Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: ZYVOXID (2016)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Pfizer Hellas A.E.
Διεύθυνση :
Λ. Μεσογείων 243, 15451, Ν. Ψυχικό, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Zyvoxid 2 mg/ml - Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση. Zyvoxid 600 mg - Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο σισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση: Κάθε 1 ml περιέχει 2 mg linezolid. Οι σάκοι έγχυσης των 300 ml περιέχουν 600 mg linezolid. Έκδοχα: κάθε 300 ml περιέχουν επίσης 13,7 g γλυκόζης και 114 mg νατρίου. Δισκία: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση: Ισότονο, διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα. Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Λευκό, ωοειδές, δισκίο που φέρει την ένδειξη «ZYVOXID 600 mg» στη μια πλευρά.

Ενδείξεις

Νοσοκομειακή πνευμονία. Πνευμονία της κοινότητας. Το Zyvoxid ενδείκνυται στους ενήλικες για τη θεραπεία της πνευμονίας της κοινότητας και της νοσοκομειακής πνευμονίας για τις οποίες είναι γνωστό ή υπάρχει ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία To Zyvoxid διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση ή επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μπορεί να χρησιμοποιηθεί σαν αρχική θεραπεία. Οι ασθενείς που αρχίζουν τη θεραπεία από την παρεντερική οδό μπορεί ...

Αντενδείξεις

Yπερευαισθησία στη linezolid ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η linezolid δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που λαμβάνουν οποιοδήποτε φάρμακο το οποίο αναστέλλει ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μυελοκαταστολή Μυελοκαταστολή (που περιλαμβάνει αναιμία, λευκοπενία, πανκυτταροπενία και θρομβοπενία) έχει αναφερθεί σε άτομα που λαμβάνουν linezolid. Σε περιπτώσεις όπου η έκβαση είναι γνωστή, όταν διακόπηκε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αναστολείς της μονοάμινο οξειδάσης Η linezolid είναι αναστρέψιμος, μη εκλεκτικός αναστολέας της μονοάμινο οξειδάσης (ΜΑΟΙ). Υπάρχουν πολύ περιορισμένα στοιχεία από μελέτες αλληλεπίδρασης με άλλα φάρμακα ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της linezolid σε έγκυες γυναίκες. Από τις μελέτες σε πειραματόζωα προκύπτουν τοξικές επιδράσεις στην αναπαραγωγή (βλ. παράγραφο 5.3). Ένας δυνητικός κίνδυνος για ...

Γαλουχία

Οι μελέτες σε πειραματόζωα υποδηλώνουν ότι η linezolid μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα, επομένως ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται πριν από και κατά τη διάρκεια της χορήγησης του φαρμάκου.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για το ενδεχόμενο ζάλης ή συμπτωμάτων οπτικής διαταραχής (όπως περιγράφεται στις παραγράφους 4.4 και 4.8) όταν λαμβάνουν linezolid και θα πρέπει να τους δοθεί η συμβουλή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο παρακάτω πίνακας παρέχει μία αναφορά των ανεπιθύμητων ενεργειών με συχνότητα ανεξαρτήτως αιτιολογίας από κλινικές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν πάνω από 2.000 ενήλικες ασθενείς, οι οποίοι έλαβαν linezolid ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κανένα ειδικό αντίδοτο δεν είναι γνωστό. Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Ωστόσο, οι εξής πληροφορίες μπορεί να αποδειχθούν χρήσιμες: Συνιστάται υποστηρικτική θεραπεία καθώς και διατήρηση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιβακτηριδιακά Κωδικός ATC: J01ΧΧ08 Γενικές ιδιότητες Η linezolid είναι συνθετικός αντιβακτηριακός παράγοντας που ανήκει σε νέα τάξη αντιβιοτικών, τις οξαζολιδινόνες. ...

Φαρμακοκινητική

Ή Zyvoxid περιέχει κυρίως (s)-linezolid που είναι βιολογικά δραστική και μεταβολίζεται σε αδρανή παράγωγα. Απορρόφηση H linezolid απορροφάται ταχέως και εκτεταμένα μετά τη χορήγησή της από το στόμα. Οι ...

Κλινικές μελέτες

Η linezolid μειώνει τη γονιμότητα και την αναπαραγωγική ικανότητα ενήλικων αρσενικών αρουραίων σε επίπεδα έκθεσης περίπου ίσα με εκείνα που αναμένονται στον άνθρωπο. Σε φυλετικά ώριμα πειραματόζωα, οι ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε μελέτες σε πειραματόζωα, η linezolid προκάλεσε μείωση της γονιμότητας (βλ. παράγραφο 5.3).

Κατάλογος εκδόχων

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση Glucose monohydrate Sodium citrate (E331) Citric acid anhydrous (E330) Hydrochloric acid (E507) Sodium hydroxide (E524) Water for injections Δισκία Πυρήνας δισκίου: Microcrystalline ...

Ασυμβατότητες

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση Δεν πρέπει να εισάγονται πρόσθετες ουσίες στο διάλυμα αυτό. Σε περίπτωση που η linezolid χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα, το κάθε φάρμακο θα πρέπει να δίδεται ξεχωριστά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση: Πριν το άνοιγμα: 3 χρόνια. Μετά το άνοιγμα: Από μικροβιολογικής άποψης, εκτός αν η μέθοδος ανοίγματος αποκλείει τον κίνδυνο μικροβιακής μόλυνσης, το προϊόν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση: Οι σάκοι φυλάσσονται στην αρχική τους συσκευασία (εξωτερικό κάλυμμα και χαρτόκουτο) μέχρις ότου είναι έτοιμοι προς χρήση για να προστατεύονται από το φως. Δισκία: Καμιά ιδιαίτερη ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση Σάκοι έγχυσης μιας χρήσης, έτοιμοι για χρήση, ελεύθεροι από latex, πολλαπλών στοιβάδων πολυολεφίνης (Excel ή Freeflex) επισφραγισμένοι εντός εξωτερικού καλύμματος από λαμιναρισμένο ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση Μόνο για μια χρήση. Αφαιρέστε το εξωτερικό κάλυμμα μόνον όταν είστε έτοιμοι να χρησιμοποιήσετε το προϊόν και στη συνέχεια ελέγξετε για μικρές διαρροές πιέζοντας δυνατά τον ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Hellas Α.Ε. Λ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αττική Τηλ: +210 6785 800 Fax: +210 6785 971

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

2 mg/ml Διάλυμα για Ενδοφλέβια Έγχυση: 41057/15-6-2015 600 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία: 41058/15-6-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22-8-2001 / 15-6-2015

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

4 Ιανουαρίου 2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 634,7 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
25187.01.01 ZYVOXID 2MG/ML BTx 1BAG x 300 ML 37,17 € 42,72 € 60,24 € Pfizer Hellas A.E.
25187.03.15 ZYVOXID F.C.TAB 600MG/TAB BTx10 (BLIST 1x10) 177,70 € 204,26 € 242,50 € Pfizer Hellas A.E.
25187.01.12 ZYVOXID SOL.IV.INF 2MG/ML BOX x1 BAG (freeflex)x300 ML (freeflex)x300 ML 27,62 € 31,74 € 43,74 € Pfizer Hellas A.E.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.