ZILISTEN (2012)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πολύ σπάνιες (<1/10,000) και γενικά είναι ήπιες και παροδικές. Οι κατηγορίες συχνοτήτων για τις ανεπιθύμητες ενέργειες παρακάτω είναι κατά προσέγγιση καθώς για τις περισσότερες ...

Ενδείξεις

Η κεφουροξίμη ενδείκνυται για την θεραπεία των κατωτέρων λοιμώξεων όταν προκαλούνται από ευαίσθητα σε αυτή μικρόβια: Λοιμώξεις από αιμόφιλο της ινφλουένζας (όχι μηνιγγίτιδα) ανθεκτικό στην αμπικιλλίνη. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με ZILISTEN πρέπει να ληφθεί προσεκτικά ιστορικό προκειμένου να καθορισθεί εάν ο ασθενής έχει εμφανίσει κατά το παρελθόν αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις κεφαλοσπορίνες, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες, ιστορικό αναφυλαξίας και αλλεργικού shock στην πενικιλλίνη.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερβολική λήψη κεφαλοσπορινών μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στον εγκέφαλο με ενδεχόμενους σπασμούς. Η στάθμη ορού της κεφουροξίμης μπορεί να μειωθεί με αιμοδιύλιση ή με περιτοναϊκή διύλιση. Τηλέφωνο Κέντρου ...

Κύηση

Σε μελέτες αναπαραγωγής, σε ποντικούς και κουνέλια με δόσεις έως και 60 φορές την ανθρώπινη δόση δεν παρατηρήθηκε διαταραχή της γονιμότητας ή πρόκληση ανωμαλιών στο έμβρυο που να σχετίζονται με την χορήγηση ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται μακριά από το φως. Το εναιώρημα του Zilisten για ενδομυϊκή χορήγηση και το διάλυμα για την ενδοφλέβια διατηρούν την ισχύ τους επί 5 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου κάτω των 25°C και 48 ώρες στο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνήθης διάρκεια θεραπείας είναι 7 ημέρες (5-10 ημέρες). Συστάσεις γενικής δοσολογίας Χορηγείται ενδομυϊκώς, βραδέως ενδοφλεβίως ή σε έγχυση (ημίωρης διάρκειας). Ενήλικοι Οι περισσότερες λοιμώξεις ανταποκρίνονται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει αναφερθεί επίδραση.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντίστοιχα με άλλα αντιβιοτικά το ZILISTEN μπορεί να επηρεάσει την εντερική χλωρίδα, με αποτέλεσμα τη μικρότερη επαναπορρόφηση οιστρογόνων και τη μειωμένη αποτελεσματικότητα των συνδυασμών αντισυλληπτικών ...

Γαλουχία

Η κεφουροξίμη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, γι' αυτό χρειάζεται προσοχή όταν η κεφουροξίμη χορηγείται στη μητέρα που θηλάζει.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

α. Cefuroxime Sodium 263mg/VIAL που αντιστοιχεί σε cefuroxime 250mg/vial. β. Cefuroxime Sodium 789mg/VIAL που αντιστοιχεί σε cefuroxime 750mg/vial. γ. Cefuroxime Sodium 1578mg/VIAL που αντιστοιχεί σε cefuroxime ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZILISTEN.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα διάλυμα ή εναιώρημα 250mg/vial & 750mg/vial. Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 1500mg/vial.

Ασυμβατότητες

Η κεφουροξίμη δεν πρέπει να αναμειγνύεται στην ίδια σύριγγα με τα αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά. Το pΗ διαλύματος διττανθρακικού νατρίου 2,74% επηρεάζει τη χρώση του διαλύματος και γι' αυτό δεν συνιστάται ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΕΟΦ: 250mg/vial: 14440/08 GR 750mg/vial: 36206/08 GR 1500mg/vial: 36207/08 GR

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το φάρμακο χορηγείται ενδομυϊκά και ενδοφλέβια.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν συσκευάζεται σε φιαλίδια από γυαλί τύπου ΙΙΙ.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01DC02 Η κεφουροξίμη είναι αντιβιοτικό της ομάδας των κεφαλοσπορινών 2ης γενεάς. Χαρακτηρίζεται σαν αποτελεσματικός αντιμικροβιακός παράγων με ευρύ φάσμα, με μικροβιοκτόνο δράση έναντι μεγάλου ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO ΑΒΕΕ 21ο χλμ Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας 14568 Κρυονέρι Αττική Τηλ. 210 8161802 Fax: 210 8161587

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μακροχρόνιες μελέτες καρκινογένεσης σε ζώα, δεν έχουν γίνει με την κεφουροξίμη. Όμως στις καθορισμένες (standard) εργαστηριακές δοκιμασίες δεν παρατηρήθηκε μεταλλαξιογόνο δυναμικό του φαρμάκου.

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση μιας δόσης 750mg κεφουροξίμης, σε υγιείς εθελοντές η μέση ανώτατη συγκέντρωση του φαρμάκου στον ορό είναι περίπου 27mcg/ml και επιτυγχάνεται 30-40 λεπτά μετά την ενδομυϊκή ένεση. ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

250mg/vial: 15-1-1986 750mg/vial: 15-1-1986 1500mg/vial: 15-1-1986

Κατάλογος εκδόχων

Δεν υπάρχουν.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19229.03.01	ZILISTEN PD.INJ.SOL 1500MG/VIAL BTX1VIAL	1,42	1,64	2,26	Demo Α.Β.Ε.Ε.
19229.01.01	ZILISTEN PD.INJ.SOL 250 MG/VIAL BTX1VIAL	0,50	0,58	0,82	Demo Α.Β.Ε.Ε.
19229.02.01	ZILISTEN PD.INJ.SOL 750MG/VIAL BTx1VIAL	0,79	0,91	1,25	Demo Α.Β.Ε.Ε.