ZYLORIC Δισκία (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Aspen Pharma Trading Ltd
Διεύθυνση	3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ιρλανδία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Zyloric 100 mg Δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει αλλοπουρινόλη 100 mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Κάθε λευκό έως υπόλευκο δισκίο έχει διαχωριστική αύλακα και περιέχει 100 mg αλλοπουρινόλης. Η εγκοπή χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη θραύση του δισκίου και την κατάποσή του και όχι γι...

Ενδείξεις

Aντιμετώπιση της πρωτοπαθούς και δευτεροπαθούς υπερουριχαιμίας και πρόληψη των εξ αυτής επιπλοκών (ουρική αρθρίτιδα, νεφρολιθίαση, νεφρική ανεπάρκεια). Η χρήση του Zyloric συνιστάται κυρίως στην πρ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δοσολογία πρέπει να υπολογίζεται για κάθε ασθενή με μετρήσεις των συγκεντρώσεων του ουρικού οξέος στον ορό και των επιπέδων των ουρικών αλάτων και του ουρικού οξέος στα ούρα σε τακτά χρ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο φάρμακο ή σε κάποιο από τα συστατικά του που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σύνδρομο υπερευαισθησίας SJS και TEN Αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην αλλοπουρινόλη μπορεί να εκδηλωθούν με πολλούς διαφορετικούς τρόπους, συμπεριλαμβανομένου του αποφολιδωτικού εξανθήματος, συνδρό...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μεθοτρεξάτη Σε ταυτόχρονη χορήγηση με την αλλοπουρινόλη αυξάνει η τοξικότητα της μεθοτρεξάτης και παρατείνεται η δράση της γεγονός που απαιτεί μείωση της χορηγούμενης δόσης της. 6-μερκαπτοπουρίνη κ...

Κύηση

Το Zyloric πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή και μόνον όταν κατά την κρίση του γιατρού, το όφελος από τη χρήση του για την έγκυο γυναίκα υπερκαλύπτει σαφώς τους πιθανούς κινδύνους για τη μη...

Γαλουχία

Η αλλοπουρινόλη και η οξυπουρινόλη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Έχουν βρεθεί συγκεντρώσεις αλλοπουρινόλης 1,4 mg/litre και οξυπουρινόλης 53,7 mg/litre, στο μητρικό γάλα γυναίκας που λάμβανε αλλο...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καθώς ανεπιθύμητες ενέργειες όπως υπνηλία, ίλιγγος και αταξία έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έπαιρναν αλλοπουρινόλη, οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν, χειρίζονται μηχανήματα...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Για το προϊόν αυτό δεν υπάρχουν σύγχρονα κλινικά στοιχεία που να μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τον υπολογισμό των συχνοτήτων των ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να ποικίλλ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημεία Έχει αναφερθεί κατάποση έως και 22,5 g αλλοπουρινόλης χωρίς την εμφάνιση ανεπιθύμητης ενέργειας. Έχουν αναφερθεί συμπτώματα και σημεία, συμπεριλαμβανομένων ναυτίας, εμέτου, δι...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα κατά της ουρικής αρθρίτιδας Κωδικός ATC: Μ04ΑΑ01 Μηχανισμός δράσης Η Αλλοπουρινόλη είναι ένας αναστολέας της οξειδάσης της ξανθίνης. Η αλλοπουρινόλη αναστέλ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η αλλοπουρινόλη είναι ενεργή όταν χορηγείται από στόματος και απορροφάται ταχύτατα από την άνω γαστρεντερική οδό. Σε μελέτες η αλλοπουρινόλη έχει ανιχνευθεί στο αίμα 30 έως 60 λεπτά ακολ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μεταλλαξιογένεση Κυτταρογενετικές μελέτες έδειξαν ότι η αλλοπουρινόλη δεν επάγει χρωμοσωμικές ανωμαλίες στα ανθρώπινα αιμοσφαίρια in vitro σε συγκεντρώσεις έως 100 μg/ml και in vivo σε δόσεις έως 6...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιµότητα ∆εν υπάρχουν κλινικές δοκιµές.

Κατάλογος εκδόχων

Μονοϋδρική λακτόζη Άμυλο αραβοσίτου Πολυβιδόνη Στεατικό μαγνήσιο

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή μέχρι σήμερα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Zyloric διατίθεται σε συσκευασία κυψέλης των 25 δισκίων.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ιρλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

87465/13-1-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04 Δεκεμβρίου 1967

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
058560101	ZYLORIC TAB 100MG/TAB BTX25(ΣΕ BLISTER)		0,79	0,91	1,25	Aspen Pharma Trading Ltd
058560102	ZYLORIC TABLET 100MG/TAB BTX100(ΣΕ BLISTER)		3,49	4,01	5,53	Aspen Pharma Trading Ltd