XYLOCREAM (2007)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Verisfield U.K. Ltd |
|---|---|
| Διεύθυνση | 41 Chalton Street, London, NW1 1JD, UK |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
XYLOCREAM
.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει lidocaine 25mg (2,5%) και prilocaine 25mg (2,5%) υπό μορφή βάσεων.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κρέμα.
Ενδείξεις
Τοπική αναισθησία του δέρματος.
Προετοιμασία για την εισαγωγή βελονών π.χ. Ενδοφλέβιοι ή ενδαρτηριακοί καθετήρες ή παρακεντήσεις.
Για τη διενέργεια επιπολής χειρουργικών επεμβάσεων του πέριξ των γε...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
To
Xylocream
εφαρμόζεται στο δέρμα με στεγανή επίδεση. Η κρέμα
Xylocream
προκαλεί αναισθησία του δέρματος. Το βάθος της αναισθησίας εξαρτάται από τη διάρκεια παραμονής, τη δόση του προϊόντος κα...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στα τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του προϊόντος.
Συγγενής ή επίκτητη μεθαιμοσφαιριναιμία ή εκ δηλητηριάσεως.
Ατοπική δερματίτις.
Βρέφη ηλικίας μικρ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το
xylocream
δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται σε ανοικτά τραύματα ή εξελκώσεις του δέρματος γιατί αυξάνεται η απορρόφηση των συστατικών του. Χρειάζεται προσοχή κατά την εφαρμογή του
xylocream
σε πε...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα ενεχόμενα για πρόκληση μεθαιμοσφαιριναιμίας π.χ. σουλφοναμίδες, ανθελονοσιακά το
xylocream
μπορεί να ενισχύσει το σχηματισμό της μεθαιμοσφαιρίνης (βλ. «ανεπιθύμη...
Κύηση
Η λιδοκαΐνη και η πριλοκαΐνη διέρχονται από τον φραγμό του πλακούντα και μπορεί να απορροφηθούν από τους ιστούς του εμβρύου. Η λιδοκαΐνη και η πριλοκαΐνη έχουν χρησιμοποιηθεί μέχρι σήμερα σ' έ...
Γαλουχία
Η λιδοκαΐνη και κατά πάσα πιθανότητα και η πριλοκαΐνη, απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, αλλά σε τόσο μικρές ποσότητες, όταν χορηγούνται στις συνιστώμενες δόσεις, που δεν υπάρχει κίνδυνος να επηρεα...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται στις συνιστώμενες δόσεις.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Συνήθεις (>1%) - Δέρμα:
Τοπικές αντιδράσεις όπως ωχρότητα, ερύθημα και οίδημα, προκαλούμενες από το
xylocream
στο σημείο εφαρμογής είναι παροδικές και συνήθως ήπιες.
Λιγότερο συνήθεις (>1%...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σπάνιες περιπτώσεις κλινικά σημαντικής μεθαιμοσφαιριναιμίας έχουν αναφερθεί σε παιδιά. Η πριλοκαΐνη σε υψηλές δόσεις μπορεί να προκαλέσει αύξηση των επιπέδων της μεθαιμοσφαιρίνης κυρίως σε συνδυασμ...
Φαρμακοδυναμική
Το
xylocream
όταν εφαρμόζεται σε φυσιολογικό δέρμα με στεγανή επίδεση, προκαλεί δερματική αναισθησία με την απορρόφηση της λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης μέσα στις στοιβάδες της επιδερμίδας και το χό...
Φαρμακοκινητική
Η συστηματική απορρόφηση της λιδοκαΐνης και της πριλοκαΐνης από το
xylocream
εξαρτάται από τη χορηγούμενη δόση, τη διάρκεια εφαρμογής στο δέρμα, το πάχος του δέρματος, το οποίο ποικίλλει στις διά...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η λιδοκαΐνη και η πριλοκαΐνη έχουν χρησιμοποιηθεί εκτενώς επί σειρά ετών και για το λόγο αυτό οι εφαρμογές τους στη θεραπευτική είναι πολύ γνωστές. Προκλινικές μελέτες που έχουν γίνει σε πειραματόζ...
Κατάλογος εκδόχων
Polyoxyl hydrogenated castor oil
Carbomer
Sodium hydroxide
Water purified
Δεν περιέχει συντηρητικά.
Ασυμβατότητες
Δεν αναφέρονται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25°C. Να αποφεύγεται η κατάψυξη του προϊόντος.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Σωληνάριο από μαλακό φύλλο αλουμινίου εσωτερικά επικαλυμμένο με προστατευτικό στρώμα lacquer.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Verisfield (UK) Ltd
41 Chalton Street
London
NW1 1JD
UK
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
71923/07/3-3-2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
11/2007
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
11/2007
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 271700106 | XYLOCREAM CREAM (2,5+2,5)% (W/W) BT x 1 TUB x 10gr | 2,43 | 2,79 | 3,93 | Verisfield U.K. Ltd | |
| 271700104 | XYLOCREAM CREAM (2,5+2,5)% (W/W) BT x 1 TUB x 30G | 4,56 | 5,24 | 7,22 | Verisfield Μ.Α.Ε. | |
| 271700101 | XYLOCREAM CREAM (2,5+2,5)% (W/W) BTx1 TUB x 5 G | 1,37 | 1,58 | 2,23 | Verisfield U.K. Ltd | |
| 271700103 | XYLOCREAM CREAM (2,5+2,5)% (W/W) BTx10 TUB x 5 G | 9,12 | 10,48 | 14,78 | Verisfield U.K. Ltd | |
| 271700105 | XYLOCREAM CREAM (2,5+2,5)% (W/W) BTx1TUBx15gr | 3,45 | 3,97 | 5,60 | Verisfield U.K. Ltd | |
| 271700102 | XYLOCREAM CREAM (2,5+2,5)% (W/W) BTx5 TUB x 5 G | 6,13 | 7,05 | 9,94 | Verisfield U.K. Ltd |