ZINADOL Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο / Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Zinadol 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Zinadol 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Zinadol 250 mg/5 mL κοκκία για πόσιμο εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Cefuroxime axetil 250mg/TAB και 500mg/TAB. Cefuroxime axetil 250mg/5ml. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο): 250 mg, 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα: 250 mg/5 mL κοκκία για πόσιμο εναιώρημα.

Ενδείξεις

Το Zinadol ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των λοιμώξεων που αναφέρονται παρακάτω σε ενήλικες και παιδιά από την ηλικία των 3 μηνών (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.1). Οξεία στρεπτοκοκκική αμυγδαλίτιδα και ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνήθης πορεία θεραπείας είναι επτά ημέρες (ενδέχεται να κυμαίνεται από πέντε έως δέκα ημέρες) Πίνακας 1. Ενήλικες και παιδιά (≥40 kg): Ένδειξη Δοσολογία Οξεία αμυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην κεφουροξίμη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στο τμήμα 6.1. Ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε αντιβιοτικά με κεφαλοσπορίνες. Ιστορικό σοβαρής υπερευαισθησίας (π.χ. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας Ειδική μέριμνα ενδείκνυται σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει αλλεργική αντίδραση σε πενικιλλίνες ή άλλα β-λακταμικά αντιβιοτικά επειδή υπάρχει κίνδυνος διασταυρούμενης ευαισθησίας. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα φάρμακα που μειώνουν τη γαστρική οξύτητα ενδέχεται να έχουν ως αποτέλεσμα τη χαμηλότερη βιοδιαθεσιμότητα της κεφουροξίμης αξετίλ συγκριτικά με εκείνη της κατάστασης νηστείας και τείνουν να ακυρώνουν ...

Κύηση

Τα στοιχεία από τη χρήση της κεφουροξίμης σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένα. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει επιβλαβείς επιδράσεις στην κύηση, στην ανάπτυξη του εμβρύου ή του κυήματος, στον τοκετό ...

Γαλουχία

Η κεφουροξίμη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα σε μικρές ποσότητες. Δεν αναμένονται ανεπιθύμητες επιδράσεις στις θεραπευτικές δόσεις, αν και ο κίνδυνος διάρροιας και μυκητιασικής λοίμωξης των βλεννογόνων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, καθώς το φάρμακο αυτό ενδέχεται να προκαλέσει ζάλη, οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι υπερανάπτυξη της Candida, ηωσινοφιλία, κεφαλαλγία, ζάλη, γαστρεντερικά ενοχλήματα και παροδική αύξηση των ηπατικών ενζύμων. Οι κατηγορίες συχνότητας εμφάνισης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε νευρολογικά επακόλουθα, όπως, μεταξύ άλλων, εγκεφαλοπάθεια, σπασμοί και κώμα. Συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να εκδηλωθούν εάν η δόση δεν μειώνεται καταλλήλως σε ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, κεφαλοσπορίνες δεύτερης γενιάς Κωδικός ATC: J01DC02 Μηχανισμός δράσης Η κεφουροξίμη αξετίλ υπόκειται σε υδρόλυση από εστεράσες προς παραγωγή ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση η κεφουροξίμη αξετίλ απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα υδρολύεται ταχέως στον εντερικό βλεννογόνο και στο αίμα για να απελευθερώσει την κεφουροξίμη στην ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη-κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονιδιοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις της κεφουροξίμης αξετίλ στην ανθρώπινη γονιμότητα. Αναπαραγωγικές μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει επιδράσεις στη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία: Cellulose microcrystalline Croscarmellose sodium type A Sodium lauryl sulphate Hydrogenated vegetable oil Silicon dioxide colloidal Υλικά επικάλυψης: Hypromellose Propylene glycol Methylparaben ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία: 36 μήνες. Εναιώρημα: 24 μήνες. Mετά την ανασύσταση, 10 μέρες σε θερμοκρασία 2-8°C (ψυγείο).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία: Διατηρείται σε θερμοκρασία μέχρι 30°C. Εναιώρημα: Πριν από την ανασύσταση διατηρείται σε θερμοκρασία μέχρι 25°C. Μετά την ανασύσταση το παρασκευαζόμενο εναιώρημα πρέπει να τοποθετείτε αμέσως στο ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία: Τα δισκία φέρονται σε φύλλα αλουμινίου. Δισκία 250 mg: Ένα κουτί περιέχει 8 ή 12 δισκία. Δισκία 500 mg: Ένα κουτί περιέχει 6, 8 ή 14 δισκία. Εναιώρημα: Γυάλινη φιάλη τύπου ΙΙΙ, χρώματος φαιοκίτρινου ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. 250 mg/5 mL κοκκία για πόσιμο διάλυμα Οδηγίες Σύστασης/Χορήγησης Το φιαλίδιο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε., Λεωφ. Κηφισίας 266, Χαλάνδρι, 152 32, Αθήνα, Τηλ: 210 68 82 100

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Δισκία 250 mg: 28-2-1989 Δισκία 500 mg: 28-2-1989 Πόσιμο εναιώρημα: 25 mg/5ml 11-7-1991

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

9-6-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19650.02.04	ZINADOL F.C.TAB 250MG/TAB BTX8 (BLIST 1X8)	3,25	3,73	5,26	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
19650.02.05	ZINADOL F.C.TAB 250MG/TAB ΒΤΧ12 (BLIST 2X6)	3,12	3,58	4,93	Sandoz Pharmaceuticals d.d.
19650.03.09	ZINADOL F.C.TAB 500MG/TAB BTX12(BLIST 2X6)	4,38	5,03	7,09	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
19650.03.05	ZINADOL F.C.TAB 500MG/TAB BTX14(BLIST2X7)	4,87	5,60	7,72	Sandoz Pharmaceuticals d.d.
19650.03.07	ZINADOL F.C.TAB 500MG/TAB BTX8(BLIST1X8)	4,38	5,03	7,09	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
19650.06.02	ZINADOL GRA.OR.SUS 250MG/5ML FLX100ML	4,75	5,46	7,53	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
19650.06.01	ZINADOL GRA.OR.SUS 250MG/5ML FLX50ML	4,05	4,65	6,56	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.