Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: ANDROCUR Ελαιώδες ενέσιμο διάλυμα (2015)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση :
Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Androcur ελαιώδες ενέσιμο διάλυμα, 300 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 φύσιγγα Androcur των 3 ml περιέχει 300 mg οξικής κυπροτερόνης σε ελαιώδες διάλυμα.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ελαιώδες ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Καταστολή της ορμονικά υπέρμετρης σεξουαλικής διέγερσης σε ενήλικες άνδρες, όπου η καταστολή των ανδρικών ορμονών μπορεί να έχει ευεργετικό χαρακτήρα Αντιανδρογονική θεραπεία σε ανεγχείρητο καρκίνο του ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Androcur πρέπει να ενίεται ενδομυϊκά, όπως όλα τα ελαιώδη διαλύματα. Οι μικρής διάρκειας αντιδράσεις των ασθενών, οι οποίες εμφανίζονται σε σπάνιες περιπτώσεις κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά την ένεση ...

Αντενδείξεις

Το Androcur δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με μηνιγγίωμα ή ιστορικό μηνιγγιώματος. Καταστολή της ορμονικά υπέρμετρης σεξουαλικής διέγερσης σε ενήλικες άνδρες Ηπατικές παθήσεις Σύνδρομο Dubin-Johnson, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Έχει αναφερθεί εμφάνιση (πολλαπλών) μηνιγγιωμάτων σε σχέση με την παρατεταμένη χρήση (έτη) οξικής κυπροτερόνης σε δόσεις ίσες ή μεγαλύτερες των 25 mg την ημέρα. Εάν σε ένα ασθενή που λαμβάνει Androcur ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ανάγκη σε από το στόμα αντιδιαβητικά δισκία ή ινσουλίνη μπορεί να διαφοροποιηθεί. Αν και δεν έχουν πραγματοποιηθεί κλινικές μελέτες αλληλεπίδρασης, εφόσον αυτό το φάρμακο μεταβολίζεται από το CYP3A4, ...

Κύηση

Δεν εφαρμόζεται διότι το προϊόν δεν προορίζεται για χρήση από γυναίκες.

Γαλουχία

Δεν εφαρμόζεται διότι το προϊόν δεν προορίζεται για χρήση από γυναίκες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ασθενείς, των οποίων η εργασία απαιτεί αυξημένη πνευματική συγκέντρωση (π.χ. ενεργή συμμετοχή στην κυκλοφορία, επίβλεψη μηχανών), πρέπει να λάβουν υπόψη ότι το Androcur μπορεί να επιφέρει κόπωση και μείωση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Έχει αναφερθεί εμφάνιση (πολλαπλών) μηνιγγιωμάτων σε σχέση με την παρατεταμένη χρήση (έτη) οξικής κυπροτερόνης σε δόσεις ίσες ή μεγαλύτερες των 25 mg την ημέρα. Οι σοβαρότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μελέτες οξείας τοξικότητας μετά από μεμονωμένη χορήγηση έδειξαν πως η οξική κυπροτερόνη, η δραστική ουσία του Androcur, μπορεί να καταταχθεί στις πρακτικά μη τοξικές ουσίες. Επίσης, δεν πρέπει να αναμένεται ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: G03HA01 Το Androcur είναι ένα ορμονικό προϊόν με αντιανδρογόνο δράση. Υπό την επίδραση του Androcur, η σεξουαλική ορμή και ικανότητα μειώνονται, και αναστέλλεται η λειτουργία των γεννητικών ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδομυική χορήγηση, η οξική κυπροτερόνη αποδεσμεύεται αργά και ολοκληρωτικά από την ενδομυϊκή αποθήκευση. Τα μέγιστα επίπεδα του φαρμάκου στον ορό επιτεύχθηκαν μετά από περίπου 2-3 ημέρες, με ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Συστηματική τοξικότητα Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κανένα ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων. Τοξικότητα αναπαραγωγής Η προσωρινή ...

Κατάλογος εκδόχων

Castor oil Benzyl benzoate

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Καμία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κεχριμπαρόχρωμες φύσιγγες των 3 ml, από γυαλί τύπου Ι.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Τα φάρμακα πρέπει να φυλάσσονται προσεκτικά, ώστε να αποφεύγεται ο κίνδυνος να πέσουν σε παιδικά χέρια.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ, Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ. 0030 210 6187500

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

36965/10

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4.5.1989/18.3.2011 (επ' αόριστον)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Φεβρουάριος 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 288,6 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
17575.03.01 ANDROCUR OILY.INJ 300MG/3ML AMP BTx3 AMPx3 ML 17,16 € 19,72 € 27,18 € Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
17575.02.02 ANDROCUR TAB 50MG/TAB BTx50 (BLIST 5x10) ALL/PVC ALL/PVC 15,49 € 17,80 € 24,53 € Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
17575.02.01 ANDROCUR TAB 50MG/TAB ΒΤx50 16,41 € 18,86 € 26,59 € Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.