ZOLANDIL (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Delegant Holdings Ltd
Διεύθυνση	Αγίας Ελένης 36, 1061, Λευκωσία, Κύπρος

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZOLANDIL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει: Omeprazole 20 mg ή 40mg. Omeprazole: C17H19N3O3S 5-methoxy-2-[[(4-methoxy-3,5-di-methyl-2-pyridinyl) methyl] sulphinyl]-1H-benzimidazole. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά.

Ενδείξεις

Δωδεκαδακτυλικό έλκος Καλοήθες γαστρικό έλκος Εκρίζωση του Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα στο δωδεκαδακτυλικό και στο καλοήθες γαστρικό έλκος Οισοφαγίτις από γαστρο-οισοφαγική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Χορήγηση από του στόματος. Η δόση της Omeprazole συνιστάται να λαμβάνεται το πρωί Δωδεκαδακτυλικό έλκος Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 20 mg Omeprazole μία φορά την ημέρα. Η απαλλαγή από τα συμπτώματα είναι ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση πιθανολόγησης γαστρικού έλκους, θα πρέπει πρώτα να διασφαλίζεται η διάγνωση και να αποκλείεται η παρουσία κακοήθειας, αφού η θεραπεία μπορεί να ανακουφίσει από τα συμπτώματα, καθυστερώντας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η omeprazole μπορεί να παρατείνει την απομάκρυνση της διαζεπάμης, της βαρφαρίνης (R-warfarin) και της φαινυτοΐνης, φαρμάκων δηλαδή τα οποία μεταβολίζονται οξειδωτικά στο ήπαρ. Συνιστάται συνεπώς έλεγχος ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν αποτελέσματα από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες στον άνθρωπο σχετικά με τη χορήγηση της ομεπραζόλης κατά την περίοδο της κύησης. Γενικά η χρήση της θα πρέπει να αποφεύγεται και να χρησιμοποιείται ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η ομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και για αυτό αν κριθεί απαραίτητη η χορήγησή της στη μητέρα, είναι προτιμότερο να διακόπτεται ο θηλασμός.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Θεωρείται ότι το προϊόν είναι ασφαλές ως προς τα ανωτέρω.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η omeprazole γίνεται καλά ανεκτή και οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικώς ήπιες και αναστρέψιμες. Έχουν αναφερθεί τα ακόλουθα συμβάντα χωρίς πάντως στην πλειονότητα των περιπτώσεων να έχει τεκμηριωθεί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τα αποτελέσματα από τη λήψη υπερβολικών δόσεων ομεπραζόλης στον άνθρωπο και κατά συνέπεια δεν είναι δυνατό να δοθούν ειδικές οδηγίες αντιμετώπισης. Εφ' άπαξ δόσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός: A02BC01 Η Omeprazole ελαττώνει τη γαστρική έκκριση οξέος μ' ένα μοναδικό μηχανισμό δράσης. Συγκεκριμένα αναστέλλει εκλεκτικά την αντλία πρωτονίων στο τοιχωματικό κύτταρο. Ή Omeprazole δρα γρήγορα ...

Φαρμακοκινητική

Η ομεπραζόλη και το μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης είναι οξινοευαίσθητες ουσίες και για το λόγο αυτό χορηγούνται από το στόμα υπό μορφή εντεροδιαλυτών κοκκίων σε κάψουλες ή δισκία. Για όλες τις περιεκτικότητες ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες που έγιναν σε αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκε ομεπραζόλη καθ' όλη τη διάρκεια της ζωής τους ή υποβλήθηκαν σε μερική εκτομή του σώματος του στομάχου, παρατηρήθηκε υπερπλασία των γαστρικών ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Σύνθεση pellets: Sugar spheres Sodium laurilulfate Anhydrous disodium phosphate Mannitol Hypromellose Macrogol 6000 Talc Polysorbate 80 Titanium dioxide Eudragit L30-D55 Σύνθεση κενής κάψουλας Νο.2 χρώματος ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 30°C, προστατευμένο από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε κουτί περιέχει 14 ή 28 καψάκια συσκευασμένα σε alu-alu blister.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Delegant Holdings Ltd Αγίας Ελένης 36 1061 Λευκωσία Κύπρος

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Για τα 20mg: 74467/18-11-2008 Για τα 40 mg: 53824/18-11-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27318.01.01	ZOLANDIL 20MG/CAP GR.CAP ΒΤ x 14 (BLIST 2 x7)	5,38	6,18	8,71	Delegant Holdings Ltd
27318.02.01	ZOLANDIL 40MG/CAP GR.CAP BT x 14(BLIST 2x 7)	8,02	9,22	13,00	Delegant Holdings Ltd
27318.01.02	ZOLANDIL GR.CAP 20MG/CAP ΒΤ x 28 (BLIST 4x7)	4,77	5,49	7,57	Libytec Φαρμακευτική Α.Ε.
27318.02.02	ZOLANDIL GR.CAP 40MG/CAP BT x 28(BLIST 4 x7)	8,40	9,65	13,30	Libytec Φαρμακευτική Α.Ε.