Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: ZOFEPRIL (2004)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Menarini Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση :
Αναστασίου Δαμβέργη 7, 10445, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZOFEPRIL 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ZOFEPRIL 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ZOFEPRIL 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ZOFEPRIL 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο ZOFEPRIL 7,5mg περιέχει 7,2mg zofenopril ισοδύναμο με 7,5mg zofenopril calcium. Κάθε δισκίο ZOFEPRIL 15mg περιέχει 14,3mg zofenopril ισοδύναμο με 15mg zofenopril calcium. Κάθε δισκίο ZOFEPRIL ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ZOFEPRIL 7,5mg: λευκά στρογγυλά επικαλυμμένα δισκία με κυρτές επιφάνειες. ZOFEPRIL 15mg, 30mg, 60mg: λευκά, μακρόστενα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, διχοτομούμενα. ...

Ενδείξεις

Υπέρταση Το ZOFEPRIL ενδείκνυται για την θεραπεία της ήπιας έως μέτριας ιδιοπαθούς αρτηριακής υπέρτασης. Οξύ Έμφραγμα του Μυοκαρδίου Το ZOFEPRIL ενδείκνυται για τη θεραπεία που αρχίζει εντός 24 ωρών σε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το ZOFEPRIL μπορεί να χορηγηθεί πριν, μετά ή κατά τη διάρκεια των γευμάτων. Η δόση πρέπει να ρυθμίζεται ανάλογα με την θεραπευτική ανταπόκριση του ασθενή. Υπέρταση Η ανάγκη προσαρμογής της δοσολογίας πρέπει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην ασβεστούχο ζοφενοπρίλη, σε άλλους α-ΜΕΑ ή σε κάποιο από τα έκδοχα του φαρμάκου. Ιστορικό αγγειοοιδήματος σχετιζόμενο με προηγούμενη θεραπεία με α-ΜΕΑ. Κληρονομικό / ιδιοπαθές αγγειοοίδημα. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπόταση Όπως και με άλλους α-ΜΕΑ, το ZOFEPRIL μπορεί να προκαλέσει σημαντική πτώση της αρτηριακής πίεσης, ειδικά μετά την πρώτη δόση. Συμπτωματική υπόταση είναι σπάνια σε χωρίς επιπλοκές υπερτασικούς ασθενείς. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μη συνιστώμενοι συνδυασμοί Καλιο-συντηρητικά διουρητικά ή συμπληρώματα καλίου Οι α-ΜΕΑ ελαττώνουν την προκαλούμενη από διουρητικά απώλεια καλίου. Τα κάλιο-συντηρητικά διουρητικά π.χ. σπειρονολακτόνη, τριαμτερίνη, ...

Κύηση

Το ZOFEPRIL αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης και δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που βρίσκονται σε ηλικία τεκνοποίησης εκτός εάν λαμβάνουν αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης. Έκθεση του εμβρύου ...

Γαλουχία

Επειδή η ασβεστούχος ζοφενοπρίλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, το ZOFEPRIL δεν πρέπει να χορηγείται σε θηλάζουσες μητέρες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν μελέτες για την επίδραση του ZOFEPRIL στην ικανότητα οδήγησης. Πρέπει να ενθυμήστε ότι κατά την διάρκεια της οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων μπορεί περιστασιακά να εμφανισθούν υπνηλία, ζάλη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στον κάτωθι πίνακα αναγράφονται όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια κλινικής πρακτικής σε ασθενείς που έπαιρναν ZOFEPRIL.Ταξινομούνται ανά οργανικό σύστημα και με σειρά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα υπερδοσολογίας είναι σοβαρή υπόταση, καταπληξία, λήθαργος, βραδυκαρδία, διαταραχές των ηλεκτρολυτών καθώς και νεφρική ανεπάρκεια. Μετά την λήψη υπερβολικής δόσης, οι ασθενείς πρέπει να ευρίσκονται ...

Φαρμακοδυναμική

ATC code: C09AA15 Τα ευνοϊκά αποτελέσματα του ZOFEPRIL στην υπέρταση και στο οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου φαίνεται να απορρέουν κυρίως από την καταστολή του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης - αλδοστερόνης ...

Φαρμακοκινητική

H ασβεστούχος ζοφενοπρίλη είναι ένα προ-φάρμακο, καθ' όσον ο δραστικός αναστολέας είναι η ελεύθερη σουλφυδρυλική ένωση, ζοφενοπριλάτ, η οποία παράγεται από την θειοεστερική υδρόλυση. Απορρόφηση Η ασβεστούχος ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες τοξικότητας με επαναλαμβανόμενη από του στόματος χορήγηση, που διεξήχθησαν σε τρία είδη θηλαστικών, οι περισσότερες σχετιζόμενες με τη θεραπεία ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν αυτές που συνήθως ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Maize starch Magnesium stearate Silica colloidal anhydrous Επικάλυψη: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 400 Macrogol 6000

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Καμία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister (PVDC/ PVC /αλουμίνιο). ZOFEPRIL 7,5mg - 12, 14, 15, 28, 30, 48, 50, 50 unit doses, 56, 56 unit doses, 90, ή 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ZOFEPRIL 15mg - 12, 14, 15, 28, 30, 50, 50 ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Menarini Hellas Α.Ε. Αναστασίου Δαμβέργη 7 104 45 Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ZOFEPRIL 7,5 mg: No. 32460 ZOFEPRIL 15 mg: No. 32461 ZOFEPRIL 30 mg: No. 32462 ZOFEPRIL 60 mg: No. 32463

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

30.7.1998 / 2.4.2004

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 285,6 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
24431.02.02 ZOFEPRIL F.C.TAB 15MG/TAB BTx14(BLISTER 2x7) (Aclar/Al) (Aclar/Al) 3,16 € 3,63 € 5,00 € Menarini International Operations Luxembourg S.A.
24431.03.03 ZOFEPRIL F.C.TAB 30MG/TAB BTx28(BLIST 4x7) Menarini Hellas A.E.
24431.03.02 ZOFEPRIL F.C.TAB 30MG/TAB BTx28(BLIST 4x7) (PVDC/PVC/Al) (PVDC/PVC/Al) 5,46 € 6,27 € 8,64 € Menarini International Operations Luxembourg S.A.