ZYLAPOUR Δισκίο (2021)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZYLAPOUR.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg ή 300 mg αλλοπουρινόλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παρ. 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία στρογγυλά, λευκά έως υπόλευκα, με εγκοπή στη μία πλευρά. Η εγκοπή δεν χρησιμεύει για τη θραύση του δισκίου.

Ενδείξεις

Αντιμετώπιση της πρωτοπαθούς και δευτεροπαθούς υπερουριχαιμίας και πρόληψη των εξ αυτής επιπλοκών (ουρική αρθρίτις, νεφρολιθίαση, νεφρική ανεπάρκεια). Η χρήση της αλλοπουρινόλης συνιστάται κυρίως σ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία πρέπει να υπολογίζεται για κάθε ασθενή με μετρήσεις των συγκεντρώσεων του ουρικού οξέος στον ορό και των επιπέδων των ουρικών αλάτων και του ουρικού οξέος στα ούρα σε τακτά χρονικά διασ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο φάρμακο ή κάποιο από τα συστατικά του, οξεία προσβολή ουρικής αρθρίτιδας, κύηση και γαλουχία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση εμφάνισης εξανθήματος ή άλλης ένδειξης εμφάνισης ευαισθησίας, η αλλοπουρινόλη πρέπει να διακοπεί ΑΜΕΣΑ, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε περισσότερο σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αζαθειοπρίνη, μερκαπτοπουρίνη, μεθοτρεξάτη, κυκλοφωσφαμίδη Σε ταυτόχρονη χορήγηση με την αλλοπουρινόλη αυξάνει η τοξικότητα των φαρμάκων αυτών και παρατείνεται η δράση τους, γεγονός που απαιτεί μεί...

Κύηση

Η αλλοπουρινόλη πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή και μόνον όταν κατά την κρίση του γιατρού, το όφελος από τη χρήση της για την έγκυο γυναίκα υπερκαλύπτει σαφώς τους πιθανούς για το έμβρυο ...

Γαλουχία

Η αλλοπουρινόλη και ο μεταβολίτης της οξιπουρινόλη απεκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Δεν συνιστάται η χορήγηση αλλοπουρινόλης κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καθώς ανεπιθύμητες ενέργειες όπως υπνηλία, ίλιγγος και αταξία έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έπαιρναν αλλοπουρινόλη, οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν, χειρίζονται μηχανές ή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Για το προϊόν αυτό δεν υπάρχουν σύγχρονα κλινικά στοιχεία που να μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τον υπολογισμό των συχνοτήτων των ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να ποικίλο...

Υπερδοσολογία

Δεν υπάρχουν στοιχεία αναφερόμενα στην υπέρβαση της δόσης ή στην οξεία δηλητηρίαση. Η πιθανότερη συμπτωματολογία επί υπερδοσολογίας αναμένεται να είναι από το γαστρεντερικό. Αν υπάρξει ικανή απορρό...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα κατά της ουρικής αρθρίτιδας Κωδικός ATC: Μ04ΑΑ01 Η αλλοπουρινόλη είναι ο μοναδικός αναστολέας της οξειδάσης της ξανθίνης. Η αλλοπουρινόλη αναστέλλει την ξαν...

Φαρμακοκινητική

Μέχρι και 90% μίας δόσης αλλοπουρινόλης δια της στοματικής οδού απορροφάται στη γαστρεντερική οδό. 0 χρόνος ημιζωής της στο πλάσμα κυμαίνεται μεταξύ περίπου 0,5 και 1,5 ωρών. Το κύριο μεταβολικό πα...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Α. Μεταλλαξιογένεση Κυτταρογενετικές μελέτες έδειξαν ότι η αλλοπουρινόλη δεν επάγει χρωμοσωμικές ανωμαλίες στα ανθρώπινα αιμοσφαίρια in vitro σε συγκεντρώσεις έως 100 μg/ml και in vivo σε δόσει...

Κατάλογος των εκδόχων

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο άμυλο Κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου Στεατικό μαγνήσιο

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή μέχρι σήμερα.

Διάρκεια ζωής

36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα δισκία ZYLAPOUR φυλάσσονται σε θερμοκρασία ≤25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

100 mg: Χάρτινο κουτί των 20 και 30 δισκίων σε 2 και 3 blister Al/PVC των 10 δισκίων BTX20 (Blist 2 X 10) και BTX30 (Blist 3 X 10), αντίστοιχα. 300 mg: Χάρτινο κουτί των 30 δισκίων σε 3 blister A...

Οδηγίες χρήσης

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

IASIS PHARMA, Λεωφ. Φυλής 137, 134 51 Καματερό Αττικής

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Το προϊόν ZYLAPOUR© κυκλοφορεί στις εξής περιεκτικότητες: Ελλάδα: 100 mg (Αρ. Αδείας Ε.Ο.Φ.: 111141/20/2021) 300 mg (Αρ. Αδείας Ε.Ο.Φ.: 111142/20/2021) Κύπρος: 300 mg (Αριθμός Αδείας Κύπρου: 16544)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: Ελλάδα (100 & 300 mg): 100 mg: 10-01-1980 300 mg: 02-09-1991 Κύπρος (300 mg): 11-03-1996 Ημερομηνία ανανέωσης: Ελλάδα (100 & 300 mg): 100 mg: 20-08-2008 300 mg...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ελλάδα: 02/2021

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
015750103	ZYLAPOUR TAB 100MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10)	0,58	0,67	0,94	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
015750105	ZYLAPOUR TABLET 100MG/TAB BTx 100 (BLIST 10x10)	2,26	2,60	3,58	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
015750104	ZYLAPOUR TABLET 100MG/TAB BTx 30 (BLIST 3x10)	0,92	1,06	1,46	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
015750201	ZYLAPOUR TABLET 300MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)	2,23	2,56	3,53	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.