Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: ANTICHOL Tab. (2006)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
HELP Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση :
Βαλαωρίτου 10, 144 52, Μεταμόρφωση, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ANTICHOL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20mg Σιμβαστατίνη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40mg Σιμβαστατίνη. Για πλήρη λίστα των εκδόχων βλέπε λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο.

Ενδείξεις

Υπερχοληστερολαιμία Θεραπεία της πρωτοπαθούς υπερχοληστερολαιμίας ή μεικτής δυσλιπιδαιμίας, ως συμπληρωματικό της δίαιτας, όταν η ανταπόκριση στη δίαιτα και σε άλλα μη-φαρμακολογικά μέσα (π.χ. άσκηση, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το εύρος δοσολογικού σχήματος είναι 5-80 mg/ημερησίως χορηγούμενο από το στόμα ως εφάπαξ δόση το βράδυ. Η αναπροσαρμογή δοσολογίας,εάν απαιτηθεί, θα πρέπει να γίνεται σε διαστήματα όχι μικρότερα των 4 ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη σιμβαστατίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του φαρμάκου. Ενεργός ηπατική νόσος ή ανεξήγητη επιμένουσα αύξηση των τρανσαμινασών στον ορό. Κύηση και γαλουχία.(βλέπε λήμμα 4.6). Ταυτόχρονη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μυοπάθεια / ραβδομυόλυση Η σιμβαστατίνη, όπως άλλοι αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης, περιστασιακά προκαλούν μυοπάθεια που εκδηλώνεται ως μυϊκός πόνος, ευαισθησία ή αδυναμία με επίπεδα της κινάσης κρεατίνης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικά προϊόντα που ελαττώνουν τα λιπίδια που μπορεί να προκαλέσουν μυοπάθεια όταν χορηγούνται μόνα τους. Ο κίνδυνος για μυοπάθεια, συμπεριλαμβανομένης ...

Κύηση

Το ANTICHOL αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η ασφάλεια στις εγκυμονούσες γυναίκες δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με σιμβαστατίνη σε εγκυμονούσες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εαν η σιμβαστατίνη και οι μεταβολίτες της εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Επειδή μερικά άλλα φάρμακα εκκρίνονται στο μητρικό γάλα και εξαιτίας της πιθανότητας σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το ANTICHOL δεν έχει καμμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, όταν οδηγείτε ή χειρίζεσθε μηχανήματα, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι έχει αναφερθεί σπάνια ζάλη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών, που αναφέρθηκαν κατά την διάρκεια κλινικών μελετών και/ή με την εμπειρία του φαρμάκου μετά την κυκλοφορία, κατηγοριοποιούνται βάσει της αξιολόγησης του ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ως τώρα, έχουν αναφερθεί μερικές περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Η μέγιστη δόση που χορηγήθηκε ήταν 3,6 g. Ολοι οι ασθενείς ανέκαμψαν χωρίς συνέπειες. Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία σε περίπτωση υπερδοσολογίας. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης Κωδικός ATC: C10AΑ01 Μετά την από το στόμα χορήγηση, η σιμβαστατίνη, η οποία είναι μία αδρανής λακτόνη, υδρολύεται στο ήπαρ στην αντίστοιχη ...

Φαρμακοκινητική

Η σιμβαστατίνη είναι μία ανενεργός λακτόνη, που εύκολα υδρολύεται in vivo στο αντίστοιχο β-υδρόξυ οξύ, έναν ισχυρό αναστολέα της HMG-CoA ρεδουκτάσης. Η υδρόλυση λαμβάνει χώρα κυρίως στο ήπαρ. Η έκταση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Βάσει συμβατικών μελετών σε ζώα σχετικά με την φαρμακοδυναμική, τοξικότητα εναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητα και καρκινογένεση, δεν υπάρχουν άλλοι κίνδυνοι για τον ασθενή από ότι αναμένεται βάσει ...

Κατάλογος των εκδόχων

Πυρήνας Δισκίου: Lactose anhydrous Microcrystalline cellulose Pregelatinized starch maize Butylated hydroxyanisole Ascorbic acid Citric acid Magnesium stearate Επικάλυψη: Hypromellose (methocel E5 premium) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 20 mg: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PVC/A1 Blisters Μεγέθη συσκευασίας: 10 και 30 δισκία

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

HELP Α.Β.Ε.Ε. Βαλαωρίτου 10 144 52 Μεταμόρφωση Αττική Τηλ: 210 2815353

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Antichol 20 mg: 75084/16-11-2007 & 40744/19-09-2008 Antichol 40 mg: 75087/16-11-2007 & 40745/19-09-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Antichol 20 mg: 19 ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2008 Antichol 40 mg: 19 ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 187,2 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
25455.02.01 ANTICHOL F.C.TAB 10MG/TAB BTx10(BLIST1x10) 0,44 € 0,50 € 0,69 € Help A.B.E.E.
25455.02.02 ANTICHOL F.C.TAB 10MG/TAB BTx30(BLIST3x10) 5,05 € 5,80 € 7,99 € Help A.B.E.E.
25455.03.03 ANTICHOL F.C.TAB 20MG/TAB BTx 60 9,42 € 10,83 € 14,92 € Help A.B.E.E.
25455.03.01 ANTICHOL F.C.TAB 20MG/TAB BTX10(BLIST1X10) 3,24 € 3,72 € 5,25 € Help A.B.E.E.
25455.03.02 ANTICHOL F.C.TAB 20MG/TAB BTX30 (BLIST 3X10) 4,72 € 5,42 € 7,47 € Help A.B.E.E.
25455.04.01 ANTICHOL F.C.TAB 40MG/TAB BTX10(1BLISTX10) 5,24 € 6,02 € 8,49 € Help A.B.E.E.
25455.04.02 ANTICHOL F.C.TAB 40MG/TAB BTX30(3BLISTX10) 6,38 € 7,33 € 10,10 € Help A.B.E.E.
25455.04.03 ANTICHOL F.C.TAB 40MG/TAB BTx60 17,47 € 20,08 € 27,67 € Help A.B.E.E.
25455.01.01 ANTICHOL F.C.TAB 5MG/TAB BTX10(BLIST1X10) 2,59 € 2,98 € 4,20 € Help A.B.E.E.