ZULEDINE Tab. (2011)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Demo Α.Β.Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | 21ο χιλ. Ε.Ο. Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
ZULEDINE
25 mg.
ZULEDINE
50 mg.
ZULEDINE
100 mg.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 δισκίο των 25 mg περιέχει:
Chlorpromazine hydrochloride 27,87 mg ποσότητα η οποία αντιστοιχεί σε Chlorpromazine 25 mg.
1 δισκίο των 50 mg περιέχει:
Chlorpromazine hydrochloride 55,74 mg ποσότητ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
Ενδείξεις
Οξείες και χρόνιες ψυχωσικές καταστάσεις, μανιακή φάση της διπολικής διαταραχής, διαταραγμένη, επιθετική ή βίαιη συμπεριφορά, διαταραχές υπερκινητικού τύπου, άλλες ψυχιατρικές ή οργανικές καταστάσε...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τρόπος χορήγησης
Λαμβάνεται από το στόμα.
Δοσολογία
Η δόση ποικίλει κατά τα άτομα και τις ενδείξεις.
Σε ψυχωσικές καταστάσεις χορηγούνται αρχικώς 25 έως 50mg τρεις φορές την ημέρα που αυξάνονται πρ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη χρωροπρομαζίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα, καταστολή του μυελού των οστών, κωματώδεις καταστάσεις, φαιοχρωμοκύττωμα.
Κίνδυνος γλαυκώματος γωνίας.
Κίνδυνος παρακράτησης των ούρων λ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ιδιαίτερη προσοχή και παρακολούθηση πρέπει να εξασκείται κατά τη χορήγηση του
ZULEDINE
σε αλλεργικά άτομα, σε ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις, γλαύκωμα, επιληψία, χρόνιες αναπνευστικές παθήσε...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται
Ντοπαμινεργικοί αγωνιστές εκτός της λεβοντόπας (αμανταδίνη, απομορφίνη, βρωμοκρυπτίνη, καβεργολίνη, εντακαπόνη, λισουρίδη, περγολίδη, piribedil, πραμιπεξόλη, quinagol...
Κύηση
Η ασφάλεια του
ZULEDINE
στην εγκυμοσύνη δεν είναι βεβαιωμένη. Χορηγείται κατά την εγκυμοσύνη μόνο εάν κρίνεται απαραίτητο και αναντικατάστατο και εφ'όσον η αναμενόμενη ωφέλεια αντισταθμίζει ...
Γαλουχία
H χορήγηση του φαρμάκου αντενδείκνυται κατά τη γαλουχία διότι η chlorpromazine εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Επειδή το
ZULEDINE
προκαλεί υπνηλία πρέπει να συστήνεται στους ασθενείς να μην οδηγούν και να μην χειρίζονται επικίνδυνα μηχανήματα τουλάχιστον έως ότου διαπιστωθεί η ανοχή τους στο φάρμακο. Η λή...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Υπνηλία, λήθαργος, απάθεια, κατάθλιψη, παραλήρημα, επιθετικότητα, αϋπνία, σύγχυση, εξωπυραμιδικά σύνδρομα, όπως δυστονικές αντιδράσεις, παρκινσονισμός, ακαθησία και όψιμη δυσκινησία μετά από μακροχ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας μπορεί να εμφανιστούν βαρύ παρκινσονικό σύνδρομο ή κώμα, οπότε η συμπτωματική αγωγή θα πρέπει να γίνεται σε νοσοκομείο και περιλαμβάνει πλύσεις στομάχου, χορήγηση ενερ...
Φαρμακοδυναμική
Η χλωρπρομαζίνη αποκλείει τους D1 και κυρίως τους D2 υποδοχείς της ντοπαμίνης και η δράση της θεωρείται ως νευροληπτική. Εξασκεί επίσης ηρεμιστική και αντιεμετική δράση. Οι δράσεις εκτείνονται εκτό...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση:
Το
ZULEDINE
χορηγούμενο per os απορροφάται ταχέως. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 2-4 ωρών από της λήψεως, η δε σχετική βιοδιαθεσιμότητα του ως προς την εν...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μετά από χρόνια χορήγηση νευροληπτικών σε τρωκτικά παρατηρήθηκε αύξηση του καρκίνου των μαστών. Ωστόσο, οι κλινικές και επιδημιολογικές μελέτες που έχουν γίνει μέχρι σήμερα, δεν έδειξαν ότι υπάρχει...
Κατάλογος εκδόχων
ZULEDINE 25 mg
Starch maize
Polyvidone
Lactose monohydrate
Magnesium stearate
Επικάλυψη δισκίων:
Eudragit E (Orange yellow)
Sunset yellow CI 15985 E110
ZULEDINE 50 mg
Starch maize
Polyvidone
...
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
36 μήνες σε δροσερές συνθήκες. Προφύλαξη από το φως.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Δεν υπάρχουν.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
ZULEDINE 25 mg:
Bt x 100 tabs
ZULEDINE 50 mg:
Bt x 100 tabs
ZULEDINE 100 mg:
Bt x 100 tabs
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν είναι απαραίτητες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Δικαιούγος:
DEMO ΑΒΕΕ
21ο χιλ. Ε.Ο. Αθηνών-Λαμίας
145 68
Κρυονέρι
Αττική
Τηλ: 210 81 61 802
FAX: 210 81 61 587
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
ZULEDINE 25 mg:
37905/9-11-99
ZULEDINE 50 mg:
37906/9-11-99
ZULEDINE 100 mg:
37907/9-11-99
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
ZULEDINE 25 mg:
19-11-1981
ZULEDINE 50 mg:
30-11-1976
ZULEDINE 100 mg:
30-11-1976
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Απρίλιος 2011
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 092980301 | ZULEDINE C.TAB 100MG/TAB ΒΤΧ100 | 1,70 | 1,95 | 2,75 | Demo Α.Β.Ε.Ε. | |
| 092980101 | ZULEDINE C.TAB 25MG/TAB ΒΤΧ100 | 0,43 | 0,49 | 0,69 | Demo Α.Β.Ε.Ε. | |
| 092980201 | ZULEDINE C.TAB 50MG/TAB ΒΤΧ100 | 0,85 | 0,98 | 1,38 | Demo Α.Β.Ε.Ε. | |
| 092980401 | ZULEDINE INJ.SOL 25MG/5ML AMP BTX10AMPX5ML | 1,18 | 1,35 | 1,86 | Demo Α.Β.Ε.Ε. |