X-PREP Σιρόπι

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

X-PREP 10 mg/5 ml σιρόπι.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Καρπός Cassia senna L. ( C. acutifolia Delile) [γνωστή ως σέννα η Αλεξανδρινή ή σέννα του Χαρτούμ]. Κάθε 5 ml σιροπιού περιέχουν 10 mg σεννοσίδες A και B. Κάθε ml σιροπιού περιέχει 660 mg σακχαρ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σιρόπι.

Ενδείξεις

Φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης για βραχυχρόνια χρήση σε περιπτώσεις περιστασιακής δυσκοιλιότητας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. Η μέγιστη ημερήσια δόση γλυκοσιδών του υδροξυανθρακενίου είναι 30 mg. Η δόση αυτή ισοδυναμεί με 3 κουταλάκια του γλυκού σιρόπι ...

Αντενδείξεις

Τα προϊόντα που περιέχουν σεννοσίδες αντενδείκνυνται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στους σεννοσίδες, ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή σε ασθενείς με οξεία χειρο...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς που λαμβάνουν καρδιακούς γλυκοσίδες, αντιαρρυθμικά φαρμακευτικά προϊόντα, φαρμακευτικά προϊόντα που προκαλούν παράταση του QT, διουρητικά, αδρενοκορτικοστεροειδή ή γλυκύρριζα πρέπει να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν γνωστές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις με τους σεννοσίδες. Η υποκαλιαιμία (που προκαλείται από μακροχρόνια κατάχρηση καθαρτικών) ενισχύει τη δράση των καρδιακών γλυκοσιδών και αλληλεπιδ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν αναφορές για ανεπιθύμητες ή βλαβερές επιδράσεις κατά τη διάρκεια της κύησης ή στο έμβρυο σχετιζόμενες με τα σκευάσματα σέννας όταν χρησιμοποιούνται στα συνιστώμενα δοσολογικά σχήματα. ...

Γαλουχία

Μικρές ποσότητες δραστικών μεταβολιτών (ρηίνη) εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Δεν έχει αναφερθεί καθαρτική επίδραση στα νεογνά που θηλάζουν. Ωστόσο, η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δε συνιστά...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στις ακόλουθες συχνότητες: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.0...

Υπερδοσολογία

Τα κύρια συμπτώματα της υπερδοσολογίας/κατάχρησης [των διεγερτικών υπακτικών συμπεριλαμβανομένων αυτών που περιέχουν σέννα] είναι συσφικτικό άλγος και σοβαρή διάρροια, η οποία οδηγεί σε υπερβολική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: διεγερτικά καθαρτικά Κωδικός ATC: Α06ΑΒ Τα παράγωγα του 1,8-διυδροξυανθρακενίου έχουν καθαρτική δράση. Οι β-Ο-συνδεόμενοι γλυκοσίδες (σεννοσίδες) δεν απορροφούνται ...

Φαρμακοκινητική

Οι β-Ο-συνδεόμενοι γλυκοσίδες (σεννοσίδες) δεν απορροφώνται στο ανώτερο έντερο ούτε διασπώνται από τα πεπτικά ένζυμα του ανθρώπου. Μετατρέπονται από τα βακτήρια του παχέος εντέρου σε ενεργό μεταβολ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν νέες, συστηματικές προκλινικές δοκιμασίες για τα φύλλα ή τα παρασκευάσματα της σέννας. Τα δεδομένα προέρχονται από μελέτες με περικάρπια σέννας. Επειδή το εύρος των συστατικών των φύλλ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Αιθανόλη Σακχαρόζη Απομίμηση γεύσης σοκολάτα Εσάνς κακάο Υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218) Σορβικό κάλιο Υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E216) Κεκαθαρμένο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25ºC, μακριά από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πλαστικό φιαλίδιο των 75 ml με μεταλλικό πώμα σε χάρτινο κουτί.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LAVIPHARM A.E., Οδός Αγίας Μαρίνας, 190 02 Παιανία, Αττική, Τηλ.: 210 6691000 Δικαιούχος σήματος: MUNDIPHARMA A.G. Ελβετίας

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

100579/17/31-05-2018

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 11 Νοεμβρίου 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
091690101	X-PREP SYR 10MG/5ML FL x 75 ML				3,01	Lavipharm Α.Ε.