ZINACEF Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή εναιώρημα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Κηφισίας 266, 15232, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Zinacef κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή εναιώρημα 750 mg. Zinacef κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 1,5 g.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Zinacef 750mg: Cefuroxime sodium 789 mg/VIAL που αντιστοιχεί σε cefuroxime 750mg/vial. Zinacef 1500mg: Cefuroxime sodium 1578 mg/VIAL που αντιστοιχεί σε cefuroxime 1500mg/vial. Περιεκτικότητα Zin...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή εναιώρημα 750 mg, 1,5 g Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή για διάλυμα προς έγχυση.

Ενδείξεις

Το Zinacef ενδείκνυται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση των λοιμώξεων που αναφέρονται παρακάτω σε ενήλικες και παιδιά, περιλαμβανομένων νεογνών (από τη γέννηση) (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.1). Πνευ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Πίνακας 1. Ενήλικες και παιδιά ≥40 kg: Ένδειξη Δόση Πνευμονία της κοινότητας και οξείς παροξυσμοί χρόνιας βρογχίτιδας 750 mg κάθε 8 ώρες (ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά) Λοιμώξεις μαλακών μορίων:...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην κεφουροξίμη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στο τμήμα 6.1. Ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε αντιβιοτικά με κεφαλοσπορίνες. Ιστορικό σοβαρής υπερευαισθησίας (π.χ. α...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας Όπως με όλους τους β-λακταμικούς αντιβακτηριακούς παράγοντες, έχουν αναφερθεί σοβαρές και περιστασιακά θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Σε περίπτωση σοβαρών αντι...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η κεφουροξίμη μπορεί να επηρεάσει την εντερική χλωρίδα, οδηγώντας σε μικρότερη επαναπορρόφηση των οιστρογόνων και μείωση της αποτελεσματικότητας των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Η...

Κύηση

Τα στοιχεία από τη χρήση της κεφουροξίμης σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένα. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει τοξικότητα επί της αναπαραγωγής (βλέπε παράγραφο 5.3). Το Zinacef θα πρέπει να χορηγ...

Γαλουχία

Η κεφουροξίμη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα σε μικρές ποσότητες. Δεν αναμένονται ανεπιθύμητες ενέργειες στις θεραπευτικές δόσεις, αν και ο κίνδυνος διάρροιας και μυκητιασικής λοίμωξης των βλεννογόν...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις της κεφουροξίμης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, με βάση τις γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες η κεφουροξίμη είναι απ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ουδετεροπενία, ηωσινοφιλία, παροδική αύξηση των ηπατικών ενζύμων ή της χολερυθρίνης, ιδιαίτερα σε ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική νόσο, αλλά δεν υπάρχουν...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε νευρολογικά επακόλουθα, όπως, μεταξύ άλλων, εγκεφαλοπάθεια, σπασμοί και κώμα. Συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να εκδηλωθούν εάν η δόση δεν μειώνεται καταλλήλω...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, κεφαλοσπορίνες δεύτερης γενιάς Κωδικός ATC: J01DC02 Μηχανισμός δράσης Η κεφουροξίμη αναστέλλει τη σύνθεση του βακτηριακού κυττ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από ενδομυϊκή (IM) ένεση κεφουροξίμης σε φυσιολογικούς εθελοντές, οι μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό κυμάνθηκαν από 27 έως 35 µg/mL για δόση των 750 mg και από 33 έως 40 µg/mL...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονιδιοτοξικότητας και τοξικ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις της νατριούχου κεφουροξίμης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Αναπαραγωγικές μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει επιδράσεις στη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Δεν υπάρχουν έκδοχα.

Ασυμβατότητες

Τo Zinacef δεν πρέπει να αναμειγνύεται στην ίδια σύριγγα με τα αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά. Το pH διαλύματος διττανθρακικού νατρίου 2.74% επηρεάζει τη χρώση του διαλύματος και γι' αυτό δεν συ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται μακριά από το φως. Το εναιώρημα του Zinacef για ενδομυϊκή χορήγηση και το διάλυμα για την ενδοφλέβια διατηρούν την ισχύ τους επί 5 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου κάτω των 25°C και 48 ώρες ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαφανές γυάλινο φιαλίδιο. Zinacef 750mg, διατίθεται σε συσκευασίες του 1, 10, 50,100. Zinacef 1500mg, διατίθεται σε συσκευασίες του 1, 10, 25 φιαλιδίων.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οδηγίες για την ανασύσταση Πίνακας 4. Όγκοι προσθήκης και συγκεντρώσεις διαλύματος, που μπορεί να χρησιμεύσουν όταν απαιτούνται κλασματικές δόσεις: Όγκοι προσθήκης και συγκεντρώσεις διαλύματος, που...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: Glaxo Group Ltd England Υπεύθυνος άδειας κυκλοφορίας: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε., Λ. Κηφισίας 266, 152 32, Αθήνα, Τηλέφωνο: 210 6882100

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

2-3-1980

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
166960101	ZINACEF 250MG/VIAL PD.I.SO.SU BTX1VIAL	0,62	0,71	1,00	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
166960301	ZINACEF PD.I.S.INF 1500MG/VIAL BTx1 VIAL	2,19	2,52	3,47	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
166960302	ZINACEF PD.I.S.INF 1500MG/VIAL BTx1 VIAL(MONOVIAL)	2,27	2,61	3,68	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
166960201	ZINACEF PD.I.SO.SU 750MG/VIAL BTx1 VIAL	1,58	1,81	2,49	Sandoz Pharmaceuticals d.d.
166960203	ZINACEF PD.I.SO.SU 750MG/VIAL BTx1 VIAL	1,47	1,69	2,38	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.