GOPAIN Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GOPAIN 500 mg/150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg Παρακεταμόλης και 150 mg Ιβουπροφαίνης. Έκδοχο με γνωστή δράση: Μονοϋδρική λακτόζη 3,81 mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Δισκία λευκού χρώματος σε σχήμα κάψουλας, μήκους 19 mm με χαραγή στη μία πλευρά και κενή την άλλη πλευρά. Η εγκοπή χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη θραύση ...

Ενδείξεις

Βραχυπρόθεσμη συμπτωματική θεραπεία του ήπιου έως μέτριου πόνου.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Για χορήγηση από του στόματος και βραχυχρόνια χρήση (όχι περισσότερο από 3 ημέρες). Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η κατώτερη ενεργή δόση για τη μικρότερη διάρκεια που είναι απαραίτητη για ...

Αντενδείξεις

Αυτό το προϊόν δεν ενδείκνυται για χρήση: σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (κατηγορία IV NYHA). σε ασθενείς με γνωστή αντίδραση υπερευαισθησίας στην παρακεταμόλη, ιβουπροφαίνη, άλλα ΜΣΑΦ ή...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν με τη χρήση της χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης για τη συντομότερη διάρκεια που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων. Αυτό το φάρμακο πρ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν παρακεταμόλη, ιβουπροφαίνη, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, σαλικυλικά άλατα ή με άλλα αντιφλεγμονώδη φά...

Κύηση

Δεν υπάρχει εμπειρία χρήσης αυτού του προϊόντος στους ανθρώπους κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Για την ιβουπροφαίνη Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς την ε...

Γαλουχία

Η παρακεταμόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα αλλά όχι σε κλινικά σημαντική ποσότητα και σύμφωνα με τα διαθέσιμα δημοσιευμένα δεδομένα δεν αντενδείκνυται ο θηλασμός. Η ιβουπροφαίνη και οι μεταβολίτε...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ζάλη, υπνηλία, κόπωση και διαταραχές της όρασης, είναι πιθανές μετά τη λήψη ΜΣΑΦ. Εάν οι πάσχοντες επηρεάζονται, τότε δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι κλινικές δοκιμές με GOPAIN 500 mg/150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (που αναφέρεται ως Maxigesic), δεν έδειξαν άλλες παρενέργειες, εκτός από αυτές για την παρακεταμόλη ή την ιβουπροφαίν...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Παρακεταμόλη Μπορεί να εμφανισθεί ηπατική βλάβη και ακόμη και ανεπάρκεια μετά από υπερδοσολογία με παρακεταμόλη. Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας της παρακεταμόλης τις πρώτες 24 ώρες είναι ω...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: N02BE51 – Νευρικό σύστημα, αναλγητικά. Άλλα αναλγητικά και αντιπυρετικά. Ανιλίδες; παρακεταμόλη, συνδυασμοί εξαιρουμένων ψυχοληπτικών Μηχανισμός δράσης Αν και η ακριβής θέση και ο μηχ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Τόσο η παρακεταμόλη όσο και η ιβουπροφαίνη, απορροφούνται εύκολα από την γαστρεντερική οδό με μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα να συμβαίνει περίπου 10 έως 60 λεπτά μετά την από του στόματο...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Ιβουπροφαίνη Η υποχρόνια και η χρόνια τοξικότητα της ιβουπροφαίνης σε πειράματα σε ζώα παρατηρήθηκε κυρίως ως αλλοιώσεις και εξελκώσεις στην γαστρεντερική οδό. Οι μελέτες in vitro και in vivo δ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η χρήση του προϊόντος μπορεί να επηρεάσει τη γυναικεία γονιμότητα και δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Σε γυναίκες που αντιμετωπίζουν δυσκολίες στη σύλληψη ή σε άτ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας δισκίου: Αμυλο αραβοσίτου Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Μαγνήσιο στεατικό Τάλκης Επικάλυψη δισκίου: Opadry λευκό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζονται.

Διάρκεια ζωής

3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξη του. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία κυψέλης για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε συσκευασία περιέχει 8, 10, 16, 20, 24, 30 και 32 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, συσκευασμένα σε κυψέλες PVC/αλουμινίου. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή απόβλητο υλικό πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ELPEN A.E. Φαρμακευτική Βιομηχανία, Λεωφ. Μαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι Αττικής, Ελλάδα, Τηλ. 210 6039326-9

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

89892/01-09-2023

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 03-07-2019 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 01-09-2023

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
325570103	GOPAIN F.C.TAB (500+150)MG/TAB BTx16 tabs σε blister (PVC/ALU)				5,96	Elpen A.E.
325570105	GOPAIN F.C.TAB (500+150)MG/TAB BTx24 tabs σε blister (PVC/ALU)				8,38	Elpen A.E.