Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: ΝΟΟΤΡΟΠ Ενέσιμο διάλυμα / Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο / Πόσιμο διάλυμα / Κοκκία για πόσιμο διάλυμα (2010)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
UCB A.E.
Διεύθυνση :
Λεωφ. Βουλιαγμένης 580, 16452, Αργυρούπολη, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ΝΟΟΤΡΟΠ.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: Piracetam (Πιρακετάμη). Ενέσιμο διάλυμα: 3g/15ml amp Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση: 12g/60ml vial Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: 1200mg/δισκίο Πόσιμο διάλυμα: 1000mg/5ml ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση. Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Πόσιμο διάλυμα. Κοκκία για πόσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Πιθανόν να βοηθά στην αντιμετώπιση των συμπτωμάτων των ακολούθων καταστάσεων: Άνοια αγγειακής αιτιολογίας. Μυοκλονίες φλοιϊκής προέλευσης ως συμπλήρωμα της ήδη χορηγούμενης αντιμυοκλονικής αγωγής, εφόσον ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Ανάλογα με τη μορφή, απο του στόματος ή παρεντερική. Δοσολογία Ενήλικες Eπί αγγειακής άνοιας: 2,4g ημερησίως, σε 2-4 διηρημένες δόσεις Επι Μυοκλονιών: Mόνο σε άτομα μεγαλύτερα των 16 ετών ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην πιρακετάμη και γενικά στα παράγωγα της πυρρολιδόνης ή σε έκδοχα του προϊόντος. Ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Ασθενείς με εγκεφαλική αιμορραγία. Ασθενείς με Χορεία του Huntington. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επειδή η πιρακετάμη επιδρά στο μηχανισμό συσσωμάτωσης των αιμοπεταλίων (βλ. Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες) συνιστάται προσοχή σε άτομα με υποκείμενες διαταραχές αιμόστασης,σε ασθενείς που έχουν υποστεί μεγάλες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εχουν αναφερθεί ευερεθιστότητα, σύγχυση και διαταραχές ύπνου σε ταυτόχρονη χορήγηση πιρακετάμης και σκευασμάτων θυροειδικών ορμονών (Τ3 και Τ4). Σε δημοσιευμένη απλή τυφλή μελέτη επί ασθενών με σοβαρή ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από την χρήση της πιρακετάμης σε εγκύους. Από τις μελέτες σε πειραματόζωα δεν προκύπτουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς ενέργειες στην κύηση, την εμβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό ...

Γαλουχία

Η πιρακετάμη στον άνθρωπο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνεπώς, δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη γαλουχία ή αλλιώς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πιρακετάμη, πρέπει να διακόπτεται η γαλουχία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Με δεδομένες τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το φάρμακο, είναι πιθανή η επίδραση στην οδήγηση και την χρήση μηχανών και αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διπλά τυφλές ελεγχόμενες με placebo κλινικές μελέτες ή μελέτες κλινικής φαρμακολογίας, των οποίων διατίθενται ποσοτικά δεδομένα ασφάλειας, περιέλαβαν περισσότερα από 3.000 άτομα, στα οποία χορηγήθηκε πιρακετάμη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Μία περίπτωση διάρροιας με αιματηρές κενώσεις και κοιλιακά άλγη έπειτα από λήψη από του στόματος 75g πιρακετάμης ημερησίως, οφειλόταν κατά πάσα πιθανότητα σε υψηλότατη δόση σορβιτόλης που περιεχόταν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ψυχοδιεγερτικά και Νοοτρόπα Κωδικός ATC: Ν06ΒΧ03 Η δραστική ουσία, η πιρακετάμη, είναι μια πυρολιδόνη (2-οξο-1-πυρολιδιν-ακεταμίδιο), ένα κυκλικό παράγωγο του γαμα-αμινο-βουτυρικού ...

Φαρμακοκινητική

H φαρμακοκινητική εικόνα πιρακετάμης είναι γραμμική και ανεξάρτητη του χρόνου με μικρή διακύμανση μεταξύ των ανθρώπων σε μεγάλο εύρος δόσεων. Αυτό είναι σε συμφωνία με την υψηλή διαπερατότητα, την υψηλή ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δείχνουν ότι η πιρακετάμη έχει δυνητικά χαμηλή τοξικότητα. Σε μελέτες εφάπαξ δόσης δεν παρατηρήθηκε μη αναστρέψιμη τοξικότητα μετά από του στόματος χορηγούμενες δόσεις των 10 g/kg ...

Κατάλογος εκδόχων

Ενέσιμο διάλυμα: Sodium acetate Acetic acid Water for injection Ενέσιμο διάλυμα για έγχυση: Sodium acetate Sodium chloride Acetic acid Water for injection Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο: Macrogol 6000 ...

Ασυμβατότητες

Καμμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, Πόσιμο διάλυμα, Ενέσιμο διάλυμα, Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση: 60 μήνες. Κοκκία για πόσιμο διάλυμα: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Θερμοκρασία περιβάλλοντος.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ενέσιμο διάλυμα: 12 φύσιγγες των 15ml. Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση: 1 φιαλίδιο των 60 ml διαλύματος. Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: 30 δισκία, σε συσκευασία blister. Πόσιμο διάλυμα: 1 φιαλίδιο ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UCB A.E., Λεωφ. Βουλιαγμένης 580, 16452, Αργυρούπολη, Αττική, Τηλ: 210 99.74.000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

6918/02-02-2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

02-02-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12-02-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Κάτοχος άδειας
11884.07.01 ΝΟΟΤΡΟΠ F.C.TAB 1200MG/TAB BTx30(BLIST3x10) 2,14 € 2,47 € 3,53 € UCB A.E.
11884.09.02 ΝΟΟΤΡΟΠ GRA.OR.SOL 2400MG/SACHET BΤx30 SACHETS 4,38 € 5,04 € 7,22 € UCB A.E.
11884.05.01 ΝΟΟΤΡΟΠ INJ.SOL 3G/15ML AMP BTx12AMPSx15ML 4,55 € 5,26 € 7,52 € UCB A.E.
11884.03.01 ΝΟΟΤΡΟΠ ORAL.SOL 1000MG/5ML FL x 150 ML 2,29 € 2,65 € 3,79 € UCB A.E.
11884.06.01 ΝΟΟΤΡΟΠ SOL.INF 12G/60ML VIAL ΒΤx1VIALx60ML 2,54 € 2,93 € 4,19 € UCB A.E.