Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: ZYBAN (2015)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση :
Λ. Κηφισίας 266, Χαλάνδρι, 15232, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Zyban, 150 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική βουπροπιόνη 150 mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, αμφίκυρτα, δισκία με στρογγυλή την μία πλευρά με τα διακριτικά GX CH7 και επίπεδη την άλλη.

Ενδείξεις

Τα δισκία Zyban ενδείκνυνται ως βοήθημα στην προσπάθεια διακοπής του καπνίσματος σε νικοτινο-εξαρτώμενους ασθενείς, σε συνδυασμό με την υποστήριξη των κινήτρων του καπνιστή.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Χρήση σε ενήλικες Συνιστάται η αγωγή να αρχίζει πριν από την διακοπή του καπνίσματος. Η προβλεπόμενη ημερομηνία διακοπής θα πρέπει να προσδιορίζεται εντός των 2 πρώτων εβδομάδων από την έναρξη ...

Αντενδείξεις

Το Zyban αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη βουπροπιόνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα (αναφέρονται στην παράγραφο 6.1). Το Zyban αντενδείκνυται σε ασθενείς με ενεργό επιληπτική διαταραχή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σπασμοί Με τη βουπροπιόνη, ο κίνδυνος εμφάνισης σπασμών είναι δοσοεξαρτώμενος και συνεπώς η συνιστώμενη δόση του Zyban δεν πρέπει να υπερβαίνεται. Με χορήγηση σε δόση που δεν υπερβαίνει την μέγιστη συνιστώμενη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα τα οποία είναι γνωστό ότι μειώνουν τον ουδό των σπασμών, το Zyban πρέπει να χορηγείται μόνο εάν υπάρχουν σαφείς κλινικές ενδείξεις βάσει των οποίων το δυνητικό ιατρικό ...

Κύηση

Μερικές επιδημιολογικές μελέτες από την έκβαση της εγκυμοσύνης μετά τη έκθεση της μητέρας σε βουπροπιόνη κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης έχουν αναφέρει συσχέτιση με αυξημένο κίνδυνο ορισμένων συγγενών ...

Γαλουχία

Η βουπροπιόνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Θα πρέπει να αποφασισθεί εάν θα αποφεύγεται ο θηλασμός ή αν θα αποφεύγεται η θεραπεία με Zyban λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του βρέφους ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως και τα άλλα φάρμακα που δρουν στο κεντρικό νευρικό σύστημα, το Zyban ενδέχεται να επηρεάζει την ικανότητα για ενέργειες που απαιτούν κρίση και συγκεκριμένες κινητικές και γνωστικές ικανότητες. Το ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο κατάλογος που ακολουθεί παρέχει πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες που προέρχονται από την κλινική εμπειρία και κατατάσσονται ανά συχνότητα και οργανικό σύστημα του σώματος. Θα πρέπει ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις με εφ' άπαξ λήψη σε επίπεδο που υπερβαίνει την μέγιστη θεραπευτική δόση κατά τουλάχιστον 10 φορές. Εκτός από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν προηγουμένως, η υπερδοσολογία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντικαταθλιπτικά Κωδικός ATC: Ν06ΑΧ12 Μηχανισμός δράσης Η βουπροπιόνη είναι εκλεκτικός αναστολέας της νευρωνικής επαναπρόσληψης κατεχολαμινών (νοραδρεναλίνης και ντοπαμίνης) ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Σύμφωνα με μελέτες σε υγιείς εθελοντές, μετά την χορήγηση 150 mg υδροχλωρικής βουπροπιόνης από το στόμα σε μορφή δισκίου βραδείας αποδέσμευσης, η μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (Cmax) επιτυγχάνεται ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγή που διεξήχθησαν σε αρουραίους, σε δόσεις παρόμοιες με αυτές που ελήφθησαν στη μέγιστη συνιστώμενη δόση στον άνθρωπο (με βάση τα συστηματικά δεδομένα σχετικά με την ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν στοιχεία για την επίδραση της βουπροπιόνης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Μια μελέτη επί της αναπαραγωγής σε αρουραίους δεν κατέγραψε ενδείξεις διαταραχών της γονιμότητας (βλέπε παράγραφο ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας του δισκίου: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Υπρομελόζη 2910 Υδροχλωρική μονοϋδρική κυστείνη Στεαρικό μαγνήσιο Επικάλυψη: Υπρομελόζη 2910 Macrogol 400 Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Κηρός Carnauba Μελάνη ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία κυκλοφορούν σε χάρτινη συσκευασία και είναι κλεισμένα σε φύλλα με ειδικές θήκες (blister) και επικάλυψη αλουμινίου ανθεκτικό στο άνοιγμα από παιδιά (PA-Alu-PVC/Χαρτί-Alu). Η συσκευασία περιέχει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ιδιαίτερη απαίτηση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε. Λ. Κηφισίας 266 Χαλάνδρι 152 32 Αθήνα Τηλ: 210 6882100

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

4748/18-1-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

7/8/2000

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24-9-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 248,3 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
24797.01.05 ZYBAN PR.TAB 150MG/TAB BTx100(BLIST 10x10) 30,16 € 34,67 € 48,89 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
24797.01.04 ZYBAN PR.TAB 150MG/TAB BTx 60(BLIST 6x10) σε Blister PA-Alu-PVC/Paper-Alu 34,50 € 39,84 € 57,01 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
24797.01.01 ZYBAN PR.TAB 150MG/TAB BTx 30(BLIST 3 x 10) 10,68 € 12,28 € 17,32 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.