Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, UK: Gliadel 7.7mg Implant (2012)


Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Archimedes Pharma UK Ltd
Διεύθυνση :
250 South Oak Way, Green Park, Reading, RG2 6UG, UK
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Name of the medicinal product


Qualitative and quantitative composition

Each implant contains 7.7 mg of carmustine. For a full list of excipients, see section 6.1.

Pharmaceutical form

Implant. Off-white to pale yellow flat discoid implant.

Therapeutic indications

GLIADEL Implant is indicated in newly-diagnosed high-grade malignant glioma patients as an adjunct to ...

Posology and method of administration

For intralesional use in adults only. Each GLIADEL Implant contains 7.7 mg of carmustine, resulting in ...


Hypersensitivity to the active substance carmustine or to any of the excipients of GLIADEL Implant. ...

Special warnings and precautions for use

Patients undergoing craniotomy for glioblastoma and implantation of GLIADEL Implant should be monitored ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

Interactions of GLIADEL Implant with other drugs or chemotherapy have not been formally evaluated.

Pregnancy and lactation

Pregnancy There are no studies of GLIADEL Implant in pregnant women and no studies assessing the reproductive ...

Effects on ability to drive and use machines

No effects on ability to drive and use machines have been observed. However, driving is not advisable ...

Undesirable effects

The spectrum of undesirable effects observed in patients with newly-diagnosed high-grade malignant glioma ...


Not applicable.

Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents ATC Code: L01AD01 Preclinical data GLIADEL Implant delivers ...

Pharmacokinetic properties

The absorption, distribution, metabolism, and excretion of the copolymer in humans is unknown. Carmustine ...

Preclinical safety data

No carcinogenicity, mutagenicity, embryo-foetal toxicity, pre- and post-natal toxicity and impairment ...

List of excipients

Polifeprosan 20


Not applicable.

Shelf life

4 years.

Special precautions for storage

Store in a freezer at or below -20°C. Unopened outer sachets may be kept at a temperature of not more ...

Nature and contents of container

GLIADEL Implant is available in a box containing eight implants. Each implant is individually packaged ...

Special precautions for disposal and other handling

Implants should be handled by personnel wearing surgical gloves because exposure to carmustine can cause ...

Marketing authorization holder

MGI PHARMA LIMITED Holborn Gate, 1st Floor 330 High Holborn London,WC1V 7QT United Kingdom

Marketing authorization number(s)

PL 18753/0001

Date of first authorization / renewal of the authorization

Date of first authorisation: 28/05/1999 Date of last renewal: 10/12/2008

Date of revision of the text

October 2011
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.