραση: Κάθε δισκίο 4 mg περιέχει 74,00 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική λακτόζη). Κάθε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Δισκία 4 mg: λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλό, επίπεδης όψης δισκίο με διάμετρο 6 mm, με χαραγμένο τον αριθμό «4» στη μία πλευρά. Δισκία 8 mg: λευκό έως υπόλευκο, σχήματος οβάλ, επίπεδης ...

Ενδείξεις

Νευρολογία Εγκεφαλικό οίδημα (μόνο με συμπτώματα ενδοκρανιακής πίεσης που αποδεικνύεται από τομογραφία μέσω υπολογιστή) που προκαλείται από όγκο στον εγκέφαλο, νευροχειρουργική επέμβαση, εγκεφαλικό απόστημα. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δεξαμεθαζόνη χορηγείται σε συνήθεις δόσεις 0,5 έως 10 mg ημερησίως, ανάλογα με τη νόσο που αντιμετωπίζεται. Σε πιο σοβαρές παθήσεις μπορεί να απαιτούνται δόσεις άνω των 10 mg ανά ημέρα. Η δόση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Συστηματική λοίμωξη εκτός εάν χρησιμοποιείται ειδική θεραπεία κατά της λοίμωξης. Έλκος στομάχου ή έλκος δωδεκαδακτύλου. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επινεφριδιακή ανεπάρκεια Η ανεπάρκεια των επινεφριδίων, η οποία προκαλείται από τη θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή, μπορεί, ανάλογα με τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας, να παραμείνει για πολλούς μήνες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Πριν από τη χρήση του Medicort σε συνδυασμό με οποιοδήποτε άλλο φαρμακευτικό προϊόν, πρέπει να λαμβάνετε υπόψη την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του εν λόγω φαρμακευτικού προϊόντος. Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις ...

Κύηση

Η δεξαμεθαζόνη διαπερνά τον πλακούντα. Η χορήγηση κορτικοστεροειδών σε ζώα κατά την κύηση μπορεί να προκαλέσει ανωμαλίες στην ανάπτυξη του εμβρύου, όπως λυκόστομα, καθυστέρηση της ενδομήτριας ανάπτυξης ...

Γαλουχία

Τα γλυκοκορτικοειδή απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση της δεξαμεθαζόνης στο ανθρώπινο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τα νεογέννητα/βρέφη. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν μελέτες σχετικά με τις επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Η δεξαμεθαζόνη μπορεί να προκαλέσει σύγχυση, ψευδαισθήσεις, ζάλη, υπνηλία, κόπωση, συγκοπή και θολή όραση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η συχνότητα των αναμενόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών συσχετίζεται με τη σχετική ισχύ της ουσίας, τη δόση, την ώρα της ημέρας χορήγησης και τη διάρκεια της θεραπείας. Κατά τη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Οι αναφορές οξείας τοξικότητας ή/και θανάτων μετά από υπερδοσολογία με γλυκοκορτικοειδή είναι σπάνιες. Υπερδοσολογία ή παρατεταμένη χρήση μπορεί να οδηγήσει σε έξαρση των ανεπιθύμητων ενεργειών ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: κορτικοστεροειδή για συστηματική χρήση, γλυκοκορτικοειδή Κωδικός ATC: H02AB02 Μηχανισμός δράσης Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα πολύ ισχυρό και μακράς δράσης γλυκοκορτικοειδές ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Η δεξαμεθαζόνη απορροφάται καλά όταν χορηγείται από το στόμα. Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μεταξύ 1 και 2 ωρών μετά την κατάποση και εμφανίζουν ευρείες διακυμάνσεις ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι τα γλυκοκορτικοειδή αυξάνουν τη συχνότητα του λυκοστόματος, των αυθόρμητων αποβολών και της καθυστέρησης της ενδομήτριας ανάπτυξης. Σε ορισμένες περιπτώσεις αυτές οι αποκλίσεις ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η δεξαμεθαζόνη μειώνει τη βιοσύνθεση της τεστοστερόνης και την ενδογενή έκκριση ACTH που επηρεάζει τη σπερματογένεση και τον κύκλο των ωοθηκών.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Lactose monohydrate Maize starch, pregelatinised Silica, colloidal anhydrous (E551) Magnesium stearate (E572) Sodium stearyl fumarate

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες από PVC / PVDC90 / αλουμινίου, σε κουτί από χαρτόνι. 4 mg δισκία: Διαθέσιμο σε συσκευασίες των 20, 30, 50 ή 100 δισκίων. 8 mg δισκία: Διαθέσιμο σε συσκευασίες των 20, 30, 50 ή 100 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDICAIR BIOSCIENCE LABORATORIES, ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ, Λαρίσης 10, Παλλήνη 15351, Ελλάδα, Τηλ./Φαξ: 2106669603

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

26/3/2021

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32317.01.02	MEDICORT TAB 4MG/TAB BT X 30 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PVDC90/ALU FOIL)		6,45	7,41	10,21	Medicair Bioscience Laboratories Α.Ε.
32317.02.02	MEDICORT TAB 8MG/TAB BT X 30 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PVDC90/ALU FOIL)		14,33	16,47	22,69	Medicair Bioscience Laboratories Α.Ε.